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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:依西美坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20020002

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
依西美坦片
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他達(dá)拉非片
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主要成分

依西美坦。

本品主要成份為他達(dá)拉非。 化學(xué)名稱:6-(1,3-苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,(6R,12aR)-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 分子式:C22H19N3O4 分子量:389.40

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

天方藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20020002

國藥準(zhǔn)字H20223604

說明
作用與功效

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

勃起功能障礙、良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。

用法用量

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量。

成人初始劑量10毫克,根據(jù)反應(yīng)調(diào)整,最大20毫克。每日一次,餐前或餐后服用。

副作用

本品主要不良反應(yīng)有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗(yàn)中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi):由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(0.3%)。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 兒童用藥:禁用。 老年用藥:無特別的注意事項(xiàng)。

藥理作用

藥理作用:乳腺癌細(xì)胞的生長可依賴于雌激素的存在,女性絕經(jīng)期后循環(huán)中的雌激素(雌酮和雌二醇)主要由外周組織中的芳香酶將腎上腺和卵巢中的雄激素(雄烯二酮和睪酮)轉(zhuǎn)化而來。通過抑制芳香酶來阻止雌激素生成是一種有效的選擇性治療絕經(jīng)后激素依賴性乳腺癌的方法。依西美坦為一種不可逆性甾體芳香酶滅活劑,結(jié)構(gòu)上與該酶的自然底物雄烯二酮相似,為芳香酶的偽底物,可通過不可逆地與該酶的活性位點(diǎn)結(jié)合而使其失活(該作用也稱“自毀性抑制”),從而明顯降低絕經(jīng)婦女血液循環(huán)中的雌激素水平,但對(duì)腎上腺中皮質(zhì)類固醇的生物合成無明顯影響。在高于抑制芳香酶作用濃度的600倍時(shí),對(duì)類固醇生成途徑中的其他酶不產(chǎn)生明顯影響。 毒理研究(詳見說明書)

注意事項(xiàng)

絕經(jīng)前的婦性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。運(yùn)動(dòng)員慎用。

成人初始劑量10毫克,根據(jù)反應(yīng)調(diào)整,最大20毫克。每日一次,餐前或餐后服用。

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