阿莫西林這種藥怎么樣阿莫西林能治什么疾病

發(fā)布時間：2022-12-17 00:19:00 相關(guān)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司

阿莫西林，又有一家過評兩品規(guī)

阿莫西林0.25g品規(guī)，過評三家

11月22日，石藥集團(tuán)官微發(fā)布消息，公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊（0.5g/0.25g），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審批，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

其中，0.5g為國內(nèi)首家通過一致性評價的品規(guī)，0.25g是國內(nèi)第三家通過一致性評價的品規(guī)。

據(jù)悉，阿莫西林屬半合成青霉素類抗生素，主要用于治療細(xì)菌感染，是目前應(yīng)用較廣泛的口服抗生素之一，原研公司為BeechamGroupplc，最早于1972年上市。

據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計，目前，阿莫西林膠囊0.25g的品規(guī)通過一致性評價的藥企已達(dá)三家，分別是浙江金華康恩貝生物制藥有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司和石藥集團(tuán)。

而阿莫西林0.5g的品規(guī)為石藥集團(tuán)首家過評。

據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前阿莫西林膠囊一致性評價參比備案的企業(yè)有61家，其中17家企業(yè)申報獲受理。資料顯示，目前一致性評價申報人氣最高的品種為阿莫西林膠囊，其次是苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散、鹽酸二甲雙胍片、頭孢呋辛酯片和瑞舒伐他汀片等。

20億大品種，競爭激烈

截至目前，阿莫西林的國產(chǎn)企業(yè)非常多，超過了100家。其中，據(jù)我們在藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢，截至2018年11月23日，阿莫西林的膠囊劑型批文最多，其次是顆粒劑。咀嚼片、口腔崩解片、腸溶片廠家相對較少。

并且，阿莫西林的口服劑型，基本都在國家醫(yī)保和基藥目錄中。

因此，價格便宜，同類競爭品種多，使阿莫西林成為了一個超20億大品種。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)報道，2017年，中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端及中國城市零售藥店終端的阿莫西林總銷售額為26.34億元。

其中，阿莫西林膠囊在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為9.78億元

在中國零售藥店終端的銷售額為10.81億元。

對藥品劑型而言，阿莫西林的膠囊劑擁有絕對占比，達(dá)77.75%，片劑擁有21.1%的比例。

其中，聯(lián)邦制藥的市場份額最大，其次是山西同達(dá)藥業(yè)，石藥集團(tuán)所占份額相對較少，此次兩個品規(guī)通過一致性評價，對公司而言是個市場放量的好機(jī)會。

乙肝一線藥，通過一致性評價

11月23日，海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，其全資子公司四川海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“恩替卡韋膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

據(jù)悉，海思科針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣482萬元。

資料顯示，恩替卡韋膠囊適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者

據(jù)公告顯示，2017年恩替卡韋中國終端銷售額為101.4億元。

經(jīng)查詢，國內(nèi)已有超過10家企業(yè)生產(chǎn)銷售恩替卡韋口服制劑（劑型包括膠囊劑、片劑、分散片等），其中通過一致性評價的有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、江西青峰藥業(yè)有限公司、四川海思科制藥有限公司等企業(yè)。

風(fēng)雨欲來，一致性評價最新進(jìn)展

前幾日，帶量采購的“靴子”終于落地，仿制藥企業(yè)紛紛通過一致性評價獲得帶量采購的入場券，與原研藥廠共同爭奪全國20%~30%的市場份額。