鹽酸托莫西汀膠囊

甘草鋅顆粒

鹽酸托莫西汀。

主要成份：甘草鋅。

LILLY DEL CARIBE Inc

南京瑞年百思特制藥有限公司

H20110147

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153318

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長(zhǎng)發(fā)育不良及成人鋅缺乏癥。 2.尋常型痤瘡。 3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥?？捎糜诖龠M(jìn)刀口、創(chuàng)傷、燒傷的愈合。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服：1.成人：治療青年痤瘡及口腔潰瘍及其他病癥：一次5g(1包)，一日2～3次，開水沖服。治療青年痤瘡一個(gè)療程4～6周，愈后一日5g(1包)，再服4～6周，可減少?gòu)?fù)發(fā)。其他病癥療程酌情而定。治療消化性潰瘍：一次10g(2包)，一日3次，一個(gè)療程4～6周，必要時(shí)可減半量，再服一個(gè)療程，以鞏固療效。2.兒童：常用劑量：每日按體重0.5～1.5mg/kg元素鋅計(jì)算，分3次服用。也可按兒童包裝規(guī)格使用：1-5歲，一次0.75g，一日2～3次；6-10歲，一次1.5g，一日2～3次；11-15歲，一次2.5g，一次2～3次次，開水沖服。保健營(yíng)養(yǎng)性補(bǔ)鋅，按兒童包裝規(guī)格使用，一次1.5g，一日2～3次。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過1 年，526名患者的治療時(shí)間超過6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長(zhǎng)期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯俊Ｔ诮邮茺}酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

在治療胃潰瘍時(shí)，由于用量較大，療程又較長(zhǎng)，個(gè)別人可能出現(xiàn)排鉀潴鈉和輕度浮腫,停藥后癥狀可自行消失。必要時(shí)可通過限制鈉鹽攝入量或加服氫氯噻嗪和枸櫞酸鉀，或加服小劑量安體舒通等對(duì)癥處理，可不妨礙繼續(xù)用甘草鋅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦哺乳期婦女請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。兒童用藥：常用劑量，每日按體重0.5mg-1.5mg/kg元素鋅計(jì)算，分3次服用。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

1.心腎功能不全和高血壓患者慎用或遵醫(yī)囑。 2.甘草鋅5g（相當(dāng)于鋅12毫克～14.5毫克，甘草酸不少于84毫克）保健營(yíng)養(yǎng)性補(bǔ)鋅，建議一次1.5g，一日2～3次服用。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用，防止補(bǔ)鋅過量。 3.成人鋅缺乏癥引起的尋常性銀屑病及皮炎、濕疹、蕁麻疹、禿發(fā)，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師確診的情況下對(duì)癥使用。