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鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸托莫西汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):H20110147

生產(chǎn)企業(yè): LILLY DEL CARIBE Inc

功能主治:用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸托莫西汀膠囊
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小兒金丹片
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主要成分

鹽酸托莫西汀。

朱砂、橘紅、川貝母、膽南墨、前胡、玄參、清半夏、大青葉、木通、桔梗、荊芥穗、羌活、西河柳、地黃、枳殼(炒)、赤芍、鉤藤、葛根、牛蒡子、天麻、甘草、防風(fēng)、冰片、羚羊角粉、水牛角濃縮粉、薄荷腦。

生產(chǎn)企業(yè)

LILLY DEL CARIBE Inc

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

H20110147

國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020245

說明
作用與功效

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

祛風(fēng)化痰,清熱解毒。用于外感風(fēng)熱,痰火內(nèi)盛所致的感冒,癥見發(fā)熱,發(fā)熱、頭痛、咳嗽、氣喘、咽喉腫痛、嘔吐,及高熱驚風(fēng)

用法用量

體重小于70kg的兒童及青少年患者,每日初始總劑量可為0.5mg/kg,3天后增...

口服,周歲一次3片,周歲以下酌減,一日3次。

副作用

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中,169名患者的治療時(shí)間超過1 年,526名患者的治療時(shí)間超過6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率,因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣,所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) :在兒童和青少年研究中,因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中,有3.5%(15/427)在托莫西汀治療組和1.4%(4/294)在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中(包括開放和長(zhǎng)期研究),5%的強(qiáng)代謝(EM)患者和7%的弱代謝(PM)患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯?。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中,造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%,N=2),易激惹(0.5%,N=2),嗜睡(0.5%,N=2)和嘔吐(0.5%,N=2)。

部分患者可能出現(xiàn)輕微腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道不適癥狀,偶見皮疹。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用,可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度;與沙丁胺醇合用,可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

部分患者可能出現(xiàn)輕微腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道不適癥狀,偶見皮疹。

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