近期，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）針對NMN（β-煙酰胺單核苷酸）的監(jiān)管政策出現(xiàn)了重大調(diào)整，宣布在2025年7月31日之前，將不對NMN的銷售實(shí)施限制。這一決定不僅為NMN在美國市場的合法銷售提供了寶貴的緩沖期，更為全球范圍內(nèi)的生產(chǎn)商、零售商以及廣大消費(fèi)者帶來了振奮人心的消息。

事件的起因可以追溯至NPA（美國天然產(chǎn)品協(xié)會）提交的請?jiān)笗Ｔ?0月24日提交的聯(lián)合法庭文件中，NPA、FDA和DOJ（美國司法部）共同請求暫停相關(guān)的法律訴訟，以便FDA能夠全面評估與NMN相關(guān)的公民請?jiān)笗鴥?nèi)容。根據(jù)美國哥倫比亞特區(qū)地方法院的正式文件，F(xiàn)DA明確表示，在審慎考慮請?jiān)笗陂g，將不會優(yōu)先考慮對含有NMN的膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品采取執(zhí)法行動。然而，F(xiàn)DA也特別指出，如果期間出現(xiàn)任何新的安全問題，將重新評估其執(zhí)法優(yōu)先級，并采取必要的監(jiān)管措施。

這一政策轉(zhuǎn)變無疑為NMN市場的未來發(fā)展注入了新的活力。根據(jù)《SupplySide Supplement Journal》的最新報(bào)道，F(xiàn)DA的暫不限制決定意味著NMN在美國市場上可以繼續(xù)合法銷售，而不會受到直接的監(jiān)管干預(yù)。這對于全球NMN產(chǎn)業(yè)的參與者來說，無疑是一個積極的信號，也為NMN的進(jìn)一步推廣和應(yīng)用提供了更為廣闊的空間。

《SupplySide Supplement Journal》該期刊的最新消息

NPA在訴訟中堅(jiān)稱，F(xiàn)DA對DSHEA（1994年《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法》）中的“藥物排除條款”存在誤解。NPA指出，NMN并未滿足被歸類為藥物的條件，因此應(yīng)繼續(xù)保留其作為膳食補(bǔ)充劑的合法銷售地位。NPA強(qiáng)調(diào)，根據(jù)“藥物排除條款”的規(guī)定，某種成分若被批準(zhǔn)為藥物或被授權(quán)作為新藥進(jìn)行研究，且已經(jīng)取得“實(shí)質(zhì)性的臨床研究”，則不能作為膳食補(bǔ)充劑在市場上銷售。然而，NMN作為膳食補(bǔ)充劑已在美國市場上流通多年，且目前并未有任何官方認(rèn)定其符合藥物排除條款的條件。此外，對于“實(shí)質(zhì)性臨床研究”的界定，目前也缺乏明確且客觀的標(biāo)準(zhǔn)，這進(jìn)一步增加了條款適用的模糊性。

隨著FDA對NMN監(jiān)管態(tài)度的逐步放寬以及市場需求的不斷增長，NMN產(chǎn)業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。美國W+（端粒塔）NMN憑借其卓越的品質(zhì)和領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，不僅為用戶提供了更加全面、安全的健康保障，也為整個NMN產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展樹立了新的標(biāo)桿。

NMN原料獲得FDA 批準(zhǔn)，不僅代表FDA官方機(jī)構(gòu)對NMN原料的安全性與品質(zhì)的認(rèn)可，而且代表美國FDA官方正式接受NMN作為一種新物質(zhì)開始被接納并批準(zhǔn)NMN可以在美國作為膳食補(bǔ)充劑原料成分，這是對全球NMN行業(yè)發(fā)展的重大利好消息，讓NMN正式作為保健品、新食品原料登陸全球各大市場也因此變得更為可期，長期有利于NMN行業(yè)的不斷規(guī)范發(fā)展。

美國W+（端粒塔）的NMN是按照GMP生產(chǎn)體系組織生產(chǎn)的。為滿足快速增長的市場需求，其自有工廠位于美國紐約州，占地面積達(dá)30600平方英尺，其中有設(shè)計(jì)NMN產(chǎn)能100噸/年的專門生產(chǎn)車間，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系。美國W+（端粒塔）NMN在生產(chǎn)過程中采用了發(fā)酵法+生物酶法綠色提純工藝，模仿人體內(nèi)催化酶的工作過程，確保產(chǎn)品的高純度和生物活性。同時(shí)，美國W+（端粒塔）NMN還經(jīng)過了FDA美國權(quán)威認(rèn)證、SOO美國原產(chǎn)地、GMP藥品級生產(chǎn)以及SGS嚴(yán)格檢測的多重保障，確保用戶能夠安心使用。

美國W+（端粒塔）NMN生產(chǎn)基地展示

美國W+（端粒塔）NMN不僅擁有99.99%的超高純度，而且每瓶含量高達(dá)32萬mcg，能夠?yàn)橛脩籼峁└映志煤头€(wěn)定的健康支持。此外，美國W+（端粒塔）NMN還采用了先進(jìn)的臨床驗(yàn)證技術(shù)，能夠在72小時(shí)內(nèi)顯著改善身體指標(biāo)，彌補(bǔ)普通NMN修護(hù)盲區(qū)。

美國W+（端粒塔）NMN是美國公司ROYAL PFIZER INC.（皇家輝瑞）旗下品牌，該公司還擁有PSSOPP盼生派品牌。“PSSOPP盼生派”由美、日、加三國聯(lián)合研發(fā)，嚴(yán)格以制藥標(biāo)準(zhǔn)打造高品質(zhì)健康保健產(chǎn)品，始終把產(chǎn)品的安全性和有效性作為最為重要的品牌生命線。研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過數(shù)十年的技術(shù)沉淀，采用了前沿的CRISPR-Cas9（基因剪刀）技術(shù)研發(fā)，精確編輯細(xì)胞中的特定基因，靶向提高NAD+水平，建立 “靶向抗衰小金瓶”C9NMN，從高活性高純度的原料生產(chǎn)工藝，到高吸收效率的制藥標(biāo)準(zhǔn)的配方研發(fā)，到先進(jìn)的日本制藥級別加工產(chǎn)線，通過對整條產(chǎn)業(yè)鏈上各個環(huán)節(jié)的嚴(yán)格把控，實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品安全性和有效性的絕對要求，提升有效產(chǎn)品成分的生物利用度。

海外商場中的PSSOPP產(chǎn)品展示

ROYAL PFIZER INC.（皇家輝瑞）除了供應(yīng)NMN產(chǎn)品以外，還包括各類美白，維礦為主的膳食補(bǔ)充劑、抗衰產(chǎn)品，產(chǎn)品目前有人參皂苷、營養(yǎng)包、NMN以及其它衍生產(chǎn)品上就行了布局。

隨著國內(nèi)外NMN原料備案的通過和資質(zhì)認(rèn)證的落地，政府針對NMN原料的審批和監(jiān)管逐漸標(biāo)準(zhǔn)化，相信隨著標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善和臨床試驗(yàn)的不斷驗(yàn)證，NMN行業(yè)發(fā)展將會迎來利好。

來源參考：FDA telegraphs enforcement strategy against NMN supplements amid NPA lawsuit

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