注射用頭孢噻肟鈉

他克莫司膠囊

頭孢噻肟鈉。

本品主要成份為他克莫司。

石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020766

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094027

本品適用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和關(guān)節(jié)、皮膚和軟組織、腹腔、膽道、五官、生殖器等部位的感染，對(duì)燒傷、外傷引起的感染以及敗血癥、中樞感染也有效。尤其是嬰幼兒腦膜炎可作為選用藥物。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。

一、成人及12歲以上兒童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或靜脈注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或靜脈注射。嚴(yán)重感染：每次2-4克，每8-12小時(shí)一次，靜脈注射或靜脈滴注。每日劑量不超過(guò)12克。淋?。?克肌肉注射(單次給藥已足)。二、嬰兒及幼兒：一般感染：50-100mg/kg/日分次靜脈注射或靜脈滴注。嚴(yán)重感染：200mg/kg/日分次靜脈注射。7天內(nèi)新生兒每12小時(shí)1次。7-28天新生兒每8小時(shí)1次，劑量均為25mg/kg。三、預(yù)防感染：外科大手術(shù)麻醉前0.5-1小時(shí)1克肌肉或靜脈注射，術(shù)中

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時(shí)...

對(duì)頭孢菌素類過(guò)敏者禁用。

由于患者疾病非常嚴(yán)重，且經(jīng)常是多藥合用，與免疫制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。有證據(jù)表明小鼠的多種不良反應(yīng)均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 多數(shù)患者似乎在術(shù)后最初幾周出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)。（其余詳見(jiàn)說(shuō)明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時(shí)禁用本品。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過(guò)胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。 本品能干擾口服避孕藥的代謝，應(yīng)改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗(yàn)表明，本品分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。 兒童用藥：對(duì)兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達(dá)到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實(shí)口

本品副作用發(fā)生率低，可見(jiàn)皮疹、藥物熱、靜脈炎等，少數(shù)病人出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等消化道反應(yīng)，還可出現(xiàn)堿性磷酸酶或血清轉(zhuǎn)氨酶升高，暫時(shí)性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅者。個(gè)別可發(fā)生黏膜念珠菌病。極少數(shù)病人有白血球總數(shù)下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素類或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品，此反應(yīng)可出現(xiàn)于新生兒。用硫酸銅法測(cè)定尿糖可呈假陽(yáng)性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。3.頭孢噻肟鈉1.05g約相當(dāng)于1g頭孢噻肟，每1g頭孢噻肟鈉含鈉量約為2.2mmol(51mg)。1g頭孢噻肟溶于14ml滅菌注射用水形成等滲溶液。4.配制

本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的試驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調(diào)整均應(yīng)由又免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。 應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和管理患者，尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。 對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè)：血壓、心電圖、市里、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化，應(yīng)重新審核本品的用量。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）