利可君片

孚列(非那雄胺膠囊)

本品主要成份為利可君。 ?化學(xué)名稱：2-（α-苯基-α-乙氧碳基-甲基）噻唑烷-4-羧酸。 ?分子式：C14H17O4NS ?分子量：295.36

本品主要成分為非那雄胺。

江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司

江蘇潤邦藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H32025444

國藥準(zhǔn)字H20051697

用于預(yù)防、治療白血球減少癥及血小板減少癥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：

口服，一次1片(20mg)；一日3次或遵醫(yī)囑。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報道。

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1、對本品任何成份過敏者。 2、妊娠和可能懷孕的婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品為半胱氨酸衍生物，服用后在十二指腸中處于堿性條件下與蛋白結(jié)合形成可溶性物質(zhì)迅速被腸吸收，增強骨髓造血系統(tǒng)的功能。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。 文獻(xiàn)報道： 1、發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號內(nèi)為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發(fā)生率呈下降趨勢。 陽痿：8.1%（3.7%）。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2、產(chǎn)品上市后報道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3、實驗室化驗結(jié)果：評價實驗室檢查結(jié)果時，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實驗室參數(shù)沒有差別。

?1.本品性狀發(fā)生改變后，禁止使用。 ?2.請放放在兒童不易拿到之處。 ?3.急、慢性髓細(xì)胞白血病患者慎用。

一、一般注意事項 1）使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2）非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3）腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響 1）非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2）建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。