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非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):依西美坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20020002

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
依西美坦片
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左卡尼汀口服溶液
左卡尼汀口服溶液
主要成分

依西美坦。

本品主要成分是左卡尼汀。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

山東齊都藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123100

說(shuō)明
作用與功效

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。

用法用量

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量。

口服,用餐時(shí)服用。成人每日1-3g,分1-3次服用;兒童起始劑量每公斤體重50mg,根據(jù)需要和耐受性緩慢加大劑量,通常劑量為每公斤體重50-100mg(最大劑量一天不超過(guò)3g)。

副作用

本品主要不良反應(yīng)有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報(bào)道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗(yàn)中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi):由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(jiàn)(0.3%)。

本品過(guò)敏者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 兒童用藥:禁用。 老年用藥:無(wú)特別的注意事項(xiàng)。

藥理作用

藥理作用:乳腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)可依賴(lài)于雌激素的存在,女性絕經(jīng)期后循環(huán)中的雌激素(雌酮和雌二醇)主要由外周組織中的芳香酶將腎上腺和卵巢中的雄激素(雄烯二酮和睪酮)轉(zhuǎn)化而來(lái)。通過(guò)抑制芳香酶來(lái)阻止雌激素生成是一種有效的選擇性治療絕經(jīng)后激素依賴(lài)性乳腺癌的方法。依西美坦為一種不可逆性甾體芳香酶滅活劑,結(jié)構(gòu)上與該酶的自然底物雄烯二酮相似,為芳香酶的偽底物,可通過(guò)不可逆地與該酶的活性位點(diǎn)結(jié)合而使其失活(該作用也稱(chēng)“自毀性抑制”),從而明顯降低絕經(jīng)婦女血液循環(huán)中的雌激素水平,但對(duì)腎上腺中皮質(zhì)類(lèi)固醇的生物合成無(wú)明顯影響。在高于抑制芳香酶作用濃度的600倍時(shí),對(duì)類(lèi)固醇生成途徑中的其他酶不產(chǎn)生明顯影響。 毒理研究(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

偶有口干、胃腸道輕度不適,停藥后可自行消失。

注意事項(xiàng)

絕經(jīng)前的婦性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類(lèi)藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。運(yùn)動(dòng)員慎用。

1.用胰島素或口服降糖藥物治療的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品時(shí),可能引起低血糖現(xiàn)象,因此,這些患者在接受治療中血糖應(yīng)當(dāng)保持在經(jīng)常控制的數(shù)值以?xún)?nèi)。 2.本品含有少量乙醇,對(duì)乙醇過(guò)敏的病人慎用。

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