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鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸托莫西汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):H20110147

生產(chǎn)企業(yè): LILLY DEL CARIBE Inc

功能主治:用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸托莫西汀膠囊
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主要成分

鹽酸托莫西汀。

鹽酸托莫西汀

生產(chǎn)企業(yè)

LILLY DEL CARIBE Inc

LILLY DEL CARIBE Inc

批準(zhǔn)文號(hào)

H20110147

H20160115

說明
作用與功效

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

鹽酸托莫西汀用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)。

用法用量

體重小于70kg的兒童及青少年患者,每日初始總劑量可為0.5mg/kg,3天后增...

初始治療

副作用

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中,169名患者的治療時(shí)間超過1 年,526名患者的治療時(shí)間超過6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率,因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣,所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) :在兒童和青少年研究中,因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中,有3.5%(15/427)在托莫西汀治療組和1.4%(4/294)在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中(包括開放和長期研究),5%的強(qiáng)代謝(EM)患者和7%的弱代謝(PM)患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯俊T诮邮茺}酸托莫西汀治療的患者中,造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%,N=2),易激惹(0.5%,N=2),嗜睡(0.5%,N=2)和嘔吐(0.5%,N=2)。

臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)

禁忌

藥理作用

鹽酸托莫西汀是一種選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑。托莫西汀治療注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)的確切機(jī)制尚不清楚,但體外神經(jīng)遞質(zhì)攝取和耗竭試驗(yàn)結(jié)果顯示,可能與其選擇性抑制突觸前膜去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運(yùn)體有關(guān)。

注意事項(xiàng)

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用,可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度;與沙丁胺醇合用,可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

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