奧美拉唑腸溶膠囊

復(fù)方次沒(méi)食子酸鉍栓Ⅱ

本品主要成份為奧美拉唑。

本品為復(fù)方制劑，每粒含次沒(méi)食子酸鉍0.2克、顛茄流浸膏0.03毫升、腎上腺素0.4毫克。輔料為:混合脂肪酸甘油酯、焦亞硫酸鈉、稀鹽酸。

鄭州泰豐制藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20084515

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022331

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

用于內(nèi)外痔瘡的炎癥及出血。

口服，不可咀嚼。 1、消化性胃潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日...

直腸給藥，使用時(shí)取側(cè)臥位，晨起或睡前使用。使用前先洗凈手及肛門(mén)，從塑料殼包裝上撕...

本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括： 1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國(guó)外資料報(bào)道在長(zhǎng)期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。 2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺(jué)異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。 3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長(zhǎng)期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。 4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

偶見(jiàn)局部刺激。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中無(wú)致畸作用，但孕婦一般禁用，哺乳期婦女也應(yīng)慎用。 兒童用藥：尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。

質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

本品中所含次沒(méi)食子酸鉍有收斂止血作用；顛茄流浸膏具有解痙止痛作用；腎上腺素具有收縮血管及止血作用。

1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。 2、藥物對(duì)診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細(xì)胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機(jī)制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T(mén)螺桿菌（Hp）有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進(jìn)行13C-尿素呼氣試驗(yàn)。 3、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目：①療效監(jiān)測(cè)。治療消化性潰瘍時(shí)，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時(shí)，可在治療完成后4～6周進(jìn)行UBT試驗(yàn)，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時(shí)，應(yīng)檢測(cè)基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治療目標(biāo)）。②毒性監(jiān)測(cè)。應(yīng)定期檢查肝功能；長(zhǎng)期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無(wú)腫瘤樣增生，用藥超過(guò)3年者還應(yīng)監(jiān)測(cè)血清維生素B12水平。 4、治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 5、為防止抑酸過(guò)度，在治療一般消化性潰瘍時(shí)，建議不要長(zhǎng)期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時(shí)除外）。

　 1.本品為外用制劑，切忌口服?！　?2.孕婦慎用。　 3.盡可能在排便后使用?！?4.用藥前應(yīng)將肛門(mén)洗凈。　　 5.忌食辛辣及刺激性食物?！　?6.高血壓、青光眼和前列腺肥大等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。　　 7.夏季高溫時(shí)栓劑可能變軟，使用前可先放置于冰箱中，待硬化后使用?！?8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用?！?9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用?！　?10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方?！　?11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用?！?12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 13.本品在儲(chǔ)存過(guò)程中有時(shí)栓體表面會(huì)析出白霜，系基質(zhì)所致，不影響療效。