羅紅霉素膠囊

氧氟沙星滴眼液

本品主要成份為羅紅霉素。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

石家莊市華新藥業(yè)有限責任公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20083375

國藥準字H20113438

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

空腹口服,一般療程為5~12日。 1.成人一次2粒,一日2次;也可一次4粒,一日1次。 2.兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當增減。

對本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

在調(diào)查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發(fā)現(xiàn)不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。 2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。 3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。 5.用藥期間定期隨訪肝功能。 6.孕婦及哺乳期婦女慎用。需考慮是否中止授乳。 7.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。