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上海藥企仿制藥首家過(guò)評(píng)!仿制藥銷(xiāo)售額一舉突破3億元

相關(guān)企業(yè): 南京瑞爾醫(yī)藥有限公司

3月15日,根據(jù)NMPA發(fā)布的一批藥品批準(zhǔn)文件的最新信息,上海信義金珠藥業(yè)的甲硫酸新斯注射液通過(guò)了仿制藥的一致性評(píng)價(jià),這是該品種仿制藥的首次評(píng)價(jià)。

據(jù)NMPA官網(wǎng)了解,甲硫酸新斯注射液是一種神經(jīng)系統(tǒng)藥物,可用于逆轉(zhuǎn)術(shù)后非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑的作用。原產(chǎn)品為EXELAPHARMASCIENCESLLC,并于2013年5月獲FDA批準(zhǔn)上市。近兩年來(lái),甲硫酸新斯的市場(chǎng)迅速擴(kuò)張,2020年醫(yī)院銷(xiāo)售額突破3億元,同比增長(zhǎng)650%。

去年前三季度已經(jīng)超過(guò)8億元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)2020年全年,同比增長(zhǎng)283%。其中,甲硫酸新斯注射液是主要產(chǎn)品(市場(chǎng)占92%)。在企業(yè)方面,上海信義金珠制藥以近70%的市場(chǎng)份額牢牢占據(jù)高地,此次評(píng)估將是鞏固市場(chǎng)的有力支撐。

藥融云國(guó)家醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)目前,國(guó)內(nèi)上海信義金朱藥業(yè)、博士倫、浙江仙居藥業(yè)等企業(yè)已獲批生產(chǎn)甲硫酸新斯明相關(guān)制劑,其中上海信義金朱藥業(yè)提交了甲硫酸新斯明注射液仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),并于近期首次發(fā)表評(píng)論。

此外,還有太極集團(tuán)/成都新捷高新技術(shù)、遠(yuǎn)東生物、廣東瑞爾醫(yī)藥/河北凱威醫(yī)藥等企業(yè)生產(chǎn)甲硫酸新斯注射液。

藥品資訊

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染一個(gè)療程費(fèi)用約一萬(wàn)八千元,具體費(fèi)用需根據(jù)患者個(gè)體情況的治療療程而定。感染HPV后,免疫力正常者80%以上的急性感染(感染<6個(gè)月)可在1-2年內(nèi)自然轉(zhuǎn)陰

  • 外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(簡(jiǎn)稱(chēng)紅卡)能治療HPV感染,尤其對(duì)高危型HPV持續(xù)感染效果明確,是通過(guò)調(diào)節(jié)免疫實(shí)現(xiàn)病毒清除的科學(xué)干預(yù)方案。HPV感染極為普遍,有性生活的女性一生中感染率超80%,但多數(shù)免疫

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療高危型HPV感染有明確的療效。HPV是指人乳頭瘤病毒,這種病毒有低危和高危之分,其中高危型HPV如16、18、45等亞型是宮頸癌的主要致病因素,長(zhǎng)期感染可能發(fā)展為

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV68后的基本沒(méi)有復(fù)發(fā)可能,尤其規(guī)范完成治療并配合免疫提升的患者。HPV68屬于高危型HPV,該亞型的突出特點(diǎn)是“潛伏性強(qiáng)”,即使表面病毒被清除,仍可能在宮頸

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV73陽(yáng)性通常采用規(guī)范的療程化管理,具體方案需要根據(jù)個(gè)體情況制定,并在醫(yī)生指導(dǎo)下執(zhí)行。HPV73陽(yáng)性即機(jī)體感染了人乳頭瘤病毒73型,屬于高危型HPV中的“中危

  • 紅色諾卡氏菌本身是一種微生物,而以其菌體提取的細(xì)胞壁骨架成分制備的外用制劑--紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架),才是免疫調(diào)節(jié)劑。紅色諾卡氏菌是一種廣泛存在于土壤、污水等自然環(huán)境中的革蘭氏陽(yáng)性放線菌,

  • 高危型HPV不治療并非都會(huì)立即引發(fā)嚴(yán)重后果,但持續(xù)放任可能導(dǎo)致宮頸病變逐步進(jìn)展,甚至發(fā)展為宮頸癌。高危型HPV是一類(lèi)與宮頸癌及癌前病變密切相關(guān)的病毒亞型,包括HPV16、18、52等。與低危型HPV主

  • HPV陽(yáng)性用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是管用的,尤其適用于高危型HPV持續(xù)感染人群。HPV陽(yáng)性通常代表人體感染了人乳頭瘤病毒,這是一類(lèi)涵蓋200余種亞型的病毒群組,根據(jù)致病性可分為低危型和高危

  • 未婚女性在專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員的幫助下使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV是合適的,甚至在臨床中常被優(yōu)先推薦。HPV即人乳頭瘤病毒,是一種主要通過(guò)皮膚黏膜接觸傳播的常見(jiàn)病毒。未婚女性發(fā)生HPV感染

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)對(duì)治療高危型HPV有積極效果。高危型HPV是一個(gè)包含多種亞型的病毒類(lèi)別,其中HPV16、18、31、33等亞型與宮頸病變的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。這些病毒亞型具有特定的生物

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染的作用機(jī)制主要涉及免疫調(diào)節(jié),通過(guò)激活免疫應(yīng)答來(lái)增強(qiáng)機(jī)體對(duì)病毒的防御能力。HPV是指人乳頭瘤病毒,其生物結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,缺乏獨(dú)立代謝系統(tǒng),需寄生在人體細(xì)胞內(nèi)才能

  • 在HPV感染的臨床干預(yù)中,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)作為一種外用的免疫調(diào)節(jié)劑,通過(guò)宮頸給藥直接作用于病變區(qū)域,并非口服。HPV感染是常見(jiàn)的生殖道病毒感染,主要通過(guò)性接觸傳播。依據(jù)致病性分為低危

  • HPV陽(yáng)性轉(zhuǎn)陰的核心在于激活機(jī)體自身免疫功能,必要時(shí)配合針對(duì)性干預(yù)手段。HPV陽(yáng)性是指人體感染人乳頭瘤病毒后,通過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)病毒DNA或抗原存在的狀態(tài),這并不等同于疾病。一般情況下,多數(shù)HPV感染是一過(guò)

  • 感染HPV并非一定會(huì)得宮頸癌,HPV感染與宮頸癌之間存在明確的“風(fēng)險(xiǎn)階梯”——多數(shù)感染者可通過(guò)自身免疫清除病毒,僅高危型HPV持續(xù)感染才可能引發(fā)宮頸病變,最終進(jìn)展為癌癥,無(wú)需過(guò)度恐慌。HPV家族包含2

  • 宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)是宮頸上皮細(xì)胞出現(xiàn)異常增生但未突破基底膜的病變,屬于宮頸癌前病變。其病變局限于宮頸上皮層,及時(shí)干預(yù)有助于阻斷宮頸癌發(fā)展。CIN的發(fā)生與高危型HPV持續(xù)感染密切相關(guān)。當(dāng)HPV病毒

  • HPV6型感染通常不會(huì)導(dǎo)致宮頸癌,它屬于低危型人乳頭瘤病毒,主要與生殖器疣等良性病變相關(guān)。HPV6型的致病機(jī)制與高危型存在本質(zhì)差異。低危型病毒主要感染皮膚或黏膜的基底層細(xì)胞,導(dǎo)致細(xì)胞異常增生,形成肉眼

  • HPV45型屬于高危型HPV,其持續(xù)感染與宮頸上皮內(nèi)病變及宮頸癌密切相關(guān),但通過(guò)科學(xué)監(jiān)測(cè)與干預(yù)可有效控制風(fēng)險(xiǎn),無(wú)需過(guò)度恐慌。HPV按致癌潛能可分為高危型與低危型,高危型HPV可通過(guò)其DNA整合入人體宮

  • HPV16陽(yáng)性并不等于宮頸癌。HPV16是高危型人乳頭瘤病毒,確實(shí)與宮頸癌發(fā)病密切相關(guān),但大多數(shù)感染者并不會(huì)發(fā)展為癌癥。HPV16與宮頸癌關(guān)聯(lián)緊密,約50%的宮頸癌由其引發(fā),但關(guān)聯(lián)緊密不代表“感染即癌

  • HPV分型檢測(cè)十分必要,它是精準(zhǔn)判斷感染風(fēng)險(xiǎn)、制定個(gè)性化診療方案的核心依據(jù)。HPV病毒家族含200多種亞型,不同分型的致病性、預(yù)后差異極大,僅靠“HPV陽(yáng)性”的籠統(tǒng)結(jié)果,無(wú)法實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理,易導(dǎo)致過(guò)度治

  • 高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌的主要致病因素,約90%的宮頸癌病例與其相關(guān),其中HPV16和18型是最主要的致癌型別,約占所有宮頸癌病例的70%。HPV(人乳頭瘤病毒)超過(guò)200種,按致癌風(fēng)險(xiǎn)可分為高危

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