鹽酸烏拉地爾

鹽酸司他斯汀片

本品主要成分為鹽酸烏拉地爾。

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

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回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000253

國藥準(zhǔn)字H20055168

本品用于高血壓危象（如血壓急聚升高），重度和極重度高血壓，難治性高血，控制圍手術(shù)期高血壓。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過敏性反應(yīng)癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸烏拉地爾注射液： 1、治療高血壓危象、重度和極重度高血壓，以及難治性高血壓的給藥方法。 （1）靜脈注射：緩慢靜注10-50mg烏拉地爾，監(jiān)測血壓變化，降壓效果通常在5分鐘內(nèi)顯示。若效果不夠滿意，可重復(fù)用藥。 （2）持續(xù)靜脈點滴或使用輸液泵： ①本品在靜脈注射后，為了維持其降壓效果，可持續(xù)靜脈點滴，液體按下述方法配制：通常將250mg烏拉地爾（相當(dāng)于10支25mg鹽酸烏拉地爾注射液）加入到靜脈輸液中，如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖。 ②如使用輸液泵，可將20ml注射液（=100mg烏拉地爾）注入到輸液泵中，再將上述液體稀釋到50ml。 ③靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。 ④輸入速度根據(jù)病人的血壓酌情調(diào)整。初始輸入速度可達(dá)2mg/min，維持給藥速度為9mg/h。（若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中，則1mg烏拉地爾相當(dāng)于44滴或2、2ml輸入液）。 2、圍手術(shù)期高血壓的給藥方法（詳見說明書）。 （1）本品單次、重復(fù)靜脈注射及長時間靜脈輸入均可，亦可在靜脈注射后持續(xù)靜脈輸入以維持血壓的穩(wěn)定。 （2）靜脈給藥時患者應(yīng)取臥位。 （3）從毒理學(xué)方面考慮治療時間一般不超過7天。 （4）配伍禁忌：本品不能與堿性液體混合，因其酸性性質(zhì)可能引起溶液混濁或絮狀物形成。 注射用鹽酸烏拉地爾： 1、靜脈注射：緩慢靜注10-50mg，監(jiān)測血壓變化，降壓效果應(yīng)在5分鐘內(nèi)即可顯示。若效果不夠滿意，可重復(fù)用藥。 2、持續(xù)靜脈點滴或用輸液泵：本品在靜脈注射后，為了維持其降壓效果，可持續(xù)靜脈點滴。液體按下述方法配制：通常將250mg烏拉地爾加入到合適的液體中，如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化鈉溶液中，如使用輸液泵維持劑量，可加入100mg烏拉地爾，再用上述液體稀釋到50ml。 3、靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。 4、輸入速度根據(jù)病人的血壓酌情調(diào)整。推薦初始速度為每分鐘2mg，維持速度為9mg/h。（若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中，則1mg烏拉地爾相當(dāng)于44滴或2.2ml輸入液）。靜脈點滴或用輸液泵輸入應(yīng)當(dāng)在靜脈注射后使用，以維持血壓穩(wěn)定。 5、血壓下降的程度由前15分鐘內(nèi)輸入的藥物劑量決定，然后用低劑量維持。療程一般不超過7天。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時在醫(yī)生指導(dǎo)下可增量。日用量最多6m...

1、禁用于對本品成份過敏的患者。 2、主動脈峽部狹窄或動靜脈分流的患者禁用（腎透析時的分流除外）。 3、哺乳期婦女禁用。

用藥時，可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時，可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng)，請向醫(yī)生說明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

1、使用本品后，病人可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、出汗、煩躁、乏力、心悸、心率不齊、心動過速或過緩、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀，其原因多為血壓降得太快所致，通常在數(shù)分鐘內(nèi)即可消失，一般無須中斷治療。 2、過敏反應(yīng)（如瘙癢、皮膚發(fā)紅、皮疹等）少見。 3、偶見因變換姿勢而造成的血壓下降。 4、極個別病例在口服本藥時出現(xiàn)血小板計數(shù)減少，但血清免疫學(xué)研究尚未證實其因果關(guān)系。

1.藥理作用：本品為鎮(zhèn)靜作用及對其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護(hù)作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內(nèi)、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

1、下列情況使用本品時需要特別注意： （1）機(jī)械功能障礙引起的心力衰竭，例如大動脈或者二尖瓣狹窄、肺栓塞或者由于心包疾病引起的心功能損害。 （2）兒童，因為無相關(guān)研究。 （3）肝功能障礙患者。 （4）中度到重度腎功能不全患者。 （5）老年患者。 （6）合用西咪替丁的患者(參見【藥物相互作用】)。 2、如果本品不是最先使用的降壓藥，那么在使用本品之前應(yīng)間隔充分的時間，使先服用的其他降壓藥顯示效應(yīng)，必要時應(yīng)適當(dāng)減少本品的劑量。 3、血壓驟然下降可能引起心動過緩甚至心臟停搏。 4、使用本品療程一般不超過7天。 5、已經(jīng)證實，配制好的溶液化學(xué)和物理穩(wěn)定性為15-25℃時50小時。從微生物學(xué)角度來看，配制好的溶液應(yīng)立即使用。如果不能立即使用，使用者應(yīng)對貯藏的時間和條件負(fù)責(zé)。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用。對于孕婦，僅在絕對必要的情況下方可使用本品。目前尚無資料說明本品在妊娠期前6個月使用的安全性，妊娠期后三個月使用的資料亦很有限。 7、兒童用藥：兒童很少使用本藥，目前尚缺乏這方面的資料。 9、老年用藥：老年患者須慎用本品，初始劑量宜小。因老年患者對藥物的敏感性有時難以估計。 10、藥物過量： （1）藥物過量的癥狀包括：循環(huán)系統(tǒng)癥狀：頭暈、直立性低血壓、虛脫；中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：疲勞、反應(yīng)遲鈍。 （2）藥物過量的治療：發(fā)生嚴(yán)重低血壓可抬高下肢，補(bǔ)充血容量。如果無效，可緩慢靜脈注射縮血管藥物，不斷監(jiān)測血壓變化。極少數(shù)病例需給予兒茶酚胺（例如腎上腺素0.5-1.0mg，用等滲氯化鈉溶液稀釋至10ml）。

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。 本品主要經(jīng)肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。 動物實驗表明，本品可延長酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。 若同時服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫(yī)生說明。