苯磺酸氨氯地平片規(guī)格有哪些 華潤雙鶴(600062.SH)：苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)獲藥品補充申請批件
相關(guān)企業(yè)： 輝瑞制藥有限公司華潤雙鶴(600062.SH)公布，近日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤賽科藥業(yè)有限責任公司(“華潤賽科”)收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的 苯磺酸氨氯地平片 (2.5mg)《藥品補充申請批件》(批件號：2020B02729)。
苯磺酸氨氯地平片主要用于治療高血壓及冠心病。
苯磺酸氨氯地平片原研為2.5mg、5mg、10mg三個規(guī)格，華潤賽科已于2011年獲批5mg規(guī)格并于2018年7月24日通過一致性評價。為滿足不同患者人群的用藥需求，華潤賽科自2018年8月啟動增加2.5mg規(guī)格的補充研究工作，于2019年8月26日向國家藥監(jiān)局提交了增加2.5mg規(guī)格的補充申請，并于2019年9月5日獲得受理通知書，最終于2020年3月24日獲得國家藥監(jiān)局審核通過。
截至公告日，華潤賽科就苯磺酸氨氯地平片(2.5mg)累計研發(fā)投入約人民幣211.49萬元(未經(jīng)審計)。
此次《藥品補充申請批件》的獲得是對苯磺酸氨氯地平片規(guī)格的進一步補充，將有利于發(fā)揮該藥品未來市場銷售和市場競爭的潛力。
