辛伐他汀片

血塞通滴丸

辛伐他汀片主要成份為：辛伐他汀。

三七總皂苷。

成都恒瑞制藥有限公司

神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093943

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050022

高膽固醇血癥；冠心病

活血化瘀，通脈活絡(luò)。具有抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用。用于腦路瘀阻，胸痹心痛；腦血管后遺癥、冠心病心絞痛屬上述證候者。

辛伐他汀片口服，如需要可掰開服用。

口服。一次10丸，一日3次。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉（ESR）增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報(bào)告。

尚不明確。

辛伐他汀片本身無活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。在小鼠，給3～4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

臨床前藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可延長(zhǎng)結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈致急性不完全性腦缺血模型小鼠的生存時(shí)間；對(duì)阻斷大腦中動(dòng)脈致局灶性腦缺血模型大鼠的腦梗塞面積有一定縮小作用；對(duì)小鼠耳廓微動(dòng)脈、微靜脈口徑有一定擴(kuò)展作用；可延長(zhǎng)電刺激頸總動(dòng)脈致小鼠體內(nèi)血栓的形成時(shí)間；可延長(zhǎng)小鼠出血時(shí)間；可使冠狀動(dòng)脈結(jié)扎致心肌缺血模型大鼠的ST段抬高降低和心肌梗塞面積減小。

1、病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。

尚不明確。