富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

硫普羅寧注射液

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

　　硫普羅寧。

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

黑龍江瑞格制藥有限公司

國藥準字H20163436

國藥準字H20061002

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

1.用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。2.用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。3.可降低放化療的毒副反應(yīng)、并可預(yù)防放化療所致的外周白細胞減少和二次腫瘤的發(fā)生。4.對老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁有顯著的治療作用。

劑量為每次300mg(1片)，每日1次，口服，不受飲食影響。詳見說明書。

　　靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續(xù)4周。加至5%~l0%的葡萄糖溶液或生理鹽水250~500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大；2.中斷治療后乙肝惡化；3.新發(fā)作或惡化的腎損害；4.骨礦物密度下降；5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

　　對硫普羅寧產(chǎn)生過敏或嚴重不良反應(yīng)的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：美國妊娠分級B類：在大鼠和家兔中進行了生殖研究，根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍，結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因為替諾福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而，沒有在妊娠婦女中進行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng)，因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯，除非十分需要。哺乳婦女：美國疾病控制和預(yù)防中心建議，HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒，以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險。在人類中，取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示，替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因為HIV-1傳播和嚴重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生，所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療，應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：研究115中，106名HBeAg陰性（9％）和陽性（91％）12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg（N=52）或安慰劑（N=54）雙盲治療72周。研究入選時，平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL，平均ALT值為101 U/L

　　動物試驗表明，本品對硫代乙酰胺、四氯化碳所造成動物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用，對慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用;可以促進肝糖元合成，抑制膽固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。

同不良反應(yīng)。（詳見說明書）

　　在使用本品期間應(yīng)注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停用本品，或相應(yīng)處理。