甲硝唑呋喃唑酮栓

雙氯芬酸鈉腸溶片

明礬、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。 分子式：C14H10CI2NNaO2 分子量：318.13

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北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21022582

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021640

用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲(chóng)性陰道炎、細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。

①緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； ②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； ④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

陰道用藥。一次1粒，隔日1次。用一次性手套將藥栓置入陰道后穹隆部位，睡前用藥。月...

1?成人常用量：①關(guān)節(jié)炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿(mǎn)意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時(shí)1次。 2?小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

本品中呋喃唑酮及甲硝唑常導(dǎo)致惡心、嘔吐等腸胃道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)(多為蕁麻疹)、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤(rùn)、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項(xiàng)： 本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明礬具有解毒殺蟲(chóng)、燥濕止瘡、止血化腐的作用；冰片具有清熱消炎，散結(jié)止痛，消腫去翳的作用。呋喃唑酮對(duì)滴蟲(chóng)引起的陰道感染有治療作用；甲硝唑有滅滴蟲(chóng)的作用。對(duì)厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖、最終導(dǎo)致細(xì)菌死亡。大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明：經(jīng)一般行為體征觀察，各劑量組、各時(shí)間、各試驗(yàn)例均未見(jiàn)異常行為體征，動(dòng)物體重增長(zhǎng)迅速，發(fā)育良好。血常規(guī)、肝功能、腎功能的檢測(cè)所檢各項(xiàng)指標(biāo)組間均未見(jiàn)顯著性差異，均在生理值范圍內(nèi)。系統(tǒng)尸解及臟器系數(shù)計(jì)算，各組均未見(jiàn)肉眼可見(jiàn)的病理改變，臟器系數(shù)各組間也未見(jiàn)顯著性差異，均在生理值范圍內(nèi)，各主要臟器組織形態(tài)學(xué)檢查，各試驗(yàn)組均未見(jiàn)異常組織形態(tài)。為期3周的恢復(fù)性觀察亦未見(jiàn)異常變化。說(shuō)明本品對(duì)長(zhǎng)毒大鼠不引起延遲性毒副反應(yīng)。本品經(jīng)大鼠陰道給藥，給藥后24小時(shí)、48小時(shí)及第7天，陰道局部解剖觀察及病理檢查，均未見(jiàn)水腫、滲出、充血、炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)、瘀血、潰破，全身也未見(jiàn)異常反應(yīng)，表明本品對(duì)陰道不引起刺激及病理性損傷，全身也無(wú)不良影響。

本品通過(guò)抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動(dòng)物試驗(yàn)和人的臨床實(shí)踐中都證實(shí)本品有解熱作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

肝功能減退患者宜慎用。

1有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪(fǎng)檢查肝腎功能； 2本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。