鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

米諾地爾搽劑

本品主要成份為鹽酸坦洛新。 ?化學(xué)名稱：(R）（-）5-｛2-[[2-（2-乙氧苯基）乙醚基]胺基]-2-甲基｝-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽。 ?分子式：C20H28N2O5S·HCl ?分子量：444.98

米諾地爾、乙醇、丙二醇。

杭州康恩貝制藥有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050285

國藥準(zhǔn)字H20060626

用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）引起的排尿障礙。

本品用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

成人每日1次，每次1?；?粒(0.2或0.4mg)，根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)調(diào)...

局部外用：每次1ml（米諾地爾50mg），涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時(shí)使用。使用本品后，應(yīng)清洗雙手。

?1.神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等。 ?2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、心率加快等。 ?3.過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。 ?4.消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 ?5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復(fù)正常。 ?6.其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

1.對米諾地爾或本品其他任何一種成分過敏者禁用。 2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 禁用本品。 兒童用藥：禁用本品。 老年用藥： 因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?

1.藥理作用： 對交感神經(jīng)α1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強(qiáng)0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強(qiáng)45-140倍。此外，本品對α1受體的親和力比α1受體的強(qiáng)5400-24000倍。 對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受體亞型α1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1授體主要為α1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓迫降低，其抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線無影響。 2.毒理研究： 重復(fù)給藥毒性 文獻(xiàn)報(bào)道，大鼠、小獵犬（經(jīng)口）連續(xù)給藥3個月后發(fā)現(xiàn)子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性 雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導(dǎo)致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復(fù)正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成

?1.注意不要嚼碎服用，應(yīng)整個吞服。 ?2.體位性低血壓、冠心病患者應(yīng)慎重使用。 ?3.腎功能不全患者應(yīng)視Cr情況慎用或禁用。

1.本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域。2.本品對頭皮有斑痕或損傷的部位無效。3.盡管沒有證據(jù)顯示外用本品可導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強(qiáng)由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識到使用本品可能使病情惡化。4.使用本品時(shí)，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，粘膜）時(shí)，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。6.18歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時(shí)應(yīng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。7.本品不可過量使用，如使用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。