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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20163436

生產(chǎn)企業(yè): 成都倍特藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說(shuō)明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
奧拉米特片
奧拉米特片
主要成分

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

本品活性成份為奧拉米特?;瘜W(xué)名稱: 4-氨基5-咪唑甲酰膠乳清酸鹽二水化物分子式: C9H10N6O5. 2H2O分子量: 318.26

生產(chǎn)企業(yè)

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

湖南中南制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163436

國(guó)藥準(zhǔn)字H43021772

說(shuō)明
作用與功效

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說(shuō)明書。

用于急、慢性肝炎,脂肪肝和肝硬化的輔助治療。緩解酒精性肝炎的癥狀。

用法用量

劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,不受飲食影響。詳見說(shuō)明書。

口服。一次2片,一日3次。一個(gè)月1個(gè)療程。一般需要2~3個(gè)療程,個(gè)別病人需要4個(gè)療程程才顯效。病情嚴(yán)重者,一次用量可增至6-8片。

副作用

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大;2.中斷治療后乙肝惡化;3.新發(fā)作或惡化的腎損害;4.骨礦物密度下降;5.免疫重建綜合征(詳見說(shuō)明書)。

偶有胃腸道不適及惡心。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:美國(guó)妊娠分級(jí)B類:在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究,根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍,結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而,沒有在妊娠婦女中進(jìn)行過(guò)充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng),因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯,除非十分需要。哺乳婦女:美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心建議,HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒,以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中,取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示,替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生,所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療,應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:研究115中,106名HBeAg陰性(9%)和陽(yáng)性(91%)12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰劑(N=54)雙盲治療72周。研究入選時(shí),平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL,平均ALT值為101 U/L

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

藥理作用

注意事項(xiàng)

同不良反應(yīng)。(詳見說(shuō)明書)

1.本品性狀發(fā)生改變時(shí),禁止使用。 2.請(qǐng)放在兒童不易拿到之處。

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