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PaxMedica開(kāi)啟注射用蘇拉明鈉臨床研究 用于新冠后遺癥的治療

媒體報(bào)道顯示,南非藥監(jiān)局近期已批準(zhǔn)一項(xiàng)使用蘇拉明鈉治療新冠后遺癥的研究,以嘗試解決患者感染新冠病毒后出現(xiàn)持續(xù)超過(guò)12周的身體和神經(jīng)精神衰弱癥狀。該項(xiàng)研究由一家名為PaxMedica的生物制藥公司申報(bào)。資料顯示,該公司專注于開(kāi)發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面的藥物。

今年1月,PaxMedica宣布PAX-101(注射用蘇拉明鈉)獲得南非藥監(jiān)局 (SAHPRA) 批準(zhǔn),用于研究對(duì)新冠后遺癥 (LCS,Long Covid Syndrome) 患者的治療效果。

該項(xiàng)名為PAX-LCS-101的1B期研究,將是一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、多劑量組的前瞻性研究。在獲得南非國(guó)家倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后,目前已經(jīng)開(kāi)始招募LCS患者。

據(jù)了解,LCS是一種嚴(yán)重的多系統(tǒng)疾病,會(huì)導(dǎo)致患者功能嚴(yán)重受損。該項(xiàng)疾病的診斷深具挑戰(zhàn)性,因?yàn)闆](méi)有特定的測(cè)試用于確診。

雖然醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中提出了許多定義,但大多數(shù)研究人員傾向于將LCS定義為一種綜合征,其中包括無(wú)其他病因而持續(xù)超過(guò)12周的身體和神經(jīng)精神衰弱癥狀。

在每個(gè)患者的LCS癥狀可能有所不同,但通常包括疲勞、大腦短路、身體疼痛、頭痛、呼吸短促、注意力不集中、睡眠障礙、直立性頭暈、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛、抑郁和焦慮以及許多相關(guān)癥狀。

目前已觀察到的LCS,與另一種稱為肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合征 (ME/CFS) 的癥狀有諸多相似之處。

在這兩種疾病中,疲勞是一個(gè)突出的癥狀,并且與許多其他觀察到的癥狀重疊,使得患者無(wú)法外出工作或進(jìn)行正?;顒?dòng)。在ME/CFS的極端情況下,根據(jù)以往的數(shù)據(jù)來(lái)看,受影響的人即使不臥床也只能呆在家中。

PaxMedica公司計(jì)劃將蘇拉明鈉作為L(zhǎng)CS和ME/CFS的治療方法。

“患有LCS和ME/CFS的人具有極其類似的身體癥狀,并且與線粒體和嘌呤能信號(hào)傳導(dǎo)相關(guān)的病理生理學(xué)存在相似性。蘇拉明鈉作為一種嘌呤能受體拮抗劑,可能在解決這兩種疾病的綜合癥方面發(fā)揮重要作用?!盪CSD醫(yī)學(xué)院線粒體和代謝疾病中心的聯(lián)合主任、醫(yī)學(xué)博士Robert Naviaux如此分析。

臨床試驗(yàn)計(jì)劃研究?jī)煞N劑量的蘇拉明鈉(5mg/kg和10mg/kg)在18歲及以上LCS成人中的安全性、耐受性、有效性和藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)過(guò)程。

LCS醫(yī)療需求顯然尚未得到滿足,但目前沒(méi)有批準(zhǔn)的藥物治療這種疾病??茖W(xué)界和醫(yī)學(xué)界日益達(dá)成共識(shí),需要對(duì)LCS的原因以及潛在相關(guān)的ME/CFS進(jìn)行更多的研究。

PAX-101注射用蘇拉明鈉治療自閉癥譜系障礙(ASD)處于II期。此外,該公司正在開(kāi)發(fā)PAX-102作為蘇拉明鈉滴鼻劑,用于ASD和其他神經(jīng)疾病。

藥品資訊

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染一個(gè)療程費(fèi)用約一萬(wàn)八千元,具體費(fèi)用需根據(jù)患者個(gè)體情況的治療療程而定。感染HPV后,免疫力正常者80%以上的急性感染(感染<6個(gè)月)可在1-2年內(nèi)自然轉(zhuǎn)陰

  • 外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架(簡(jiǎn)稱紅卡)能治療HPV感染,尤其對(duì)高危型HPV持續(xù)感染效果明確,是通過(guò)調(diào)節(jié)免疫實(shí)現(xiàn)病毒清除的科學(xué)干預(yù)方案。HPV感染極為普遍,有性生活的女性一生中感染率超80%,但多數(shù)免疫

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療高危型HPV感染有明確的療效。HPV是指人乳頭瘤病毒,這種病毒有低危和高危之分,其中高危型HPV如16、18、45等亞型是宮頸癌的主要致病因素,長(zhǎng)期感染可能發(fā)展為

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV68后的基本沒(méi)有復(fù)發(fā)可能,尤其規(guī)范完成治療并配合免疫提升的患者。HPV68屬于高危型HPV,該亞型的突出特點(diǎn)是“潛伏性強(qiáng)”,即使表面病毒被清除,仍可能在宮頸

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV73陽(yáng)性通常采用規(guī)范的療程化管理,具體方案需要根據(jù)個(gè)體情況制定,并在醫(yī)生指導(dǎo)下執(zhí)行。HPV73陽(yáng)性即機(jī)體感染了人乳頭瘤病毒73型,屬于高危型HPV中的“中危

  • 紅色諾卡氏菌本身是一種微生物,而以其菌體提取的細(xì)胞壁骨架成分制備的外用制劑--紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架),才是免疫調(diào)節(jié)劑。紅色諾卡氏菌是一種廣泛存在于土壤、污水等自然環(huán)境中的革蘭氏陽(yáng)性放線菌,

  • 高危型HPV不治療并非都會(huì)立即引發(fā)嚴(yán)重后果,但持續(xù)放任可能導(dǎo)致宮頸病變逐步進(jìn)展,甚至發(fā)展為宮頸癌。高危型HPV是一類與宮頸癌及癌前病變密切相關(guān)的病毒亞型,包括HPV16、18、52等。與低危型HPV主

  • HPV陽(yáng)性用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)是管用的,尤其適用于高危型HPV持續(xù)感染人群。HPV陽(yáng)性通常代表人體感染了人乳頭瘤病毒,這是一類涵蓋200余種亞型的病毒群組,根據(jù)致病性可分為低危型和高危

  • 未婚女性在專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的幫助下使用紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV是合適的,甚至在臨床中常被優(yōu)先推薦。HPV即人乳頭瘤病毒,是一種主要通過(guò)皮膚黏膜接觸傳播的常見(jiàn)病毒。未婚女性發(fā)生HPV感染

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)對(duì)治療高危型HPV有積極效果。高危型HPV是一個(gè)包含多種亞型的病毒類別,其中HPV16、18、31、33等亞型與宮頸病變的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。這些病毒亞型具有特定的生物

  • 紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)治療HPV感染的作用機(jī)制主要涉及免疫調(diào)節(jié),通過(guò)激活免疫應(yīng)答來(lái)增強(qiáng)機(jī)體對(duì)病毒的防御能力。HPV是指人乳頭瘤病毒,其生物結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,缺乏獨(dú)立代謝系統(tǒng),需寄生在人體細(xì)胞內(nèi)才能

  • 在HPV感染的臨床干預(yù)中,紅卡(外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架)作為一種外用的免疫調(diào)節(jié)劑,通過(guò)宮頸給藥直接作用于病變區(qū)域,并非口服。HPV感染是常見(jiàn)的生殖道病毒感染,主要通過(guò)性接觸傳播。依據(jù)致病性分為低危

  • HPV陽(yáng)性轉(zhuǎn)陰的核心在于激活機(jī)體自身免疫功能,必要時(shí)配合針對(duì)性干預(yù)手段。HPV陽(yáng)性是指人體感染人乳頭瘤病毒后,通過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)病毒DNA或抗原存在的狀態(tài),這并不等同于疾病。一般情況下,多數(shù)HPV感染是一過(guò)

  • 感染HPV并非一定會(huì)得宮頸癌,HPV感染與宮頸癌之間存在明確的“風(fēng)險(xiǎn)階梯”——多數(shù)感染者可通過(guò)自身免疫清除病毒,僅高危型HPV持續(xù)感染才可能引發(fā)宮頸病變,最終進(jìn)展為癌癥,無(wú)需過(guò)度恐慌。HPV家族包含2

  • 宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN)是宮頸上皮細(xì)胞出現(xiàn)異常增生但未突破基底膜的病變,屬于宮頸癌前病變。其病變局限于宮頸上皮層,及時(shí)干預(yù)有助于阻斷宮頸癌發(fā)展。CIN的發(fā)生與高危型HPV持續(xù)感染密切相關(guān)。當(dāng)HPV病毒

  • HPV6型感染通常不會(huì)導(dǎo)致宮頸癌,它屬于低危型人乳頭瘤病毒,主要與生殖器疣等良性病變相關(guān)。HPV6型的致病機(jī)制與高危型存在本質(zhì)差異。低危型病毒主要感染皮膚或黏膜的基底層細(xì)胞,導(dǎo)致細(xì)胞異常增生,形成肉眼

  • HPV45型屬于高危型HPV,其持續(xù)感染與宮頸上皮內(nèi)病變及宮頸癌密切相關(guān),但通過(guò)科學(xué)監(jiān)測(cè)與干預(yù)可有效控制風(fēng)險(xiǎn),無(wú)需過(guò)度恐慌。HPV按致癌潛能可分為高危型與低危型,高危型HPV可通過(guò)其DNA整合入人體宮

  • HPV16陽(yáng)性并不等于宮頸癌。HPV16是高危型人乳頭瘤病毒,確實(shí)與宮頸癌發(fā)病密切相關(guān),但大多數(shù)感染者并不會(huì)發(fā)展為癌癥。HPV16與宮頸癌關(guān)聯(lián)緊密,約50%的宮頸癌由其引發(fā),但關(guān)聯(lián)緊密不代表“感染即癌

  • HPV分型檢測(cè)十分必要,它是精準(zhǔn)判斷感染風(fēng)險(xiǎn)、制定個(gè)性化診療方案的核心依據(jù)。HPV病毒家族含200多種亞型,不同分型的致病性、預(yù)后差異極大,僅靠“HPV陽(yáng)性”的籠統(tǒng)結(jié)果,無(wú)法實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理,易導(dǎo)致過(guò)度治

  • 高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌的主要致病因素,約90%的宮頸癌病例與其相關(guān),其中HPV16和18型是最主要的致癌型別,約占所有宮頸癌病例的70%。HPV(人乳頭瘤病毒)超過(guò)200種,按致癌風(fēng)險(xiǎn)可分為高危

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