羅紅霉素膠囊

鹽酸洛美沙星膠囊

羅紅霉素

鹽酸洛美沙星

江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司

南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991092

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980181

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2．泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）等。3.胃腸道細(xì)菌感染：由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6．皮膚軟組織感染。7．?dāng)⊙Y等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg...

1．細(xì)菌性支氣管感染：口服一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，療程...

主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。

1．胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類(lèi)多見(jiàn)。4．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。5．偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(4)關(guān)節(jié)疼痛。

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至“P”位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

1．藥理：本品為喹諾酮類(lèi)抗菌藥。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對(duì)本品亦呈現(xiàn)高度敏感；對(duì)不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過(guò)作用于細(xì)菌細(xì)胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而起殺菌作用。2．毒理：本品僅在用CHO/HGPRT方法進(jìn)行的體外致突變?cè)囼?yàn)中，濃度≥226μg/ml時(shí)有微弱的陽(yáng)性反應(yīng)。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時(shí)不影響其生育力。

1．肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2．輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍（一次給藥150mg，一日1次）。3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí)）與水同服。5．用藥期間定期隨訪肝功能。

1．腎功能減退者慎用，若使用，需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時(shí)該藥劑量調(diào)整為：第一劑仍予0.4g，此后0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。4．喹諾酮類(lèi)藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。5．食物對(duì)本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。6．本品清除半衰期長(zhǎng)達(dá)7～8小時(shí)，治療一般感染時(shí)可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時(shí)，則宜予0.3g，每日2次。7．只有在由多重耐藥菌引起的感染，細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類(lèi)呈現(xiàn)敏感時(shí)，在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。8．患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿，故每日進(jìn)水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。9．本品可引起光敏反應(yīng)，至少在光照后12小時(shí)才可接受治療，治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。10．當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。