雷貝拉唑鈉腸溶片

瑞巴派特片

雷貝拉唑鈉。

本品主要成份為瑞巴派特。

晉城海斯制藥是限公司

浙江遠力健藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20080125

國藥準字H20010015

用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison)綜合征（胃泌素瘤）。

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善。胃潰瘍。

通常，成人每日口服1餐10mg，根據(jù)病情也可每日口服1次20mg。在一般情況下，...

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善:通常成...

詳見說明書。

據(jù)日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發(fā)生了包括臨床檢驗值異常在內的不良反應。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現(xiàn)了不良反應。在不良反應的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴重不良反應：1)休克、過敏癥狀(發(fā)生率不明*):服用本品可能會出現(xiàn)過敏性休克反應，這時應仔細觀察，如有異常情況,應停止給藥，采取適當措施。2)白細胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發(fā)生率不明*):服用本品有時出現(xiàn)白細胞減少、血小板減少，應仔細進行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應中止給藥，做適當處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疽(發(fā)生率不明):有時出現(xiàn)伴隨丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應仔細進行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時應中止給藥,做適當處理。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。[據(jù)報告，在動物試驗中（大鼠經口400mg/kg，家兔靜脈注射30mg/kg），見有胎兒毒性（大鼠呈骨化延遲，家兔呈體重下降、骨化延遲）] 兒童用藥：對于兒童的安全性尚不明確（沒有臨床經驗） 老年用藥：本品主要經肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現(xiàn)不良反應。因此，當出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應（參照“不良反應”項）時，應慎重給予，必要時應停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由于妊娠給藥的安全性尚未確認，對于孕婦或可能妊娠婦女，只有評估治療獲益大于風險時才可使用本品。(2)根據(jù)動物實驗(大白鼠)研究，本品可經乳汁分泌，故哺乳期婦女使用本品時應避免哺乳。 兒童用藥：本品對于小兒的安全性尚未確認(使用經驗少)。 老年用藥：由于一般老齡患者生理機能低下，應注意消化系統(tǒng)的不良反應。

詳見說明書。

藥理作用：據(jù)國外文獻報道:本品為胃黏膜保護藥，具有保護胃黏膜及促進潰瘍愈合的作用。1、對實驗性胃潰瘍的抑制作用及促進治愈的作用：本品可抑制大白鼠的水浸刺激潰瘍、阿司匹林潰瘍、吲哚美辛潰瘍、組胺潰瘍、血清基潰瘍、幽門結扎潰瘍及與活性氧有關的缺血一再灌注、血小板活化因子(PAF)、二乙基二硫代氨基甲酸鹽(DDC)、應激反應.吲哚美辛等引起的胃粘膜損傷，還可以促進大白鼠醋酸潰瘍的治愈，并抑制潰瘍形成后第120~140天的復發(fā)。2、對實驗性胃炎的抑制作用及促進治愈的作用：本品不僅抑制?；悄懰嵴T發(fā)的大白鼠實驗性胃炎的發(fā)生，而且具有促進治愈的效果。3、增加胃粘膜前列腺素的作用：本品使大白鼠胃粘膜內前列腺素E2含量增加，并使胃液中前列腺素E2、前列腺素l2增加，同時也使前列腺素Ez的代謝產物15-酮基-13，14-二氫(化)前列腺素Ez增加。本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素Ez含量增加，并顯示它對乙醇負荷引起的胃粘膜損傷有抑制作用。4、保護胃粘膜的作用：本品可抑制乙醇、強酸及強堿導致的大白鼠的胃粘膜損傷，還可以抑制阿司匹林及?；悄懰釋彝锰プ械奈刚衬ど掀ぜ毎膿p傷，抑制阿司匹林、乙醇、鹽酸-乙醇

1.下列患者應謹慎使用：（1）有藥物過敏史的患者。（2）肝功能障礙的患者[肝硬化患者有導致精神神經系統(tǒng)不良反應的報告（參照“不良反應”項]。（3）高齡患者[參照“老年用藥”項]。2.重要及基本注意事項 給予本品時，在病情嚴重及屬于復發(fā)性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給與20mg。3.有關適應癥的注意事項 使用本品前有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。4.有關用法用量的使用時注意事項 治療時應密切觀察其臨床動態(tài)，根據(jù)病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內，鑒于對本品尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。5.應用時的注意事項 本品為腸溶片，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。

尚不明確。