茶堿緩釋片

普侖司特膠囊

本品主要成分為茶堿其化學(xué)名稱(chēng)為：1，3-二甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮一水合物。分子式：C7H8N4O2·；H2O；分子量：198.18。

本品主要成份為普侖司特半水合物。

山東力諾制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023550

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030097

本品適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

用于支氣管哮喘的預(yù)防和治療。

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童，起始劑量為0.1g~0.2g（1-2片），一日2次，早、晚用100ml溫開(kāi)水送服。劑量視病情和療效調(diào)整，但日量不超過(guò)0.9g（9片），分2次服用。

成人每日2次，每次225mg(本品2粒)，餐后服用。根據(jù)年齡可適當(dāng)增減用量。

對(duì)本品過(guò)敏的患者，活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

主要反應(yīng)是皮疹、搔癢，腹痛、胃部不適、腹瀉、嘔吐及GOT、GDT上升等肝功能異常。 重大副作用：偶見(jiàn)白血球減少(初期癥狀：發(fā)熱、咽喉痛、全身倦怠感等)，血小板減少(初期癥狀：紫斑、鼻出血、牙齦出血等出血傾向)，若出現(xiàn)這類(lèi)癥狀，應(yīng)中止服用并采取適當(dāng)措施。 其他的副作用：偶見(jiàn)麻木、震顫、失眠、嗜睡、頭痛、關(guān)節(jié)痛、倦怠感、發(fā)熱、浮腫等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)妊娠期服藥的安全性尚未明確。對(duì)孕婦或可能已經(jīng)懷孕的婦女，只有在判斷治療上有益性大于危險(xiǎn)性的情況下，慎重給藥。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定，故兒童不宜使用。老年用藥：高齡患者，因其肝腎功能多有減退，故給藥應(yīng)減量。

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml，特別是在治療開(kāi)始，早期多見(jiàn)的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過(guò)20μg/ml，可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心律失常，血清中茶堿超過(guò)40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

本品可選擇性地結(jié)合并拮抗白三烯受體(與支氣管哮喘的主要發(fā)病機(jī)制密切相關(guān))，從而抑制支氣管收縮、血管高滲透性、粘膜水腫和氣道過(guò)敏反應(yīng)，改善支氣管哮喘患者的臨床癥狀和肺功能。

1.與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。 3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。 4.制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。 5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.服用期間定期檢查肝功能；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。