多糖鐵復(fù)合物膠囊

去氧孕烯炔雌醇

本品為硬膠囊，膠囊殼印有"SP 4220”字樣，內(nèi)容物為褐色球形顆粒。

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克。

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

西安利君制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160027

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120041

用于治療單純性缺鐵性貧血。

本品用于避孕。

成人每日一次，每次口服1-2粒；兒童需在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

在月經(jīng)周期的第一天，即月經(jīng)來(lái)潮的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時(shí)間服1片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一盒。

極少出現(xiàn)胃腸刺激或便秘。

有下述任一情況者禁用： 有或曾有血栓（靜脈或動(dòng)脈）、栓塞前驅(qū)癥狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作）、存在一種嚴(yán)重的或多個(gè)靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞的危險(xiǎn)因子、伴血管損害的糖尿病、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重異常脂蛋白血癥、已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤（良性或惡性）、有或曾有嚴(yán)重肝臟疾病、肝臟功能未恢復(fù)正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于治療孕產(chǎn)婦缺鐵性貧血，其優(yōu)越性尤為突出。兒童用藥：參見【用法用量】的詳細(xì)描述。老年用藥：無(wú)影響。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品是一種鐵元素含量高達(dá)46%的低分子量多糖鐵復(fù)合物。作為鐵元素補(bǔ)充劑，可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)證明，每天攝入本品250mg Fe/kg，連續(xù)使用三個(gè)月，未見不良反應(yīng)。動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸、致癌和致突變作用。

本品是炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對(duì)垂體-性腺軸的排卵抑制作用來(lái)實(shí)現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1. 服用時(shí)避免與鈣、磷等礦物質(zhì)同時(shí)服用，以免影響吸收；2. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 患有嚴(yán)重肝腎功能不全的患者慎用；4. 鐵過載患者禁用。

1.開始服藥前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個(gè)人和家族病史，特別注意檢查血壓。2.服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用本品。3.如果有下列情況/危險(xiǎn)因素存在，或出現(xiàn)下列情況/危險(xiǎn)因素或有加重、惡化的表現(xiàn)，服用者應(yīng)咨詢醫(yī)生，由醫(yī)生決定是否停止服用本品。（1）循環(huán)系統(tǒng)疾病a）流行病學(xué)調(diào)查提示，服用復(fù)合口服避孕藥與血栓和栓塞性疾?。ㄈ缧募」Ｈ⒅酗L(fēng)、深部靜脈血栓以及肺栓塞等）的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)升高有相關(guān)性。服用口服避孕藥與靜脈血栓栓塞（VTE）的風(fēng)險(xiǎn)升高也有相關(guān)。還有極少數(shù)關(guān)于服用復(fù)合口服避孕藥時(shí)發(fā)生在其它部位（如肝、腸系膜、腎、腦或視網(wǎng)膜）的動(dòng)脈和靜脈血栓報(bào)道，但是否與服用復(fù)合口服避孕藥有關(guān)，尚未確定。b）靜脈或動(dòng)脈血栓/栓塞性疾病或腦血管疾病的癥狀包括：?jiǎn)蝹?cè)腿部疼痛和/或腫脹；胸部突然發(fā)生劇烈疼痛，可放射到左上肩；突然呼吸困難；突然咳嗽；任何不尋常、劇烈、持續(xù)的頭疼；突然部分或完全視力喪失；復(fù)視；言語(yǔ)不清或失語(yǔ)癥；眩暈；伴有或不伴有癲癇發(fā)作的虛脫；突然影響軀體一側(cè)或某一部分的無(wú)力或麻木；運(yùn)動(dòng)障礙；急腹癥。c）血栓栓塞（靜脈和/或動(dòng)脈）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)伴隨以下情況而增加：年齡；吸煙；家族史；肥胖（體重指數(shù)超過30Kg/m2）；異常脂蛋白血癥；高血壓；偏頭痛；心臟瓣膜?。恍姆坷w維性顫動(dòng)；長(zhǎng)期臥床不動(dòng)；靜脈曲張和血栓性靜脈炎；產(chǎn)褥期；其它一些與循環(huán)系統(tǒng)受損相關(guān)的疾病，包括糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性尿毒癥、慢性炎癥性腸?。ü?jié)段性回腸炎或潰瘍性結(jié)腸炎）和鐮形細(xì)胞病等。以及可提示有遺傳性或獲得性靜脈和動(dòng)脈血栓傾向的生化因子，包括激活蛋白C（APC）抵抗，高半胱胺酸、抗凝血酶缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗體。d）服用復(fù)合型避孕藥期間，如果偏頭痛發(fā)生頻率增加或病情加重（可能是腦血管疾病的先兆）應(yīng)立即停藥。（2）腫瘤：有報(bào)道長(zhǎng)期服用復(fù)合口服避孕藥的婦女患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)升高,但有多少應(yīng)歸因于性行為和其它因素等的混合作用仍存在爭(zhēng)論；對(duì)流行病學(xué)研究報(bào)告的分析發(fā)現(xiàn)乳腺癌診出率的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)輕微增加，但這些研究并未提供結(jié)論性證據(jù)；偶發(fā)良性肝腫瘤；也有罕見報(bào)道服用復(fù)合口服避孕藥的婦女出現(xiàn)惡性肝腫瘤。（3）其它情況：a）患高甘油三酯血癥或有家族史的婦女在服用復(fù)合口服避孕藥時(shí)，其患胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加。b）有報(bào)道稱許多服用復(fù)合口服避孕藥的婦女其血壓可能會(huì)有小幅升高。c）有報(bào)道下列情況可在妊娠和服用避孕藥期間出現(xiàn)或惡化，但缺乏與服用復(fù)合口服避孕藥相關(guān)的有力證據(jù)：與膽汁淤積相關(guān)的黃疸和/或瘙癢；膽結(jié)石形成；卟啉癥；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；溶血性尿毒癥；Sydenham’s舞蹈??；皰疹；耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失。d）出現(xiàn)急性或慢性肝功能紊亂。e）復(fù)合型口服避孕藥可能對(duì)外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。4.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一盒藥前還不會(huì)結(jié)束。5.漏服處理a）如果漏服在12小時(shí)之內(nèi)，避孕效果不會(huì)降低。一旦想起立即補(bǔ)服，并在常規(guī)時(shí)間服用下1片。如果漏服超過12小時(shí)，避孕效果可能降低，可以按以下的建議進(jìn)行漏服處理·漏服發(fā)生在第一周在您想起時(shí)立即補(bǔ)服漏服的藥片（即使這意味著同時(shí)服用兩片藥）。在常規(guī)時(shí)間服下一片藥。隨后的7天應(yīng)同時(shí)采取屏障避孕（如避孕套），漏服的前7天內(nèi)有性生活，則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多，距停藥期越近，妊娠的危險(xiǎn)越高?！ぢ┓l(fā)生在第二周在想起時(shí)立即補(bǔ)服，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后按常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續(xù)正確服藥，不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續(xù)正確服藥，或漏服超過一片，在接下來(lái)的7天建議同時(shí)采用屏障法避孕。·漏服發(fā)生在第三周方法一：在想起時(shí)立即補(bǔ)服，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。在常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立即開始服用下一盒，因此其間無(wú)停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點(diǎn)滴性出血或突破性出血。方法二：也可停止服用本盒藥，停藥7天（包括漏服藥片的那天），然后繼續(xù)服用下一盒。如果婦女漏服藥片，并在停藥期無(wú)撤退性出血，則應(yīng)考慮妊娠的可能性。b）發(fā)生嘔吐時(shí)的處理如果在服藥的3－4小時(shí)內(nèi)嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫(yī)囑。如果不想改變正常的服藥順序，可從下一盒中服用多余的藥片。6.不推薦哺乳期婦女服用本品。7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。