在中國,肺癌是一個(gè)發(fā)病率和死亡最高的惡性腫瘤。腫瘤流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,在 2022年時(shí),我國新發(fā)肺癌患者就已達(dá)到106.06萬,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)作為常見的病理之一,占比高達(dá)85%。其中,ROS1基因融合作為NSCLC中的一個(gè)罕見但重要的靶點(diǎn),檢出率約為1.0%-3.4%,且無法和其他驅(qū)動(dòng)基因共存,導(dǎo)致其他肺癌靶向藥的治療效果并不明顯。
近年來,在醫(yī)學(xué)界的不斷創(chuàng)新和研發(fā)之下,我國在肺癌領(lǐng)域已經(jīng)有了重大突破。尤其是2025年初,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)達(dá)伯樂?(他雷替尼)用于治療ROS1陽性的局部晚期轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者,不僅為ROS1陽性患者帶來了新的治療方案,也為肺癌用什么藥比較好給出了新的方向。
達(dá)伯樂?(他雷替尼)作為一種新一代、高效、具有CNS活性和選擇性的ROS1 TKI,在臨床研究中展現(xiàn)出了卓越的療效與安全性。對(duì)于初治患者,其客觀緩解率(ORR)高達(dá)88.8%,中位無進(jìn)展生存期(mPFS)長達(dá)45.6個(gè)月;對(duì)于經(jīng)治患者,ORR為55.8%,mPFS也達(dá)到9.7個(gè)月。此外,在腦轉(zhuǎn)移患者中,初治患者的顱內(nèi)客觀緩解率達(dá)87.5%,經(jīng)治患者為73.3%,有效解決了ROS1陽性NSCLC患者在治療中所面臨的挑戰(zhàn)。
達(dá)伯樂?(他雷替尼)在抗耐藥性和安全性方面的表現(xiàn)同樣卓越。對(duì)于G2032R耐藥性的患者,服用該藥后,其緩解率依然能高達(dá)66.7%。在服藥期間,患者所經(jīng)歷的不良事件,諸如惡心、腹瀉等,大多為1-2級(jí),即輕微或中等程度,這極大地保障了患者在治療過程中的安全與舒適度。
為了進(jìn)一步減輕患者的負(fù)擔(dān),信達(dá)生物制藥集團(tuán)聯(lián)合衢州市醫(yī)療健康與社區(qū)發(fā)展基金會(huì)啟動(dòng)了“樂達(dá)新生”醫(yī)療救助公益項(xiàng)目。該項(xiàng)目為ROS1融合陽性NSCLC患者提供“1+1循環(huán)”救助方案,即患者自費(fèi)完成1周期(3瓶)達(dá)伯樂?(他雷替尼)治療后,經(jīng)評(píng)估可免費(fèi)再獲1周期藥品,并可在后續(xù)治療過程中持續(xù)循環(huán)申請(qǐng)。此外,項(xiàng)目還提供全城配送服務(wù),確保藥品直接送達(dá)患者家中,專屬的“小樂關(guān)愛專員”,為患者提供贈(zèng)藥材料預(yù)審、患者隨訪和疾病教育等服務(wù),幫助患者重拾信心。
肺癌靶向藥達(dá)伯樂?(他雷替尼)的獲批上市,為ROS1陽性NSCLC患者帶來了新的希望。隨著這一藥物的廣泛應(yīng)用,相信將會(huì)有更多患者從中受益,延長生存期,提升生活質(zhì)量。