鹽酸托莫西汀膠囊

小兒對(duì)乙酰氨基酚片

鹽酸托莫西汀。

本品每片含主要成分對(duì)乙氨基酚0.1克。輔料為淀粉、硬脂酸鎂。

LILLY DEL CARIBE Inc

甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司

H20110147

國(guó)藥準(zhǔn)字H62021214

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服。12歲以下兒童用量見下表:年齡1～3歲，體重10～15公斤，一次用量1～1.5片；年齡4～6歲，體重16～21公斤，一次用量1.5～2片；年齡7～9歲，體重22～27公斤，一次用量2～3片；年齡10～12歲，體重28～32公斤，一次用量3～3.5片。一日次數(shù):若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4～6小時(shí)重復(fù)用藥一次，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4次。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1 年，526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長(zhǎng)期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯俊Ｔ诮邮茺}酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細(xì)胞較少。長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝腎功能異常。

本品能抑制前列腺素的合成，具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

1.本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過(guò)3天，用于止痛不超過(guò)5天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2.1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者慎用。 4.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。 5.肝腎功能不全者慎用。 6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。