鹽酸氟桂利嗪分散片

門冬氨酸鉀鎂片

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪?；瘜W(xué)名稱：（E）-1-[雙（4-氟苯基)甲基]-4-（2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2.2HCL分子量：477.42

每片含無水門冬氨酸鉀79mg，無水門冬氨酸鎂70mg。

青島國大藥業(yè)有限公司

上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080275

國藥準(zhǔn)字H31022534

典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

電解質(zhì)補(bǔ)充藥。適用于低血鉀癥，改善洋地黃中毒引起的心律失常、惡心、嘔吐等中毒癥狀，用于心肌炎后遺癥，慢性心功能不全等各種心臟病，亦可用于急、慢性肝炎、肝硬化、膽汁分泌不足和肝性腦病等輔助治療。（1）心血管系統(tǒng)疾病的輔助治療，包括：①各種原因引起的成人、兒童心律失常、心動(dòng)過速以及洋地黃中毒引起心律失常；②心肌梗死、冠心病、心絞痛、高血壓等；③腫瘤化療引起的心肌損害。（2）消化系統(tǒng)疾病急、慢性肝炎、黃疸、肝硬化、肝昏迷、藥物性肝損害(包括腫瘤化療引起的)等各種肝病的輔助治療。（3）呼吸系統(tǒng)疾病支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病及慢性肺心病的輔助治療。（4）神經(jīng)系統(tǒng)疾病腦卒中、缺血性腦血管病、乙型腦炎、急性顱腦損傷、周圍神經(jīng)麻痹等的輔助治療。（5）代謝性疾病低鉀、低鎂血癥、糖尿病及外科手術(shù)病人代謝紊亂等的輔助治療。（6）其他妊娠嘔吐、妊娠中毒癥、免疫功能低下、體外循環(huán)心臟手術(shù)以及疲勞、聽力減退等的輔助治療。

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量;對于65歲以下的患者開始治療時(shí)可給予每晚2片，65歲以上的患者每晚1片。如在治療中出現(xiàn)抑郁、維體外系反應(yīng)和無法接受的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善，則應(yīng)視為患者對本品無反應(yīng)，也應(yīng)停止用藥。維持治療;如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。但即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且可被很好耐受，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2.眩暈;每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對本品無反應(yīng)，應(yīng)停藥。

口服，一次1支，一日3次。

最常見的不良反應(yīng)為：瞌睡和疲憊，某些患者還可出現(xiàn)體重增加（或伴有食欲增加），這些反應(yīng)常熟一過性的。長期用藥時(shí)，偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)：1.抑郁癥，有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。2.錐體外系癥狀（如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等）；老年人較易發(fā)生，報(bào)道的較少見不良反應(yīng)有：1.胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。3.其他：乳溢、口干、肌肉疼痛及皮疹。

偶見惡心、停藥后即恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對生殖、胚胎發(fā)育、妊娠過程和圍產(chǎn)期無任何危害。尚無人體妊娠期間使用本品的安全性資料。雖無本品隨人乳分泌的資料，但用哺乳期狗做的試驗(yàn)表明鹽酸氟桂利嗪可隨乳汁分泌，其乳汁濃度較血中更高，故服用本品的婦女最好不哺乳。兒童用藥：由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應(yīng)敏感：代謝機(jī)能相對較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。老年用藥：由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

藥理學(xué)天冬氨酸（Asparticacid，Asp）又稱門冬氨酸，分子中含兩個(gè)羧基和一個(gè)氨基，屬酸性氨基酸，廣泛存在于所有蛋白質(zhì)中。天冬氨酸是草酰乙酸前體，在三羧酸循環(huán)、鳥氨酸循環(huán)及核苷酸合成中都起重要作用。它對細(xì)胞親和力很強(qiáng)，可作為載體使鉀離子、鎂離于易于進(jìn)入胞漿和線粒體內(nèi)，以維持神經(jīng)組織、心肌、平滑肌等細(xì)胞的正常興奮性和內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。向心肌輸送電解質(zhì)，促進(jìn)肌細(xì)胞去極化，維持心肌收縮能力，同時(shí)可降低心肌耗氧量，在冠狀動(dòng)脈循環(huán)障礙引起缺氧時(shí)，對心肌有保護(hù)作用。天冬氨酸參與鳥氨酸循環(huán)，促進(jìn)尿素生成，降低血液中氨和二氧化碳含量，增強(qiáng)肝臟功能。毒理學(xué)本品毒性很小，用2g（kg/日）喂小鼠，6個(gè)月無任何毒性反應(yīng)，以成人劑量400倍喂小鼠亦無死亡。

1.極個(gè)別病人在治療過程中出現(xiàn)疲憊現(xiàn)象或逐漸加劇，此時(shí)應(yīng)停止治療。 2.不應(yīng)超過以上推薦劑量。醫(yī)生應(yīng)定期觀察患者，特別是在維持治療期間，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降，亦應(yīng)停止治療。 3.由于可能引起困倦，駕駛車輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。 4.本品可引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應(yīng)慎用。

不宜與保鉀利尿藥合用。