鹽酸烏拉地爾

鹽酸普拉克索緩釋片

本品主要成分為鹽酸烏拉地爾。

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

西安利君制藥有限責(zé)任公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000253

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150017

本品用于高血壓危象（如血壓急聚升高），重度和極重度高血壓，難治性高血，控制圍手術(shù)期高血壓。

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過(guò)程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng))，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸烏拉地爾注射液： 1、治療高血壓危象、重度和極重度高血壓，以及難治性高血壓的給藥方法。 （1）靜脈注射：緩慢靜注10-50mg烏拉地爾，監(jiān)測(cè)血壓變化，降壓效果通常在5分鐘內(nèi)顯示。若效果不夠滿意，可重復(fù)用藥。 （2）持續(xù)靜脈點(diǎn)滴或使用輸液泵： ①本品在靜脈注射后，為了維持其降壓效果，可持續(xù)靜脈點(diǎn)滴，液體按下述方法配制：通常將250mg烏拉地爾（相當(dāng)于10支25mg鹽酸烏拉地爾注射液）加入到靜脈輸液中，如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖。 ②如使用輸液泵，可將20ml注射液（=100mg烏拉地爾）注入到輸液泵中，再將上述液體稀釋到50ml。 ③靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。 ④輸入速度根據(jù)病人的血壓酌情調(diào)整。初始輸入速度可達(dá)2mg/min，維持給藥速度為9mg/h。（若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中，則1mg烏拉地爾相當(dāng)于44滴或2、2ml輸入液）。 2、圍手術(shù)期高血壓的給藥方法（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。 （1）本品單次、重復(fù)靜脈注射及長(zhǎng)時(shí)間靜脈輸入均可，亦可在靜脈注射后持續(xù)靜脈輸入以維持血壓的穩(wěn)定。 （2）靜脈給藥時(shí)患者應(yīng)取臥位。 （3）從毒理學(xué)方面考慮治療時(shí)間一般不超過(guò)7天。 （4）配伍禁忌：本品不能與堿性液體混合，因其酸性性質(zhì)可能引起溶液混濁或絮狀物形成。 注射用鹽酸烏拉地爾： 1、靜脈注射：緩慢靜注10-50mg，監(jiān)測(cè)血壓變化，降壓效果應(yīng)在5分鐘內(nèi)即可顯示。若效果不夠滿意，可重復(fù)用藥。 2、持續(xù)靜脈點(diǎn)滴或用輸液泵：本品在靜脈注射后，為了維持其降壓效果，可持續(xù)靜脈點(diǎn)滴。液體按下述方法配制：通常將250mg烏拉地爾加入到合適的液體中，如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化鈉溶液中，如使用輸液泵維持劑量，可加入100mg烏拉地爾，再用上述液體稀釋到50ml。 3、靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。 4、輸入速度根據(jù)病人的血壓酌情調(diào)整。推薦初始速度為每分鐘2mg，維持速度為9mg/h。（若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中，則1mg烏拉地爾相當(dāng)于44滴或2.2ml輸入液）。靜脈點(diǎn)滴或用輸液泵輸入應(yīng)當(dāng)在靜脈注射后使用，以維持血壓穩(wěn)定。 5、血壓下降的程度由前15分鐘內(nèi)輸入的藥物劑量決定，然后用低劑量維持。療程一般不超過(guò)7天。

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算?？诜盟?，一天一次服用。初始治療：起始劑量：每日0.375mg，然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受，應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1、禁用于對(duì)本品成份過(guò)敏的患者。 2、主動(dòng)脈峽部狹窄或動(dòng)靜脈分流的患者禁用（腎透析時(shí)的分流除外）。 3、哺乳期婦女禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥：大于65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退，這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí)，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，259例早期帕金森病患者，大于等于65歲占47％，老年患者服用森福羅后，較普遍出現(xiàn)幻覺(jué)，大于等于65歲患者發(fā)生率為13％，小于65歲患者發(fā)生率為2％。

1、使用本品后，病人可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、出汗、煩躁、乏力、心悸、心率不齊、心動(dòng)過(guò)速或過(guò)緩、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀，其原因多為血壓降得太快所致，通常在數(shù)分鐘內(nèi)即可消失，一般無(wú)須中斷治療。 2、過(guò)敏反應(yīng)（如瘙癢、皮膚發(fā)紅、皮疹等）少見(jiàn)。 3、偶見(jiàn)因變換姿勢(shì)而造成的血壓下降。 4、極個(gè)別病例在口服本藥時(shí)出現(xiàn)血小板計(jì)數(shù)減少，但血清免疫學(xué)研究尚未證實(shí)其因果關(guān)系。

1、下列情況使用本品時(shí)需要特別注意： （1）機(jī)械功能障礙引起的心力衰竭，例如大動(dòng)脈或者二尖瓣狹窄、肺栓塞或者由于心包疾病引起的心功能損害。 （2）兒童，因?yàn)闊o(wú)相關(guān)研究。 （3）肝功能障礙患者。 （4）中度到重度腎功能不全患者。 （5）老年患者。 （6）合用西咪替丁的患者(參見(jiàn)【藥物相互作用】)。 2、如果本品不是最先使用的降壓藥，那么在使用本品之前應(yīng)間隔充分的時(shí)間，使先服用的其他降壓藥顯示效應(yīng)，必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少本品的劑量。 3、血壓驟然下降可能引起心動(dòng)過(guò)緩甚至心臟停搏。 4、使用本品療程一般不超過(guò)7天。 5、已經(jīng)證實(shí)，配制好的溶液化學(xué)和物理穩(wěn)定性為15-25℃時(shí)50小時(shí)。從微生物學(xué)角度來(lái)看，配制好的溶液應(yīng)立即使用。如果不能立即使用，使用者應(yīng)對(duì)貯藏的時(shí)間和條件負(fù)責(zé)。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用。對(duì)于孕婦，僅在絕對(duì)必要的情況下方可使用本品。目前尚無(wú)資料說(shuō)明本品在妊娠期前6個(gè)月使用的安全性，妊娠期后三個(gè)月使用的資料亦很有限。 7、兒童用藥：兒童很少使用本藥，目前尚缺乏這方面的資料。 9、老年用藥：老年患者須慎用本品，初始劑量宜小。因老年患者對(duì)藥物的敏感性有時(shí)難以估計(jì)。 10、藥物過(guò)量： （1）藥物過(guò)量的癥狀包括：循環(huán)系統(tǒng)癥狀：頭暈、直立性低血壓、虛脫；中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：疲勞、反應(yīng)遲鈍。 （2）藥物過(guò)量的治療：發(fā)生嚴(yán)重低血壓可抬高下肢，補(bǔ)充血容量。如果無(wú)效，可緩慢靜脈注射縮血管藥物，不斷監(jiān)測(cè)血壓變化。極少數(shù)病例需給予兒茶酚胺（例如腎上腺素0.5-1.0mg，用等滲氯化鈉溶液稀釋至10ml）。

1. 可能引起幻覺(jué)、嗜睡等不良反應(yīng)；2. 有心臟疾病患者慎用；3. 避免與CYP2D6抑制劑合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。