鹽酸托莫西汀膠囊

阿苯達(dá)唑片

鹽酸托莫西汀。

本品主要成分為阿苯達(dá)唑。

LILLY DEL CARIBE Inc

華中藥業(yè)股份有限公司

H20110147

國(guó)藥準(zhǔn)字H42021405

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

本品為廣譜驅(qū)蟲(chóng)藥，除用于治療鉤蟲(chóng)、蛔蟲(chóng)、鞭蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)、旋毛蟲(chóng)等線蟲(chóng)病外，還可用于治療囊蟲(chóng)和包蟲(chóng)病。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服。1.成人常用量(1)蛔蟲(chóng)及蟯蟲(chóng)病，一次400mg頓服。(2)鉤蟲(chóng)病，鞭蟲(chóng)病，一次400mg，一日2次，連服3日。(3)旋毛蟲(chóng)病，一次400mg，一日2次，連服7日。(4)囊蟲(chóng)病，按體重每日20mg/kg，分3次口服，10日為1個(gè)療程，一般需1～3個(gè)療程。療程間隔視病情而定，多為3個(gè)月。(5)包蟲(chóng)病，按體重每日20mg/kg，分2次口服，療程1個(gè)月，一般需5個(gè)療程以上，療程間隔為7～10日。2.小兒用量12歲以下小兒用量減半。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1 年，526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開(kāi)放和長(zhǎng)期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯俊Ｔ诮邮茺}酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

1.少數(shù)病例有口干、乏力、思睡、頭暈、頭痛以及惡心，上腹不適等消化道癥狀。但均較輕微，不需處理可自行緩解。2.治療囊蟲(chóng)病特別是腦囊蟲(chóng)病時(shí)，主要因囊蟲(chóng)死亡釋出異性蛋白有關(guān)，多于服藥后2～7天發(fā)生，出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、皮疹、肌肉酸痛、視力障礙、癲癇發(fā)作等，須采取相應(yīng)措施(應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素，降顱壓、抗癲癇等治療)。3.治療囊蟲(chóng)病和包蟲(chóng)病，因用藥劑量較大，療程較長(zhǎng)，可出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，多于停藥后逐漸恢復(fù)正常。

本品為廣譜驅(qū)蟲(chóng)藥。它可阻斷蟲(chóng)體對(duì)多種營(yíng)養(yǎng)和葡萄糖的攝取，導(dǎo)致蟲(chóng)體糖原耗竭，致使寄生蟲(chóng)無(wú)法生存和繁殖。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

1. 蟯蟲(chóng)病易自身重復(fù)感染，故在治療2周后應(yīng)重復(fù)治療一次。 2. 腦囊蟲(chóng)病人必須住院治療，以免發(fā)生意外。 ?3. 合并眼囊蟲(chóng)病時(shí)，須先行手術(shù)摘除蟲(chóng)體，而后進(jìn)行藥物治療。