乳酸左氧氟沙星片

尼美舒利顆粒

乳酸左氧氟沙星

本品主要成份為尼美舒利，其化學名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H10970045

國藥準字H20040349

本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染： 呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）； 泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等； 生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）； 皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等； 腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒； 敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染； 其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P節(jié)炎（如骨關節(jié)炎等）的疼痛、手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

口服，成人每次0.1～0.2g，每日兩次。病情偏重者可增加為每日三次。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。

用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和皮疹、搔癢等。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應發(fā)生率在0.1～5％之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。

1對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。 2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用 3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率

兒童注意事項： 僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。用于退熱，療程不超過3天。用于風濕病，療程應遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項： 老年病人的服藥量，應嚴格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當減少用藥劑量。

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶II）的活性，阻礙細菌DNA復制。 本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體等也有良好的抗菌作用。但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

l.腎功能不全者應減量或及延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。

　　建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生?！　∪绻委煙o效請終止本品的治療?！　≡谥委熎陂g應監(jiān)測肝腎心功能等檢查?！　『币姳酒芬饑乐馗螕p傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續(xù)服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變?！　》帽酒愤M行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。　　服用本品進行治療期間，應建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑?！　∥改c道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀，本品在治療期間內的任何時間均有可能導致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結腸炎或克隆氏病在內的消化道疾病的患者，應謹慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的?！　δI功能損害或心功能不全的患者應謹慎使用本品，因為本品可能導致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應終止本品的治療?！　∮捎诒酒房捎绊懷“宓墓δ埽虼藢τ诎橛谐鲅獌A向的患者應謹慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預防心血管事件方面的替代品?！　》晴摅w類抗炎藥可能掩蓋潛在細菌感染引起的發(fā)熱?！　”酒房赡軗p害女性的生育能力，因此不推薦用于準備受孕的女性。對于受孕困難或正在進行不孕原因檢查的女性患者，應考慮終止使用本品?！　∧崦朗胬麑俜晴摅w抗炎藥，以下內容根據(jù)美國FDA報道：　　針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟?；颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助?！　『退蟹晴摅w抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。　　有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。　　NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的任何其他征象時，應停用本品。　　【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。