茶堿緩釋片

鹽酸班布特羅片

本品主要成分為茶堿其化學(xué)名稱(chēng)為：1，3-二甲基-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮一水合物。分子式：C7H8N4O2·；H2O；分子量：198.18。

本品主要成份為鹽酸班布特羅?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1-[雙－（3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C18H29N3O5·HCl分子量：403.91

山東力諾制藥有限公司

西安海欣制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023550

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030683

本品適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

支氣管哮喘，慢性喘息性支氣管炎，阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童，起始劑量為0.1g~0.2g（1-2片），一日2次，早、晚用100ml溫開(kāi)水送服。劑量視病情和療效調(diào)整，但日量不超過(guò)0.9g（9片），分2次服用。

每晚睡前口服一次，成年人初始計(jì)量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。腎功能不全(GFR50ml/分腎小球?yàn)V過(guò)率)的病人，初始計(jì)量建議用5.0mg。

對(duì)本品過(guò)敏的患者，活動(dòng)性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類(lèi)藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān)，在治療最初1~2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個(gè)月須任須謹(jǐn)慎用藥。另外鹽酸班布特羅片可舒張子宮平滑肌，所以可擬制孕婦的子宮活動(dòng)能力及分娩。尚未肯定班布特羅或其中間代謝產(chǎn)物是否會(huì)經(jīng)乳汁分泌。但其代謝物特布他林會(huì)分泌至乳汁，雖在治療劑量下不會(huì)給嬰兒帶來(lái)不良影響，但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用。兒童用藥：12歲以下兒童與小兒的劑量尚未確立，應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者需減量或遵醫(yī)囑。

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml，特別是在治療開(kāi)始，早期多見(jiàn)的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過(guò)20μg/ml，可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、心律失常，血清中茶堿超過(guò)40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

1.與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。 3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。 4.制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。 5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有心臟病、高血壓、糖尿病或甲狀腺功能亢進(jìn)的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用；4. 服用后可能出現(xiàn)心悸、頭痛等不良反應(yīng)，如癥狀嚴(yán)重應(yīng)立即就醫(yī)。