云南白藥痔瘡膏

巴柳氮鈉片

國(guó)家保密方。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

云南白藥集團(tuán)股份有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060003

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041706

化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。用于內(nèi)痔Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及其混合痔之便血、痔粘膜改變，炎性外痔之紅腫及痔瘡之肛門(mén)腫痛等。

輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。

用藥前排便，清水清洗患部，外敷或納肛，一次 1-1.5克，一日2次，十天為一療程...

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

尚不明確。

常見(jiàn)不良反應(yīng)包括：腹痛、腹瀉；偶見(jiàn)消化系統(tǒng)：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關(guān)節(jié)病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂(lè)司),只有當(dāng)醫(yī)生判定其益處大于危險(xiǎn)性時(shí)方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過(guò)胎盤(pán)屏障，但數(shù)據(jù)有限不足以評(píng)價(jià)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠(yuǎn)小于在母體血液中的濃度；沒(méi)有報(bào)道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng)，但數(shù)據(jù)有限。 兒童用藥：尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的資料。 老年用藥：尚無(wú)老年患者應(yīng)用本品的資料。

藥理學(xué)試驗(yàn)表明，本品可使二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹減輕、使醋酸所致小鼠的扭體次數(shù)減少，使小鼠斷尾出血時(shí)間縮短。在家兔肛門(mén)感染模型上，本品可減輕潰瘍形成面積，減少潰瘍面的滲出及膿腫持續(xù)時(shí)間，可使感染性潰瘍面的愈合期縮短。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達(dá)結(jié)腸，在結(jié)腸細(xì)菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過(guò)阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞(CHV79／HGPRT)基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性，人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陽(yáng)性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK位點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g/kg/天時(shí)，對(duì)其生育力和生殖行為未見(jiàn)明顯影響。致癌作用：大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達(dá)2g／kg／天，連續(xù)給藥2年，未見(jiàn)致癌作用。

1．用于外痔時(shí)，擠藥膏直接涂敷患處；用于內(nèi)痔時(shí)，將藥膏軟管的帽蓋取下，導(dǎo)管插入肛門(mén)內(nèi)，擠出藥膏，棄去軟管和帽蓋；用于混合痔時(shí)，可先將藥膏擠入肛門(mén)內(nèi)，然后外敷。 2．本包裝應(yīng)為一次性使用。 3．使用時(shí)，請(qǐng)將包裝內(nèi)所附衛(wèi)生護(hù)墊粘貼在內(nèi)褲上，以免污染衣物。 4．痔粘膜表面糜爛者初次使用時(shí)局部有燒灼不適感，數(shù)分鐘后不適感減緩消失，再次用藥不適感減輕，并逐漸消失。

1、患有幽門(mén)狹窄的患者可能會(huì)延長(zhǎng)巴柳氮鈉片的胃中停留時(shí)間。 2、 對(duì)已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。