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降糖寧膠囊
降糖寧膠囊

降糖寧膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:降糖寧膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z44022208

生產(chǎn)企業(yè): 廣東羅浮山國藥股份有限公司

功能主治:益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
降糖寧膠囊
降糖寧膠囊
西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)
西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)
主要成分

人參、黃芪、山藥、茯苓、麥冬、山茱萸、地黃、天花粉、生石膏、知母、地骨皮、玉米須、甘草。

本品為復(fù)方制劑,其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍?;瘜W(xué)名稱:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氫-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸鹽(1:1)一水合物;分子式:C16H15F6N5O·H3PO4·H2O分子量:523.32

生產(chǎn)企業(yè)

廣東羅浮山國藥股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z44022208

國藥準(zhǔn)字J20171012

說明
作用與功效

益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者

本品配合飲食和運(yùn)動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

用法用量

口服,一次4-6粒,一日3次

一般建議:用本品進(jìn)行降糖治療時,應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量,但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次,餐中服藥,并且在增加藥物劑量時應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。劑量推薦:根據(jù)患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次,餐中服藥??晒┻x擇的藥物劑量有:50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍;50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍。對于單獨(dú)服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者:本品的初始劑量應(yīng)當(dāng)提供西格列汀的劑量為50mg每日兩次(每日總劑量100mg)再加上目前正在服用的二甲雙胍的劑量。對于正同時接受西格列汀和二甲雙胍治療,現(xiàn)需要更換治療方案的患者:本品的初始劑量可根據(jù)患者目前正在服用的西格列汀和二甲雙胍的劑量選擇(詳見說明書)。

副作用

孕婦慎用。

臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn):因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在不同條件下進(jìn)行的,因此,不能將一個藥物在臨床試驗(yàn)中所觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率與另一藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,并且臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)的發(fā)生率也不一定能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。西格列汀和二甲雙胍聯(lián)合治療:初始聯(lián)合治療:在一項(xiàng)為期24周的安慰劑對照析因設(shè)計試驗(yàn)中,患者的初始治療方案為西格列汀50mg,每日兩次,聯(lián)合使用二甲雙胍500mg或1000mg,每日兩次,聯(lián)合治療組患者中發(fā)生率5%(并且發(fā)生率大于接受安慰劑治療的患者)的不良反應(yīng)(無論研究者對因果關(guān)系的評估如何)可參見表1。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦:本品目前還沒有關(guān)于妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對照研究,所以對本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣,不推薦婦女在妊娠期服用本品。目前未進(jìn)行本品對生殖能力影響的動物研究。以下是單獨(dú)針對西格列汀或二甲雙胍的研究發(fā)現(xiàn)。磷酸西格列?。涸诖笫蠛屯玫钠鞴侔l(fā)育期,給予大鼠口服達(dá)到250mg/kg劑量的西格列汀,或給予兔子口服達(dá)到125mg/kg劑量(成人推薦的藥物劑量是100mg/天,相當(dāng)于成人劑量的32倍和22倍)的西格列汀都不會致畸。當(dāng)大鼠的口服藥物劑量達(dá)到1000mg/kg/天(約為成人劑量的100倍,成人推薦劑量為100mg/天)時,其胎兒的肋骨畸形(肋骨缺失、發(fā)育不全和波形肋骨)發(fā)生率略有升高。當(dāng)大鼠的口服藥物劑量達(dá)到1000mg/kg/天時,斷奶前的后代雄、雌鼠平均體重輕度下降,斷奶后的后代雄鼠體重增加。然而,動物的繁殖研究并不是總能夠預(yù)見人類的反應(yīng)。鹽酸二甲雙胍:二甲雙胍的劑量達(dá)到600mg/kg/天時還不會對大鼠和兔子產(chǎn)生致畸作用。如果按照體表面積計算,則大鼠和兔的藥物劑量分別是人類每日劑量2000mg的2倍和6倍。胎兒藥物

藥理作用

尚未見相關(guān)報道。

注意事項(xiàng)

1.孕婦慎用。 2.如正服用其他藥品,使用本品前請向醫(yī)師或藥師咨詢。 3.請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.請將此藥品置于兒童不能接觸的地方。 5.服用本品時請定期檢測血糖變化。 6.治療期間注意低糖飲食,適當(dāng)運(yùn)動及保持心情愉悅。 7.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。

1. 腎功能不全患者慎用;2. 肝功能不全患者慎用;3. 嚴(yán)重感染、手術(shù)前后及缺氧患者慎用;4. 酗酒者慎用;5. 定期監(jiān)測血糖、血壓和腎功能;6. 老年患者需調(diào)整劑量;7. 孕婦及哺乳期婦女慎用。

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