阿侖膦酸鈉

處方藥醫(yī)保

通用名稱：阿侖膦酸鈉

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20067673

生產(chǎn)企業(yè)：海南中和藥業(yè)股份有限公司

功能主治：本品用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）或用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量或用于治療絕經(jīng)后婦女糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份為阿侖膦酸鈉。

【功能主治】：: 本品用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折）或用于治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量或用于治療絕經(jīng)后婦女糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥。

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。阿侖膦酸鈉片：口服。每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開(kāi)水送服，一次10mg，一日1次。阿侖膦酸鈉腸溶片： 1、本品必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí)。用白水送服，因?yàn)槠渌嬃希òǖV泉水）、食物和一些藥物有可能會(huì)降低本品的吸收。（見(jiàn)[藥物相互作用]） 2、本品為腸溶片，理論上可能會(huì)降低食道的不良反應(yīng)，但為確保安全。推薦以下服藥方法：為盡快將藥物送至胃部，降低對(duì)食道的刺激，本品應(yīng)在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內(nèi)和當(dāng)天第一次進(jìn)食前，病人應(yīng)避免躺臥。本品不應(yīng)在就寢時(shí)和清早起床前服用，否則會(huì)增加發(fā)生食道不良反應(yīng)的危險(xiǎn)(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。如食物中攝入不足，所有骨質(zhì)疏松患者都應(yīng)補(bǔ)充鈣和維生素D（見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。 3、老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者（肌酐清除率35-60ml/min）不需要調(diào)整劑量。因缺乏相關(guān)用藥經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于更嚴(yán)重的腎功能不全患者（肌酐清除率5ml/min），不推薦使用本品。 4、絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療：推薦劑量為：每周1次，1次1片70mg；或每天1次，1次1片10mg。 5、治療男性骨質(zhì)疏松癥以增加骨量：推薦劑量為：每天1次，1次1片10mg。作為一種選擇，每周1次，1次1片70mg也可以考慮。 6、治療未使用雌激素的絕佳后婦女糖皮質(zhì)激素引起的骨質(zhì)疏松癥：推薦劑量為：每天1次，1次1片10mg。

【藥品相互作用】：: 1、動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)阿侖膦酸鈉有下述作用方式。在細(xì)胞水平，阿侖膦酸鈉對(duì)骨吸收部位特別是破骨細(xì)胞作用的部位有親嗜性。正常情況下，破骨細(xì)胞粘附于骨表面但邊緣并不粗糙，而粗糙的邊緣是骨吸收活躍的標(biāo)志。阿侖膦酸鈉不影響破骨細(xì)胞的聚集或粘附，但它確實(shí)能夠抑制破骨細(xì)胞的活性。 2、小鼠體內(nèi)進(jìn)行的有關(guān)標(biāo)記有放射性活性的阿侖膦酸鈉在骨內(nèi)作用部位研究顯示，破骨細(xì)胞表面的攝入是成骨細(xì)胞表面的10倍。 3、標(biāo)記有放射活性的阿侖膦酸鈉分別給予大鼠6天和小鼠49天后，檢查其骨組織發(fā)現(xiàn)，正常骨形成于阿侖膦酸鈉上面，后者與基質(zhì)結(jié)合后不再具有藥理活性，因此阿侖膦酸鈉必須持續(xù)服用以抑制新形成的吸收表面的破骨細(xì)胞。狒狒和大鼠的組織形態(tài)測(cè)量學(xué)顯示，阿侖膦酸鈉能降低骨轉(zhuǎn)換（即，骨重建部位的數(shù)量），而且在這些重建部位，骨形成超過(guò)骨吸收，從而使骨量增加。

【注意事項(xiàng)】：: 1、和其他二膦酸鹽一樣，阿侖膦酸鈉可能對(duì)上消化道粘膜產(chǎn)生局部刺激。 2、在服用阿侖膦酸鈉的病人中。已報(bào)告的食管不良反應(yīng)有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛，罕有食管狹窄或穿孔報(bào)告。其中有些病例，因這些不良反應(yīng)嚴(yán)重而需要住院治療。因此，醫(yī)生應(yīng)該警惕可能發(fā)生食管反應(yīng)的任何癥狀和體征，應(yīng)指導(dǎo)病人如果出現(xiàn)吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重，停用本品并就醫(yī)。 3、本品為腸溶片，理論上可能會(huì)降低食道的不良反應(yīng)，但為確保安全，仍需注意以下問(wèn)題：在服用本品后俯臥、和/或不用一滿杯水送服藥、和/或出現(xiàn)提示食管刺激癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人，發(fā)生嚴(yán)重食管不良反應(yīng)可能性較大。為了便于將本品送至胃部從而降低對(duì)食管的刺激，應(yīng)指導(dǎo)病人用一滿杯水吞服藥物，并且在至少30分鐘內(nèi)及在當(dāng)天第一次進(jìn)食之前不要躺臥。因此，提供病人詳盡的用藥指導(dǎo)，讓其充分理解是很重要的。 4、臨床試驗(yàn)中未觀察到胃和十二指腸潰瘍危險(xiǎn)性的增加，仍有少量的報(bào)告伴有并發(fā)癥。 5、因?yàn)榘鲮⑺釋?duì)上消化道粘膜有刺激性作用并有可能加重潛在的疾病。故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史（近1年內(nèi)），如消化道潰瘍或活動(dòng)性胃腸道出血或消化道手術(shù)的病人。 6、本品應(yīng)整片吞服，病人不應(yīng)咀嚼或吮吸藥片，以防口咽部潰瘍。應(yīng)該特別指出病人在就寢前或清早起床前不要服用本品。應(yīng)該告訴病人，若不遵醫(yī)囑就可能增加出現(xiàn)食管問(wèn)題的危險(xiǎn)性。應(yīng)該告訴病人，如果發(fā)生食管疾病的癥狀，應(yīng)停用本品請(qǐng)醫(yī)生診斷。 7、應(yīng)當(dāng)告訴每周服用一次一片70mg的病人，如果漏服了一次每周劑量，應(yīng)該在記起后的早晨服用一次。不可以在同一天服用兩次，而應(yīng)按其最初選擇的日期計(jì)劃，仍然每周服用一次。肌酐清除率＜35ml/min的病人，不推薦用應(yīng)用本品。 8、除雌激素缺乏和老齡之外，造成骨質(zhì)疏松的原因還應(yīng)考慮糖皮質(zhì)激素的使用。 9、在使用本品治療前，必須先糾正低鈣血癥。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：未在孕婦中做過(guò)研究，孕婦不宜使用；未在哺乳期婦女中做過(guò)研究，不應(yīng)用于這類病人。 11、兒童用藥：未在兒童中做過(guò)研究，兒童不宜使用。 12、老年用藥：在臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)阿侖膦酸鈉有年齡相關(guān)性的療效和安全性方面的差異，或遵醫(yī)囑。