鹽酸克林霉素膠囊

阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)

本品主要成份為：鹽酸克林霉素。

本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀（兩者之比為4∶1），每粒含阿莫西林125 mg，克拉維酸31.25 mg。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H42022072

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143140

本品適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病時(shí)，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5．其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

成人，一次0.15～0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g,一日4...

?口服。成人和12歲以上兒童，每次2粒，一日三次。嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可加倍或遵醫(yī)囑...

1．胃腸道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥癥；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱、異?？诳屎推７?假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎等可出現(xiàn)于治療中或停藥后。2．過(guò)敏反應(yīng)：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見(jiàn)，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見(jiàn)多形紅斑，剝脫性皮炎,部分表現(xiàn)為Stevens-Johnson綜合征。3．可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常，偶見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

1． 少數(shù)患者可能出現(xiàn)輕度惡心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用，如出現(xiàn)這些副作用，可在吃飯開(kāi)始時(shí)服用就會(huì)恢復(fù)正常。2． 偶見(jiàn)蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發(fā)生蕁麻疹和嚴(yán)重的麻疹樣皮疹時(shí)，應(yīng)停止使用本品。3． 極少數(shù)患者可見(jiàn)暫時(shí)性的肝功能異常。

本品的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強(qiáng)4～8倍。本品對(duì)需氧革蘭陽(yáng)性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬（包括耐青霉素及甲氧西林敏感株）、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對(duì)厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對(duì)本品敏感。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成,一般系抑菌劑，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。

本品是由阿莫西林三水化合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林是一個(gè)殺菌性廣譜抗生素，克拉維酸鉀是一個(gè)不可逆的廣譜β--內(nèi)酰胺酶抑制劑，可有效的抑制耐藥菌產(chǎn)生的β－內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌產(chǎn)生β－內(nèi)酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉維酸的存在，可使阿莫西林免遭β－內(nèi)酰胺酶的破壞，從而使已對(duì)阿莫西林耐藥的β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌，仍然對(duì)阿莫西林敏感。本品為一個(gè)殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌；特別是對(duì)產(chǎn)生β－內(nèi)酰胺酶的耐藥菌，本品有特殊的療效。這些菌包括：革蘭氏陽(yáng)性菌：需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、 單核細(xì)胞增多性李司特氏菌 、化膿性鏈球菌、 棒狀桿菌屬、 草綠色鏈球菌 、肺炎雙球菌 。厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、 消化鏈球菌 、消化球菌屬 。革蘭氏陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、布魯氏桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌 、沙門(mén)氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。

1．患者對(duì)林可霉素過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素也過(guò)敏。2．對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3．下列情況應(yīng)慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎。(2)肝功能減退。(3)腎功能?chē)?yán)重減退。（4）為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。5．用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。6．處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，則應(yīng)給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。7．腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般無(wú)需減少?；颊哂袊?yán)重腎功能和（或）肝功能減退，采用本品時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。8．本品偶可引起對(duì)本品不敏感的微生物過(guò)度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時(shí)需注意二重感染的發(fā)生。

?1． 用前需做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2． 動(dòng)物試驗(yàn)本品無(wú)致畸作用，除非經(jīng)過(guò)醫(yī)生慎重研究，否則妊娠期內(nèi)仍不建議使用本品。3． 嚴(yán)重肝功能損害患者慎用。4． 中度或重度腎功能衰竭的病人應(yīng)用本品應(yīng)按醫(yī)囑調(diào)整劑量。5． 小兒患者可選用阿莫西林克拉維酸鉀（4 ：1）顆粒劑 。