珍菊降壓片

坎地氫噻片

野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、蘆丁。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含坎地沙坦酯16mg和氫氯噻嗪12.5mg。

雷允上藥業(yè)有限公司

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053333

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110127

降壓。用于高血壓癥。

用于治療高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療，本品適用于單用坎地沙坦酯或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的成年人原發(fā)性高血壓，或兩藥聯(lián)合用藥同劑量的替代治療。

口服，一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。

本品推薦劑量為每日一次，每次一片，口服，空腹或進(jìn)餐時(shí)服用，其降壓效果大多在開始治療的4周內(nèi)出現(xiàn)?！?當(dāng)單用坎地沙坦酯或氫氯噻嗪不能有效控制血壓時(shí)，可服用本品。推薦在復(fù)方治療前，根據(jù)患者血壓的降低程度，對(duì)單一成分（即坎地沙坦酯或氫氯噻嗪）進(jìn)行逐步的劑量調(diào)整。　　坎地沙坦單藥的劑量調(diào)整：坎地沙坦的常用劑量為16mg/天，當(dāng)降壓效果欠佳時(shí)，需要進(jìn)一步降血壓的患者可逐步增加劑量，但超過(guò)32mg的劑量不能進(jìn)一步降低血壓。有低血壓風(fēng)險(xiǎn)（如潛在的血容量減少），輕中度腎功能不全（肌酐清除率＞30ml/min），輕中度肝功能不全患者可服用坎地沙坦，但其起始劑量需降低至4mg開始。嚴(yán)重腎功能不全、嚴(yán)重肝功能不全和/或膽汁郁積癥患者禁用?！　?氫氯噻嗪在每天一次服用12.5mg～50mg的劑量范圍內(nèi)是有效的?！　?必要時(shí)，本品也可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用?！　?老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。

1.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、厭食、腹痛、腹瀉或便秘、黃疸、肝功能異常、藥物性肝炎、膽囊炎等。2.精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、失眠、嗜睡、抑郁、精神緊張、焦慮、煩躁不安、暫時(shí)性精神狂亂及其他行為變化、多夢(mèng)或惡夢(mèng)、幻視幻聽等。3.皮膚及其附件：皮疹、皮炎、瘙癢、多汗、血管神經(jīng)性水腫、脫發(fā)等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)剝脫性皮炎。4.全身性：口干、乏力、過(guò)敏樣反應(yīng)、水腫、發(fā)熱、疼痛、可樂定撤藥反應(yīng)、體重增加、酒精過(guò)敏等。5.代謝和營(yíng)養(yǎng)：低鉀血癥、低鈉血癥、高尿酸血癥、血糖升高、血清肌酸磷酸激酶濃度升高、低氯性堿中毒或低氯低鉀性堿中毒等。6.泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿急、排尿困難、尿潴留、夜尿增多、血尿、腎功能異常等。7.呼吸系統(tǒng)：咳嗽、憋氣、呼吸困難等。8.心血管系統(tǒng)：體位性低血壓、血壓過(guò)低、暈厥、胸悶、心悸、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩、心電圖異常（如：竇房結(jié)阻滯、交界性心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯等）、心力衰竭等。9.血液系統(tǒng)：紫癜、牙齦出血、白細(xì)胞減少、血小板減少、COOMBS試驗(yàn)弱陽(yáng)性。10.生殖系統(tǒng)：男性性功能降低、男性乳腺發(fā)育。11.骨骼肌肉系統(tǒng)：肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、下肢痙攣。12.視覺：眼睛干燥、眼睛灼痛、視力模糊和色覺

對(duì)本品中任何組分過(guò)敏的患者禁用?！　?由于本品含有氫氯噻嗪，因此患有無(wú)尿癥或?qū)ζ渌前奉愃幬镞^(guò)敏的患者禁用?！　?妊娠或計(jì)劃妊娠的婦女禁用?！　?嚴(yán)重腎功能不全患者禁用?！　?嚴(yán)重肝功能不全和/或膽汁郁積癥患者禁用。　　 頑固性低鉀血癥和高鈣血癥患者禁用?！　?痛風(fēng)患者禁用。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道 坎地氫噻片 超過(guò)2800名患者的高血壓治療中（其中超過(guò)750名患者治療超過(guò)半年，超過(guò)500名患者治療超過(guò)一年），不良反應(yīng)一般都是輕微和暫時(shí)的，很少需要中斷治療。沒有觀察到這種復(fù)方制劑的特殊不良反應(yīng)，只限于此前報(bào)道過(guò)的坎地沙坦酯和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。常見的副反應(yīng)與劑量、年齡、性別、種族無(wú)關(guān)。 在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，1089名患者接受坎地氫噻片的不同劑量組合進(jìn)行治療（坎地沙坦酯劑量為2－32mg，氫氯噻嗪劑量為6.25－25mg），592名患者服用安慰劑，結(jié)果顯示，無(wú)論是否由治療引起，試驗(yàn)組的不良反應(yīng)發(fā)生率為2％，其中發(fā)生頻率高于對(duì)照組的不良反應(yīng)有：呼吸系統(tǒng)異常：上呼吸道感染（3.6％：3.0％）；全身性反應(yīng)：背痛（3.3％：2.4％）；類似感冒癥狀（2.5％：1.9％）；中樞/外周神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈（2.9％：1.2％）。 服用坎地氫噻片的患者頭痛的發(fā)生率超過(guò)2％（2.9％），但少于安慰劑組的頭痛發(fā)生率（5.2％）。 在其他已有報(bào)道的不良反應(yīng)中，無(wú)論是否由治療引起，在超過(guò)2800名患者中，不良反應(yīng)的發(fā)生率超過(guò)0.5％的包括：全身性反應(yīng)：外傷、疲勞、疼痛、胸痛、外周性浮腫、無(wú)力；中樞/外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈、感覺異常、感覺遲鈍；呼吸系統(tǒng)異常：支氣管炎、鼻竇炎、咽炎、咳嗽、鼻炎、呼吸困難；肌、骨骼系統(tǒng)異常：關(guān)節(jié)痛、肌痛、關(guān)節(jié)病、關(guān)節(jié)炎、腿痛性痙攣、坐骨神經(jīng)痛；胃腸道異常：惡心、腹痛、腹瀉、消化不良、胃炎、腸胃炎、嘔吐；代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：高尿酸血癥、高血糖癥、低血鉀癥、尿素氮增加、肌酸磷酸激酶增加；泌尿系統(tǒng)異常：尿道感染、血尿、膀胱炎；肝臟/膽汁系統(tǒng)異常：肝功能異常、轉(zhuǎn)氨酶水平增加；心搏率和心節(jié)律異常：心動(dòng)過(guò)速、心悸、期外收縮、心動(dòng)過(guò)緩；精神異常：抑郁、失眠、焦慮；心血管異常：ECG異常；皮膚及附屬物異常：濕疹、出汗過(guò)多、瘙癢、皮炎、出疹；血小板/血凝因子異常：鼻出血；免疫系統(tǒng)異常：感染、病毒感染；視力異常：結(jié)膜炎；聽力和前庭異常：耳鳴。 發(fā)生率少于0.5％的不良反應(yīng)包括：心絞痛、心肌梗死以及血管性水腫。（詳見說(shuō)明書）

1.交叉過(guò)敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應(yīng)。2.對(duì)診斷的干擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。3.下列情況慎用：①無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能減退者，因噻嗪類藥效果差，應(yīng)用大劑量時(shí)可致藥物蓄積，毒性增加；②糖尿??；③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者；④嚴(yán)重肝功能損害者，水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷；⑤高鈣血癥；⑥低鈉血癥；⑦紅斑狼瘡，可加重病情或誘發(fā)活動(dòng)；⑧胰腺炎；⑨交感神經(jīng)切除者（降壓作用加強(qiáng)）；⑩有黃疸的嬰兒。4.隨訪檢查：①血電解質(zhì)；②血糖；③血尿酸；④血肌酶，尿素氮；⑤血壓。5.應(yīng)從最小有效劑量開始用藥，以減少副作用的發(fā)生，減少反射性腎素和醛固酮分泌。6.有低鉀血癥傾向的患者，應(yīng)酌情補(bǔ)鉀或與保鉀利尿藥合用。

1.哺乳期婦女避免服用本品，必須服用時(shí)，應(yīng)停止哺乳。 2.對(duì)于低鈉和/或血容量不足的患者，應(yīng)在開始治療前糾正低鈉和/或血容量不足，否則需在密切監(jiān)測(cè)下服用本品。一旦發(fā)生血壓過(guò)低，應(yīng)積極采取搶救措施。 3.服用本品的患者在接受重大手術(shù)和麻醉的治療過(guò)程中有可能出現(xiàn)血壓過(guò)低癥狀。 4.對(duì)于肝功能受損或遷延性肝病的患者來(lái)說(shuō)，體液和電解質(zhì)平衡的微小改變即有可能引起肝昏迷狀態(tài)。因此此類患者應(yīng)慎用本品。 5.如有必要，在接受本品治療過(guò)程中應(yīng)適時(shí)定期監(jiān)測(cè)電解質(zhì)，積極糾正電解質(zhì)紊亂。 6.一些患者在接受噻嗪類藥物治療時(shí)有可能發(fā)生高尿酸血癥或痛風(fēng)急性發(fā)作，或可能伴有膽固醇和甘油三酯水平的升高，或可能導(dǎo)致低鎂血癥。 7.糖尿病患者服用本品時(shí)可能需要調(diào)整胰島素或口服降糖藥的劑量。 8.服用本品有可能會(huì)對(duì)氫氯噻嗪發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，尤其是有過(guò)敏或支氣管哮喘病史的患者發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的可能性更大。 9.本品中的氫氯噻嗪有可能會(huì)誘發(fā)系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)作或使病情惡化。 10.本品不能與鋰制劑同時(shí)服用。 11.在進(jìn)行甲狀旁腺功能檢查前應(yīng)停用本品。