鹽酸烏拉地爾

吲達帕胺片

本品主要成分為鹽酸烏拉地爾。

本品主要成份為吲達帕胺?；瘜W名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

西安利君制藥有限責任公司

遠大醫(yī)藥(中國)有限公司

國藥準字H20000253

國藥準字H20065259

本品用于高血壓危象（如血壓急聚升高），重度和極重度高血壓，難治性高血，控制圍手術(shù)期高血壓。

原發(fā)性高血壓。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸烏拉地爾注射液： 1、治療高血壓危象、重度和極重度高血壓，以及難治性高血壓的給藥方法。 （1）靜脈注射：緩慢靜注10-50mg烏拉地爾，監(jiān)測血壓變化，降壓效果通常在5分鐘內(nèi)顯示。若效果不夠滿意，可重復用藥。 （2）持續(xù)靜脈點滴或使用輸液泵： ①本品在靜脈注射后，為了維持其降壓效果，可持續(xù)靜脈點滴，液體按下述方法配制：通常將250mg烏拉地爾（相當于10支25mg鹽酸烏拉地爾注射液）加入到靜脈輸液中，如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖。 ②如使用輸液泵，可將20ml注射液（=100mg烏拉地爾）注入到輸液泵中，再將上述液體稀釋到50ml。 ③靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。 ④輸入速度根據(jù)病人的血壓酌情調(diào)整。初始輸入速度可達2mg/min，維持給藥速度為9mg/h。（若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中，則1mg烏拉地爾相當于44滴或2、2ml輸入液）。 2、圍手術(shù)期高血壓的給藥方法（詳見說明書）。 （1）本品單次、重復靜脈注射及長時間靜脈輸入均可，亦可在靜脈注射后持續(xù)靜脈輸入以維持血壓的穩(wěn)定。 （2）靜脈給藥時患者應取臥位。 （3）從毒理學方面考慮治療時間一般不超過7天。 （4）配伍禁忌：本品不能與堿性液體混合，因其酸性性質(zhì)可能引起溶液混濁或絮狀物形成。 注射用鹽酸烏拉地爾： 1、靜脈注射：緩慢靜注10-50mg，監(jiān)測血壓變化，降壓效果應在5分鐘內(nèi)即可顯示。若效果不夠滿意，可重復用藥。 2、持續(xù)靜脈點滴或用輸液泵：本品在靜脈注射后，為了維持其降壓效果，可持續(xù)靜脈點滴。液體按下述方法配制：通常將250mg烏拉地爾加入到合適的液體中，如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化鈉溶液中，如使用輸液泵維持劑量，可加入100mg烏拉地爾，再用上述液體稀釋到50ml。 3、靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。 4、輸入速度根據(jù)病人的血壓酌情調(diào)整。推薦初始速度為每分鐘2mg，維持速度為9mg/h。（若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中，則1mg烏拉地爾相當于44滴或2.2ml輸入液）。靜脈點滴或用輸液泵輸入應當在靜脈注射后使用，以維持血壓穩(wěn)定。 5、血壓下降的程度由前15分鐘內(nèi)輸入的藥物劑量決定，然后用低劑量維持。療程一般不超過7天。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用?？诜┝棵刻觳粦^2.5mg(1片)(因增加劑量不會提高療效，而會增加副作用)。

1、禁用于對本品成份過敏的患者。 2、主動脈峽部狹窄或動靜脈分流的患者禁用（腎透析時的分流除外）。 3、哺乳期婦女禁用。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應。低血鉀和鉀離子缺乏，在高?；颊咔闆r更嚴重(參見注意事項)。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L，12周后，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒；此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對于痛風和糖尿病患者，要更加注意仔細考慮應用這些利尿劑的適應癥(參見藥效學特征)。血液學事件，非常罕見：血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。高血鈣癥：極為罕見。對于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦病/(參見禁忌癥和注意事項)。過敏反應，尤其是皮膚過敏反應，有過敏和哮喘病史的個體更易發(fā)生。斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營養(yǎng)不良。一般認為，懷孕婦女應避免服用噻嗪及其相關(guān)的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。由于缺乏有關(guān)藥物進入母乳的研究資料，服藥的母親應避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，應用本品時需注意監(jiān)測。

1、使用本品后，病人可能出現(xiàn)下列不良反應：頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、出汗、煩躁、乏力、心悸、心率不齊、心動過速或過緩、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀，其原因多為血壓降得太快所致，通常在數(shù)分鐘內(nèi)即可消失，一般無須中斷治療。 2、過敏反應（如瘙癢、皮膚發(fā)紅、皮疹等）少見。 3、偶見因變換姿勢而造成的血壓下降。 4、極個別病例在口服本藥時出現(xiàn)血小板計數(shù)減少，但血清免疫學研究尚未證實其因果關(guān)系。

1、下列情況使用本品時需要特別注意： （1）機械功能障礙引起的心力衰竭，例如大動脈或者二尖瓣狹窄、肺栓塞或者由于心包疾病引起的心功能損害。 （2）兒童，因為無相關(guān)研究。 （3）肝功能障礙患者。 （4）中度到重度腎功能不全患者。 （5）老年患者。 （6）合用西咪替丁的患者(參見【藥物相互作用】)。 2、如果本品不是最先使用的降壓藥，那么在使用本品之前應間隔充分的時間，使先服用的其他降壓藥顯示效應，必要時應適當減少本品的劑量。 3、血壓驟然下降可能引起心動過緩甚至心臟停搏。 4、使用本品療程一般不超過7天。 5、已經(jīng)證實，配制好的溶液化學和物理穩(wěn)定性為15-25℃時50小時。從微生物學角度來看，配制好的溶液應立即使用。如果不能立即使用，使用者應對貯藏的時間和條件負責。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女禁用。對于孕婦，僅在絕對必要的情況下方可使用本品。目前尚無資料說明本品在妊娠期前6個月使用的安全性，妊娠期后三個月使用的資料亦很有限。 7、兒童用藥：兒童很少使用本藥，目前尚缺乏這方面的資料。 9、老年用藥：老年患者須慎用本品，初始劑量宜小。因老年患者對藥物的敏感性有時難以估計。 10、藥物過量： （1）藥物過量的癥狀包括：循環(huán)系統(tǒng)癥狀：頭暈、直立性低血壓、虛脫；中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：疲勞、反應遲鈍。 （2）藥物過量的治療：發(fā)生嚴重低血壓可抬高下肢，補充血容量。如果無效，可緩慢靜脈注射縮血管藥物，不斷監(jiān)測血壓變化。極少數(shù)病例需給予兒茶酚胺（例如腎上腺素0.5-1.0mg，用等滲氯化鈉溶液稀釋至10ml）。

警告：對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會導致肝性腦病。在這種情況下，應立即停止服用利尿藥。注意事項： 1.血鈉：在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時產(chǎn)生嚴重后果。由于低血鈉在早期是無癥狀的,因此必須定期檢測。對于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應和藥物過量)。 2.血鉀：噻嗪類及其有關(guān)的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血癥。對某些高危患者，如：老年人和/或營養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預防低鉀血癥(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥(和心動過緩)都是嚴重心律失常，尤其是有致命危險的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述所有情況都需要經(jīng)常地檢測血鉀含量。當開始服藥后,第一周內(nèi)就必須進行血鉀測定,檢測到低鉀血癥應予以糾正。 3.血鈣：噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣