復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(II)

蒙脫石散

本品為復(fù)方制劑，其組份為：聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規(guī)格。規(guī)格Ⅰ加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na125mmol/L、K10mmol/L、HCO320mmol/L、SO440mmol/L、Cl35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。

本品每袋含有效成份為蒙脫石散3克。輔料為無水葡萄糖、阿司帕坦、香蘭素。

深圳萬和制藥有限公司

杭州康恩貝制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20030828

國藥準(zhǔn)字H20074198

用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；大腸內(nèi)窺鏡、鋇灌腸X射線造影及其他檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

用于成人及兒童急、慢性腹瀉。

配制方法：將本品全部溶解于水，攪拌均勻。規(guī)格I(68.56g/袋)配制成1升的溶...

口服。成人每次1袋(3克)。一日次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品例入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時首次劑量應(yīng)加倍。

1、據(jù)國外文獻報道：在調(diào)查總病例11,866例中，有298例（2.51%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)，主要的不良反應(yīng)是：嘔吐100件（0.84%）、腹脹55件（0.45%）、惡心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、噯氣37件（0.31%）等。另外，化驗檢查出現(xiàn)異常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮體陽性28件（0.24%）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）升高22件（0.19%）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高22件（0.19%）、乳酸脫氫酶（LDH）升高16件（0.13%）。 前日給藥法用法追加的比較試驗結(jié)果：給藥的147例中，有130例（88.4%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)（包括化驗檢查異常），主要是腹脹92件（68.6%）、嘔氣52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、頭暈15件（10.2%）、嘔吐9件（6.1%）、頭痛7件（4.8%）、失眠（只出現(xiàn)于前日給藥者）6件（4.1%）、膽紅素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本項中，將不能否定因果關(guān)系的所有癥狀和體征都視為不良

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫(yī)囑慎用，只有在充分考慮用藥必要性后方可給藥。 兒童用藥：兒童使用的安全和有效性尚未確定，不推薦兒童使用。 老年用藥：高齡者生理功能低下，給藥時應(yīng)減慢速度，邊觀察邊給藥。或遵醫(yī)囑。特別是老年患者出現(xiàn)腸管穿孔，腸梗阻的情況時，可能會造成更為嚴(yán)重的結(jié)果，在給藥過程中要充分觀察，出現(xiàn)異常立即停止給藥，進行腹部檢查和影像檢查（單純X射線、超聲波、CT等），并進行適當(dāng)?shù)奶幹谩?

藥理作用：聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物，口服后幾乎不吸收，不分解，以氫鍵結(jié)合水分子，有效增加腸道體液成分，刺激腸蠕動，引起水樣腹瀉，達(dá)到清洗腸管的目的。處方中無機鹽成分與服用的適量水分，保證了腸道與體液之間的水、電解質(zhì)交換平衡。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力、修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群的局部止痛作用。

1.以下患者慎用： （1）冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 （2）有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者，應(yīng)在確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥，以免引起腸內(nèi)壓升高。 （3）有腸道憩室的患者，由于腸道內(nèi)壓升高，有引起腸穿孔的報告，所以須特別注意慎用。 （4）高齡患者慎用。（引起腸管穿孔，腸梗阻之后，可能造成更為嚴(yán)重的后果。） （5）經(jīng)歷過腹部手術(shù)的患者慎用。（曾有過引起腸梗阻的報告。） （6）嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 （7）由于誤入氣管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困難等情況，對于易誤入氣管的患者（高齡者，吞咽困難者）應(yīng)慎用，給藥時要指導(dǎo)其注意。 2.向本藥的溶液中添加其他成分和香料時，有滲透壓和電解質(zhì)濃度發(fā)生變化，腸內(nèi)細(xì)菌產(chǎn)生可燃性氣體的可能性，所以不要添加。 3.在家中服用時要注意以下幾點： （1）出現(xiàn)不良反應(yīng)時，有時應(yīng)對比較困難，所以，應(yīng)指導(dǎo)患者避免一個人在家服用。 （2）在確認(rèn)患者日常排便狀況的同時，要確認(rèn)前日或者服用前有普通程度的排便，沒有排便的時候進行問詢指導(dǎo)。 （3）指導(dǎo)患者在剛開始飲用第2～3杯時，應(yīng)慢慢服用，注意是否出現(xiàn)過敏樣癥狀。 （4）應(yīng)向患者說明本

1.治療急性腹瀉時，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后、慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變是禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。