艾復定(司他夫定膠囊)

首薈通便膠囊

主要成分：司他夫定

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

武漢五景藥業(yè)有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20060882

國藥準字Z20150041

本品適用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的聯合用藥。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品用藥間隔為12小時，服藥與進餐無關。 成人：體重≥60kg,一次40mg，一日兩次；體重＜60kg，一次30mg，一日兩次。 兒童：體重＜30mg，一次1mg/kg，一日兩次；體重≥30kg，按照成年患者給藥。劑量調節(jié)：患者服藥后若出現手足麻木、刺痛，需注意外周神經病變。這些癥狀在少年兒童中難以發(fā)現。若治療中出現以上癥狀，應立即終止司他夫定的治療，癥狀可自動消失。但在某些病例中癥狀會加劇。待癥狀完全消失后，成年人可用以下劑量繼續(xù)服藥：體重≥60kg,一次20mg，一日兩次；體重＜60kg，一次15mg，一日兩次。兒童用量為推薦劑量的一半。繼續(xù)使用本品后，若再發(fā)生神經病變，需考慮完全停止本品治療。 血透患者：推薦劑量為：體重≥60kg，20mg／24小時；體重〈60kg，15mg／24小時，在完成血透后或非血透日的同一時間服用。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本品過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

15～21%的病人出現外周神經癥狀，另外常出現的不良反應有過敏反應、寒顫、發(fā)熱、頭疼、腹痛、腹瀉、惡心、失眠、厭食。低于1%的病例出現胰腺炎，另有貧血、白細胞缺乏癥和血小板缺乏癥，乳酸性酸中毒、肝脂肪變性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可見焦慮、抑郁、神經炎、眩暈、嗜睡、神經痛、精神錯亂、哮喘、呼吸困難。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1警惕外周神經痛：外周神經痛表現為手腳麻木、刺痛。有外周神經痛病史的病人發(fā)病率較高，應在醫(yī)生指導下調整劑量，并謹慎使用任何會加劇外周神經痛的藥物。2乳酸性酸中毒∕脂肪變性重度肝腫大：包括司他夫定在內的抗逆轉錄酶核苷類似物單獨或聯合用藥會產生乳酸性酸中毒和肪變性重度肝腫大，甚至致命的病例均有報導。這些病例多發(fā)于婦女。當予任何病人以司他夫定時，應小心，特別是對已發(fā)現肝疾病的患者。病人一旦在臨床或實驗中發(fā)現乳酸性酸中毒或脂肪變性重度肝腫大應停止用藥。3胰腺炎：胰腺炎可能致命，與去羥肌苷和∕或羥基脲聯用時發(fā)生胰腺炎的幾率增高。故有胰腺炎史或先期癥狀出現時，應立即停止用藥。4本藥不能治愈HIV感染，患者仍可能患HIV感染引起的疾病，如機會致病菌感染，另外，本藥也不能預防HIV通過性接觸或血液傳染。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監(jiān)測肝生化指標。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。