腎康寧片

非那雄胺片

黃芪、淡附片、益母草、鎖陽、丹參、茯苓、澤瀉、山藥。

本品主要成份為非那雄胺。

大連漢方藥業(yè)有限公司

揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司

國藥準字Z21021447

國藥準字H20193351

補脾溫腎，滲濕活血。用于脾腎陽虛、血瘀濕阻所致的乏力、腰膝冷痛。

本品適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā))，能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

口服。一次5片，一日3次。

推薦劑量為每天一次，一次一片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續(xù)用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發(fā)生長增加、頭發(fā)數(shù)目增加和/或防止繼續(xù)脫發(fā)的效果。建議持續(xù)用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12個月內(nèi)發(fā)生逆轉(zhuǎn)。

孕婦禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)通常輕微，一般不必中止治療。文獻報道:(1)在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加.安慰劑對照的雙盲研究中.本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。(2)在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng):性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及勃起功能障礙(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應(yīng)消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。(3)在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應(yīng)的發(fā)生率減少至≤0.3%。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。2.因為II型5a-還原酶抑制劑會抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化，所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發(fā)育畸形。3.孕婦或可能懷孕的婦女不應(yīng)接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。5.哺乳婦女：本品不適用于婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性忠者中進行本品治療男性禿發(fā)的臨床研究。

（1）部分患者有口干現(xiàn)象，停藥后即消失。（2）偶見一過性心律失常，但不影響繼續(xù)治療，停藥后恢復(fù)正常。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物，宜低蛋白飲食，避免劇烈運動。2.感冒發(fā)熱病人不宜服用。3.本品宜飯后服用。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.本品不宜長期服用，服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6.嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.在對18至41歲男性進行的臨床研究中，應(yīng)用本品12個月后血清前列腺特異抗原[PSA]從0.7ng/ml的基礎(chǔ)水平降至0.5ng/ml。本品在用于治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發(fā)病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50%。 2.沒有數(shù)據(jù)顯示保法止對于駕駛和使用機器的能力有影響。 3.使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 4.同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 5.請放置于兒童不能夠觸及的地方。