鹽酸烏拉地爾

鹽酸氟西汀膠囊

本品主要成分為鹽酸烏拉地爾。

本品主要成份為鹽酸氟西汀。

西安利君制藥有限責(zé)任公司

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000253

國藥準(zhǔn)字H20064844

本品用于高血壓危象（如血壓急聚升高），重度和極重度高血壓，難治性高血，控制圍手術(shù)期高血壓。

用于各種抑郁癥的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸烏拉地爾注射液： 1、治療高血壓危象、重度和極重度高血壓，以及難治性高血壓的給藥方法。 （1）靜脈注射：緩慢靜注10-50mg烏拉地爾，監(jiān)測血壓變化，降壓效果通常在5分鐘內(nèi)顯示。若效果不夠滿意，可重復(fù)用藥。 （2）持續(xù)靜脈點(diǎn)滴或使用輸液泵： ①本品在靜脈注射后，為了維持其降壓效果，可持續(xù)靜脈點(diǎn)滴，液體按下述方法配制：通常將250mg烏拉地爾（相當(dāng)于10支25mg鹽酸烏拉地爾注射液）加入到靜脈輸液中，如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖。 ②如使用輸液泵，可將20ml注射液（=100mg烏拉地爾）注入到輸液泵中，再將上述液體稀釋到50ml。 ③靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。 ④輸入速度根據(jù)病人的血壓酌情調(diào)整。初始輸入速度可達(dá)2mg/min，維持給藥速度為9mg/h。（若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中，則1mg烏拉地爾相當(dāng)于44滴或2、2ml輸入液）。 2、圍手術(shù)期高血壓的給藥方法（詳見說明書）。 （1）本品單次、重復(fù)靜脈注射及長時(shí)間靜脈輸入均可，亦可在靜脈注射后持續(xù)靜脈輸入以維持血壓的穩(wěn)定。 （2）靜脈給藥時(shí)患者應(yīng)取臥位。 （3）從毒理學(xué)方面考慮治療時(shí)間一般不超過7天。 （4）配伍禁忌：本品不能與堿性液體混合，因其酸性性質(zhì)可能引起溶液混濁或絮狀物形成。 注射用鹽酸烏拉地爾： 1、靜脈注射：緩慢靜注10-50mg，監(jiān)測血壓變化，降壓效果應(yīng)在5分鐘內(nèi)即可顯示。若效果不夠滿意，可重復(fù)用藥。 2、持續(xù)靜脈點(diǎn)滴或用輸液泵：本品在靜脈注射后，為了維持其降壓效果，可持續(xù)靜脈點(diǎn)滴。液體按下述方法配制：通常將250mg烏拉地爾加入到合適的液體中，如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化鈉溶液中，如使用輸液泵維持劑量，可加入100mg烏拉地爾，再用上述液體稀釋到50ml。 3、靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。 4、輸入速度根據(jù)病人的血壓酌情調(diào)整。推薦初始速度為每分鐘2mg，維持速度為9mg/h。（若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中，則1mg烏拉地爾相當(dāng)于44滴或2.2ml輸入液）。靜脈點(diǎn)滴或用輸液泵輸入應(yīng)當(dāng)在靜脈注射后使用，以維持血壓穩(wěn)定。 5、血壓下降的程度由前15分鐘內(nèi)輸入的藥物劑量決定，然后用低劑量維持。療程一般不超過7天。

僅用于成人口服。成人及老年患者：每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg.盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，但如果治療3周仍未見效，應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達(dá)成的共識認(rèn)為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評估。氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。停藥時(shí)，藥物活性成分仍將在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點(diǎn)必須在開始及結(jié)束治療時(shí)予以考慮。多數(shù)患者不需要逐步減少劑量。兒童：因?yàn)榘踩院童熜形疵鞔_，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年人：應(yīng)注意增加劑量和日劑量一般不宜超過40毫克。最高推薦日劑量為60mg。對于肝功能受損患者(參見【藥代動力學(xué)】)，或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者，需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)?；蜃襻t(yī)囑。

1、禁用于對本品成份過敏的患者。 2、主動脈峽部狹窄或動靜脈分流的患者禁用（腎透析時(shí)的分流除外）。 3、哺乳期婦女禁用。

隨著本品的持續(xù)治療，不良反應(yīng)的強(qiáng)度和發(fā)生頻率會減少，通常不會導(dǎo)致治療停止。同其它SSRIs一樣，常見的不良反應(yīng)如下：全身：過敏(如搔癢、皮疹、風(fēng)疹、過敏反應(yīng)、脈管炎、血清反應(yīng)、顏面水腫等)(見【禁忌】和【警告】)、寒戰(zhàn)、5-羥色胺綜合征、光敏反應(yīng)及非常罕見的毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)消化系統(tǒng)：胃腸道功能紊亂(如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺顛倒)、口干等。少見肝功能檢測異常，肝炎鮮有報(bào)告。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、睡眠異常(如夢境反常、失眠等)、頭暈、厭食、疲乏(如困倦、睡意等)、欣快、短暫的動作異常(如抽搐、共濟(jì)失調(diào)、戰(zhàn)栗、肌陣攣等)、痙攣發(fā)作及精神運(yùn)動性不安。幻覺、躁狂反應(yīng)、混亂、興奮、焦慮及有關(guān)癥狀(如緊張等)、專心及思考行為減弱(如人格障礙等)、攻擊(這些癥狀可能歸因于潛在的疾病)，5-羥色胺綜合癥罕有報(bào)道。泌尿系統(tǒng)：尿潴留，尿頻等。生殖紊亂：性功能障礙(如延遲或缺少射精、性高潮缺乏)、陰莖異常勃起、溢乳。其它癥狀：禿頭癥、呵欠、視覺異常(如視力模糊，瞳孔散大等)、出汗、血管舒張、關(guān)節(jié)痛、肌痛、體位性低血壓和瘀癍。其它出血表現(xiàn)(如婦科出血、胃腸道出血、皮膚或粘膜出

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類井無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始時(shí)。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對新生兒產(chǎn)生以下影響：易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4~16天)較長的半衰期有關(guān)。乳母：氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)；但是如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥：因安全性和療效尚未明確，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年用藥：參見【用法用量】或遵醫(yī)囑。

1、使用本品后，病人可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、出汗、煩躁、乏力、心悸、心率不齊、心動過速或過緩、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀，其原因多為血壓降得太快所致，通常在數(shù)分鐘內(nèi)即可消失，一般無須中斷治療。 2、過敏反應(yīng)（如瘙癢、皮膚發(fā)紅、皮疹等）少見。 3、偶見因變換姿勢而造成的血壓下降。 4、極個(gè)別病例在口服本藥時(shí)出現(xiàn)血小板計(jì)數(shù)減少，但血清免疫學(xué)研究尚未證實(shí)其因果關(guān)系。

1、下列情況使用本品時(shí)需要特別注意： （1）機(jī)械功能障礙引起的心力衰竭，例如大動脈或者二尖瓣狹窄、肺栓塞或者由于心包疾病引起的心功能損害。 （2）兒童，因?yàn)闊o相關(guān)研究。 （3）肝功能障礙患者。 （4）中度到重度腎功能不全患者。 （5）老年患者。 （6）合用西咪替丁的患者(參見【藥物相互作用】)。 2、如果本品不是最先使用的降壓藥，那么在使用本品之前應(yīng)間隔充分的時(shí)間，使先服用的其他降壓藥顯示效應(yīng)，必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少本品的劑量。 3、血壓驟然下降可能引起心動過緩甚至心臟停搏。 4、使用本品療程一般不超過7天。 5、已經(jīng)證實(shí)，配制好的溶液化學(xué)和物理穩(wěn)定性為15-25℃時(shí)50小時(shí)。從微生物學(xué)角度來看，配制好的溶液應(yīng)立即使用。如果不能立即使用，使用者應(yīng)對貯藏的時(shí)間和條件負(fù)責(zé)。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用。對于孕婦，僅在絕對必要的情況下方可使用本品。目前尚無資料說明本品在妊娠期前6個(gè)月使用的安全性，妊娠期后三個(gè)月使用的資料亦很有限。 7、兒童用藥：兒童很少使用本藥，目前尚缺乏這方面的資料。 9、老年用藥：老年患者須慎用本品，初始劑量宜小。因老年患者對藥物的敏感性有時(shí)難以估計(jì)。 10、藥物過量： （1）藥物過量的癥狀包括：循環(huán)系統(tǒng)癥狀：頭暈、直立性低血壓、虛脫；中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：疲勞、反應(yīng)遲鈍。 （2）藥物過量的治療：發(fā)生嚴(yán)重低血壓可抬高下肢，補(bǔ)充血容量。如果無效，可緩慢靜脈注射縮血管藥物，不斷監(jiān)測血壓變化。極少數(shù)病例需給予兒茶酚胺（例如腎上腺素0.5-1.0mg，用等滲氯化鈉溶液稀釋至10ml）。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)立即停藥。