左炔諾孕酮炔雌醚片

去氧孕烯炔雌醇

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。

本品為復(fù)方制劑，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克。

華潤紫竹藥業(yè)有限公司

西安利君制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H11021378

國藥準(zhǔn)字H20120041

本品有抑制排卵的作用，為女用長效口服避孕藥。

本品用于避孕。

1.月經(jīng)的當(dāng)天算起，第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經(jīng)第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服藥日期，每月服1片，一般在服藥后6～12天有撤退性出血。2.原服用短效口服避孕藥改服長效避孕藥時，可在服完22片后的第二天接服長效避孕藥1片，以后每月按開始服長效避孕藥的同一日期服藥1片。

在月經(jīng)周期的第一天，即月經(jīng)來潮的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服1片本品，連續(xù)服21天，隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一盒。

1.類早孕反應(yīng)：和短效口服避孕藥表現(xiàn)相似，但比較嚴(yán)重，開始服藥的前幾個周期表現(xiàn)較重，反應(yīng)發(fā)生時間一般在服藥后8～12小時，因此將服藥時間定于午飯后，使反應(yīng)高潮恰在熟睡中，可使之減輕。2.白帶增多：為長效口服避孕藥最常見的不良反應(yīng)。多發(fā)生在3～6周期之后。3.少數(shù)人發(fā)生月經(jīng)過多或閉經(jīng)。4.其他有胃痛、浮腫、乳房脹痛、頭痛等。

有下述任一情況者禁用： 有或曾有血栓（靜脈或動脈）、栓塞前驅(qū)癥狀（如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作）、存在一種嚴(yán)重的或多個靜脈或動脈血栓栓塞的危險(xiǎn)因子、伴血管損害的糖尿病、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重異常脂蛋白血癥、已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤（良性或惡性）、有或曾有嚴(yán)重肝臟疾病、肝臟功能未恢復(fù)正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女服藥后可使乳汁減少，幫應(yīng)于產(chǎn)后半年開始服用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品是炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實(shí)現(xiàn)，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1.本品適用于長期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下按規(guī)定用藥。 2.初次服藥后10～15天來一次月經(jīng)，開始服藥的兩次月經(jīng)周期有些縮短，屬于正?，F(xiàn)象，第三次轉(zhuǎn)為正常。 3.服藥期間有個別人因體內(nèi)雌激素不足而發(fā)生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵醫(yī)囑。 4.服藥期間定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常及時停藥。 5.如需生育，應(yīng)停藥或采取其它避孕措施，半年后再懷孕。 6.凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴(yán)重高血壓禁用。既往月經(jīng)不調(diào)、有閉經(jīng)史者，產(chǎn)后或流產(chǎn)后未恢復(fù)正常月經(jīng)者，不宜服用。 7.服避孕藥的吸煙婦女并發(fā)心血管?。ㄖ酗L(fēng)、心肌梗塞等）較不吸煙者多，因此服避孕藥婦女應(yīng)停止吸煙，或吸煙婦女（特別是年齡超過35～40歲者）不宜服避孕藥。 8.出現(xiàn)下列癥狀時應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺障礙、原因不明劇烈性頭疼或偏頭疼、出現(xiàn)高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 9.嚴(yán)格按照規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可以發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。 10.服藥期限，以連續(xù)3～5年為宜，停藥觀

1.開始服藥前請咨詢醫(yī)師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，特別注意檢查血壓。2.服用本品時應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢，在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用本品。3.如果有下列情況/危險(xiǎn)因素存在，或出現(xiàn)下列情況/危險(xiǎn)因素或有加重、惡化的表現(xiàn)，服用者應(yīng)咨詢醫(yī)生，由醫(yī)生決定是否停止服用本品。（1）循環(huán)系統(tǒng)疾病a）流行病學(xué)調(diào)查提示，服用復(fù)合口服避孕藥與血栓和栓塞性疾?。ㄈ缧募」Ｈ⒅酗L(fēng)、深部靜脈血栓以及肺栓塞等）的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)升高有相關(guān)性。服用口服避孕藥與靜脈血栓栓塞（VTE）的風(fēng)險(xiǎn)升高也有相關(guān)。還有極少數(shù)關(guān)于服用復(fù)合口服避孕藥時發(fā)生在其它部位（如肝、腸系膜、腎、腦或視網(wǎng)膜）的動脈和靜脈血栓報(bào)道，但是否與服用復(fù)合口服避孕藥有關(guān)，尚未確定。b）靜脈或動脈血栓/栓塞性疾病或腦血管疾病的癥狀包括：單側(cè)腿部疼痛和/或腫脹；胸部突然發(fā)生劇烈疼痛，可放射到左上肩；突然呼吸困難；突然咳嗽；任何不尋常、劇烈、持續(xù)的頭疼；突然部分或完全視力喪失；復(fù)視；言語不清或失語癥；眩暈；伴有或不伴有癲癇發(fā)作的虛脫；突然影響軀體一側(cè)或某一部分的無力或麻木；運(yùn)動障礙；急腹癥。c）血栓栓塞（靜脈和/或動脈）的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)伴隨以下情況而增加：年齡；吸煙；家族史；肥胖（體重指數(shù)超過30Kg/m2）；異常脂蛋白血癥；高血壓；偏頭痛；心臟瓣膜?。恍姆坷w維性顫動；長期臥床不動；靜脈曲張和血栓性靜脈炎；產(chǎn)褥期；其它一些與循環(huán)系統(tǒng)受損相關(guān)的疾病，包括糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、溶血性尿毒癥、慢性炎癥性腸?。ü?jié)段性回腸炎或潰瘍性結(jié)腸炎）和鐮形細(xì)胞病等。以及可提示有遺傳性或獲得性靜脈和動脈血栓傾向的生化因子，包括激活蛋白C（APC）抵抗，高半胱胺酸、抗凝血酶缺乏、蛋白C缺乏、蛋白S缺乏、抗磷脂抗體。d）服用復(fù)合型避孕藥期間，如果偏頭痛發(fā)生頻率增加或病情加重（可能是腦血管疾病的先兆）應(yīng)立即停藥。（2）腫瘤：有報(bào)道長期服用復(fù)合口服避孕藥的婦女患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)升高,但有多少應(yīng)歸因于性行為和其它因素等的混合作用仍存在爭論；對流行病學(xué)研究報(bào)告的分析發(fā)現(xiàn)乳腺癌診出率的相對風(fēng)險(xiǎn)會輕微增加，但這些研究并未提供結(jié)論性證據(jù)；偶發(fā)良性肝腫瘤；也有罕見報(bào)道服用復(fù)合口服避孕藥的婦女出現(xiàn)惡性肝腫瘤。（3）其它情況：a）患高甘油三酯血癥或有家族史的婦女在服用復(fù)合口服避孕藥時，其患胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)可能會增加。b）有報(bào)道稱許多服用復(fù)合口服避孕藥的婦女其血壓可能會有小幅升高。c）有報(bào)道下列情況可在妊娠和服用避孕藥期間出現(xiàn)或惡化，但缺乏與服用復(fù)合口服避孕藥相關(guān)的有力證據(jù)：與膽汁淤積相關(guān)的黃疸和/或瘙癢；膽結(jié)石形成；卟啉癥；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；溶血性尿毒癥；Sydenham’s舞蹈??；皰疹；耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失。d）出現(xiàn)急性或慢性肝功能紊亂。e）復(fù)合型口服避孕藥可能對外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。4.在7天的停藥期中通常會出現(xiàn)撤退性出血，通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生，且可能持續(xù)到服用下一盒藥前還不會結(jié)束。5.漏服處理a）如果漏服在12小時之內(nèi)，避孕效果不會降低。一旦想起立即補(bǔ)服，并在常規(guī)時間服用下1片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低，可以按以下的建議進(jìn)行漏服處理·漏服發(fā)生在第一周在您想起時立即補(bǔ)服漏服的藥片（即使這意味著同時服用兩片藥）。在常規(guī)時間服下一片藥。隨后的7天應(yīng)同時采取屏障避孕（如避孕套），漏服的前7天內(nèi)有性生活，則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多，距停藥期越近，妊娠的危險(xiǎn)越高?！ぢ┓l(fā)生在第二周在想起時立即補(bǔ)服，即使這意味著同時服用兩片藥。然后按常規(guī)時間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續(xù)正確服藥，不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續(xù)正確服藥，或漏服超過一片，在接下來的7天建議同時采用屏障法避孕?！ぢ┓l(fā)生在第三周方法一：在想起時立即補(bǔ)服，即使這意味著同時服用兩片藥。在常規(guī)時間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完，立即開始服用下一盒，因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血，但是服藥期間可能有點(diǎn)滴性出血或突破性出血。方法二：也可停止服用本盒藥，停藥7天（包括漏服藥片的那天），然后繼續(xù)服用下一盒。如果婦女漏服藥片，并在停藥期無撤退性出血，則應(yīng)考慮妊娠的可能性。b）發(fā)生嘔吐時的處理如果在服藥的3－4小時內(nèi)嘔吐，藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫(yī)囑。如果不想改變正常的服藥順序，可從下一盒中服用多余的藥片。6.不推薦哺乳期婦女服用本品。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。