在全球范圍內(nèi),乙型肝炎病毒(HBV)感染每年奪走超百萬人的生命,其中我國作為乙肝高流行區(qū),約7500萬人口受慢性感染威脅。這種通過血液、母嬰、性傳播的病毒,對嬰幼兒尤其兇險(xiǎn)。乙型肝炎還有演變?yōu)楦斡不臧l(fā)生率 2%-10%)或肝癌(年發(fā)生率 3%-6%)的風(fēng)險(xiǎn)。面對這一 “沉默的殺手”,選擇一款保護(hù)效果精準(zhǔn)、持久的乙肝疫苗,成為阻斷傳播鏈的核心防線。
一、破局之道:CHO 細(xì)胞技術(shù)的三大保護(hù)密碼
華北制藥的重組乙型肝炎疫苗(CHO 細(xì)胞),擁有哺乳動物細(xì)胞表達(dá)平臺的獨(dú)特優(yōu)勢,在抗體持久性、人群覆蓋度、起效速度上樹立了新標(biāo)桿。
二、20μgCHO 乙肝疫苗,長久守護(hù),安心首選
華北制藥的CHO乙肝疫苗抗體持續(xù)時(shí)間長的主要原因在于其生產(chǎn)過程中采用的“哺乳動物細(xì)胞表達(dá)技術(shù)”所帶來的兩大優(yōu)勢:人源化和糖基化。
1.高度人源化:
該疫苗是在中華倉鼠卵巢細(xì)胞中生產(chǎn)的(CHO細(xì)胞本身就是一種哺乳動物細(xì)胞)。相比其他表達(dá)系統(tǒng),哺乳動物細(xì)胞在合成重組蛋白時(shí),其折疊方式、修飾過程與人類細(xì)胞更為相似。
因此,CHO細(xì)胞表達(dá)出的乙肝表面抗原蛋白,在結(jié)構(gòu)和功能上都更接近人體內(nèi)天然存在的蛋白。這種高度的“人源化”可能有助于誘導(dǎo)更有效、更持久的免疫反應(yīng)。
2.糖基化修飾:
關(guān)鍵點(diǎn):哺乳動物細(xì)胞具備一個(gè)酵母細(xì)胞所沒有的重要能力——對蛋白質(zhì)進(jìn)行糖基化修飾。
糖基化的作用:在CHO細(xì)胞中表達(dá)的乙肝表面抗原蛋白上,會添加特定的糖分子鏈(糖基)。
帶來的好處:
蛋白質(zhì)穩(wěn)定: 這些糖鏈如同“保護(hù)罩”,能顯著穩(wěn)定蛋白質(zhì)自身的結(jié)構(gòu),防止其輕易降解或變性。
免疫持久性長: 蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的長期穩(wěn)定是其免疫原性(激發(fā)免疫反應(yīng)能力)持久的關(guān)鍵基礎(chǔ)。因此,CHO細(xì)胞疫苗中穩(wěn)定存在的乙肝表面抗原蛋白能夠在體內(nèi)持續(xù)有效地刺激免疫系統(tǒng),最終導(dǎo)致產(chǎn)生的抗體保護(hù)作用持續(xù)時(shí)間更長。
三、中國CHO乙肝疫苗,全齡快護(hù)久安心
華北制藥CHO細(xì)胞乙肝疫苗在不同年齡人群中均表現(xiàn)出優(yōu)異的免疫效果。
1.未成年人群免疫效果
在《20μg CHO乙肝疫苗用于2-15歲人群的免疫效果觀察》研究中,采用華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的20μg重組乙肝疫苗對2-15歲學(xué)生人群進(jìn)行接種效果觀察,結(jié)果令人矚目:
接種第一針后,陽轉(zhuǎn)率為97.70%,幾何平均滴度(GMT)為1456.13 mIU/ml;
接種第二針后,陽轉(zhuǎn)率達(dá)到100%,GMT升至2172.70 mIU/ml;
接種第三針后,陽轉(zhuǎn)率保持100%,GMT進(jìn)一步升高至5692.46 mIU/ml。
這一數(shù)據(jù)表明,華北制藥CHO細(xì)胞乙肝疫苗在未成年人群中能誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的保護(hù)性抗體,且隨著接種劑次的增加,抗體水平不斷升高,提供更強(qiáng)大的保護(hù)力。
2.成年人群免疫效果
在《成人接種不同種類重組乙型肝炎疫苗免疫效果觀察》研究中,華北制藥CHO細(xì)胞乙肝疫苗對20-74歲的成年人群同樣展現(xiàn)出卓越的免疫效果。在全程免疫后1個(gè)月,CHO乙肝疫苗陽轉(zhuǎn)率達(dá)到96.2%(229人/238人),抗體幾何平均滴度(GMT)為414.2 mIU/ml,免疫效果良好且相關(guān)數(shù)據(jù)優(yōu)于其他對照疫苗。
值得注意的是,華北制藥CHO細(xì)胞乙肝疫苗采用20μg全人群適用劑量,無需因年齡差異調(diào)整劑量,簡化了疫苗采購、管理與接種流程,既適用于大規(guī)模免疫規(guī)劃,也便于全家成員共同接種。
四、華藥CHO細(xì)胞乙肝疫苗,快速起效,高效保護(hù)
華北制藥的20μg CHO乙肝疫苗擁有十分優(yōu)秀的快速免疫效果。在低應(yīng)答或無應(yīng)答新生兒群體中此效果更加明顯。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,對無應(yīng)答新生兒,接種華北制藥CHO乙肝疫苗第一針8天后,抗體陽轉(zhuǎn)率就高達(dá)70.6%;完成第二針30天后,陽轉(zhuǎn)率達(dá)到100%。
對低應(yīng)答新生兒,接種第一針8天后,92.45% 的新生兒抗體水平能達(dá)到100mIU/mL以上;完成第二針30天后,所有新生兒的抗體水平均能達(dá)到100mIU/mL以上。
這一數(shù)據(jù)表明,華北制藥CHO疫苗不僅能快速激活人體免疫系統(tǒng),還能為低/無應(yīng)答群體提供高效、迅速的免疫保障。
五、總結(jié)
乙肝防控的歷史,是一部疫苗與病毒的 “較量史”。從血源性疫苗到基因工程疫苗,從酵母平臺到 CHO 技術(shù),每一次突破都意味著更多生命的獲救。華北制藥 CHO 乙肝疫苗,以超長的免疫持續(xù)時(shí)間、閃電般的應(yīng)答速度、全人群的覆蓋能力,成為當(dāng)前應(yīng)對乙肝的 一把利劍。無論是新生兒的第一針守護(hù),還是高危職業(yè)的強(qiáng)化防護(hù),它不僅是一支疫苗,更是一份對健康的承諾 —— 讓抗體的 “護(hù)城河”,守護(hù)每個(gè)家庭的未來。