利福昔明片

復(fù)方丙谷胺西咪替丁片

本品主要成份為利福昔明。

本品為復(fù)方制劑。其組份為每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

ALFASIGMA S.p.A.

東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181212

國(guó)藥準(zhǔn)字H21024156

對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染.腹瀉綜合征夏季腹瀉.旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等)預(yù)防胃腸道手術(shù)期時(shí)術(shù)前術(shù)后的感染性并發(fā)癥:用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。

用于急性胃炎(暴飲暴食、酒后、食物中毒等)、慢性胃炎、慢性十二指腸炎、消化性潰瘍。

腸道感染-推薦劑量: 成人和12歲以上兒童:口服每次1片，每天4次。手術(shù)前后預(yù)防感染推薦劑量: 成人和12歲以上兒童:口服每次2片，每天2次。高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療推薦劑量:成人和12歲以上兒童:口服每次2片，每天3次。詳見說明書。

口服。一日3次，一次1.06g(一次2片)，飯后2小時(shí)服用，病情較重者睡前可加服一次。

和所有藥品一樣，本品會(huì)有副作用，盡管不是每個(gè)服用藥物的人都會(huì)經(jīng)歷。以下所列反應(yīng)的大多數(shù)，尤其是胃腸道病盤，也可能是屬于正在治療的基礎(chǔ)疾病的特征性癥狀。對(duì)至少少可能與利精普明相關(guān)的不良反應(yīng)，根據(jù)系統(tǒng)器官和發(fā)生頻率進(jìn)行了分類，很常見(＞10%)：常見(＞1%并<10%)：偶見(＞0.1%并０．<1%)：極罕見，包括個(gè)別報(bào)告(＜0.01%)感染和寄生蟲感染：偶見念珠菌病。 血液和淋巴系統(tǒng)異常：偶見淋巴細(xì)胞增多、單核細(xì)胞增多、嘴中性粒細(xì)胞減少癥。【其他的詳見說明書】

1.丙谷胺偶有口干、失眠、腹脹、下肢酸脹等不良反應(yīng)。2.西咪替丁具有輕度抗雄性激素作用，用藥期間精子濃度可能降低，但停藥后可恢復(fù)正常。3.西瞇替丁偶見的不良反應(yīng)有：(1)精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時(shí)內(nèi)能恢復(fù)；(2)喉痛熱；(3)不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；(4)細(xì)胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴(yán)重之患者，或接受抗代謝的烴基類藥物或其他導(dǎo)致粒細(xì)胞減少的治療等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于兩咪替丁能通過胎盤屏障，并能進(jìn)入乳汁，故孕婦和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者由于腎功能減退，對(duì)西瞇替丁清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。

1.藥理丙谷胺具有抗胃泌素作用，對(duì)控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果較好，并對(duì)胃黏膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用，尿囊素具有保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)上皮細(xì)胞增長(zhǎng)功能；西咪替丁為H2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。對(duì)因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用，對(duì)應(yīng)激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效；珍珠粉具有解毒作用，可凈化潰瘍創(chuàng)面并在潰瘍面形成持久的保護(hù)膜，減少胃酸及胃蛋白酶對(duì)潰瘍面的刺激腐蝕，加速潰瘍面的愈合。2.毒理研究：按寇式法計(jì)算其LD50為10277.8mg／kg。本品的毒性小于西咪替丁。與西瞇替丁的毒性對(duì)照表中復(fù)方丙谷胺西咪替丁片的劑量是西瞇替丁片劑量的1.3倍，而死亡只大8％。這說明復(fù)方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無增。

在長(zhǎng)期大劑量服用本品或腸粘膜受損時(shí)，會(huì)有極少量(少于1%)被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色，這是由于活性成份-利福普明與其它利福霉素類抗生素一樣為橙紅色。 如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)治療措施， 請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。 對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影潤(rùn)：本品不影響駕駛和操縱機(jī)器。

1.下列情況應(yīng)慎用： (1)嚴(yán)重心臟病及呼吸系統(tǒng)疾病患者； (2)慢性炎癥，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； (3)器質(zhì)性腦??； (4)腎功能損害(中度或重度)。 2.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止。