鹽酸托莫西汀膠囊

甘草鋅顆粒

鹽酸托莫西汀。

主要成份：甘草鋅。

LILLY DEL CARIBE Inc

江蘇瑞年前進(jìn)制藥有限公司

H20110147

國藥準(zhǔn)字H32022277

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1.由于鋅缺乏癥引起的兒童厭食、異食癖、生長發(fā)育不良及成人鋅缺乏癥。2.尋常型痤瘡。3.口腔、胃、十二指腸及其他部位的潰瘍癥?？捎糜诖龠M(jìn)刀口、創(chuàng)傷、燒傷的愈合。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

口服： 1.成人： (1)治療青年痤瘡和口腔潰瘍及其它病癥：按成人包裝規(guī)格使用，一次5g，一日2～3次，開水沖服。治療青年痤瘡一個療程4～6周。愈后一日5g，再服4～6周，可減少復(fù)發(fā)。其它病癥療程酌情而定。 (2)治療消化性潰瘍：按成人包裝規(guī)格使用，一次10g，一日3次，一個療程4～6周，必要時可減半量，再服一個療程，以鞏固療效。 2.兒童： (1)常用劑量，每日按體重0.5～1.5mg/kg元素鋅計算，分3次服用。也可按兒童包裝規(guī)格使用：1～5歲，一次0.75g，一日2～3次；6～10歲，一次1.5g，一日2～3次；11～15歲，一次2.5g，一日2～3次，開水沖服。 (2)保健營養(yǎng)性補(bǔ)鋅，按兒童包裝規(guī)格使用，一次1.5g，一日2～3次。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實踐中預(yù)測不良反應(yīng)的發(fā)生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

在治療胃潰瘍時，由于用量較大，療程又較長，個別人可能出現(xiàn)排鉀潴鈉和輕度浮腫，停藥后癥狀可自行消失。必要時可通過限制鈉鹽攝入量或加服氫氯噻嗪和枸櫞酸鉀，或加服小劑量安體舒通等對癥處理，可不妨礙繼續(xù)用甘草鋅。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦哺乳期婦女請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。兒童用藥：常用劑量，每日按體重0.5mg-1.5mg/kg元素鋅計算，分3次服用。老年用藥：未進(jìn)行該項目實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食辛辣、生冷、油膩食物；3. 忌與茶水、牛奶同服；4. 應(yīng)按推薦劑量服用，不宜長期過量服用；5. 服用期間如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。