司帕沙星

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：司帕沙星

批準文號：國藥準字H10980096

生產企業(yè)：河南精康制藥有限公司

功能主治：1、本品用于由敏感菌引起的輕、中度感染：

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產品詳情

【通用名稱】：: 司帕沙星

【藥品名稱】：: 司帕沙星

【批準文號】：: 國藥準字H10980096

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。司帕沙星片、司帕沙星膠囊：口服，成人一次0.1-0.3g，最多不超過0.4g，一日1次，療程一般5-10日，可據(jù)病種及病情適當增減療程。司帕沙星分散片：口服溫開水吞服或將藥片用溫開水分散后服用：成人一次0.1-0.3g（1-3片），最多不超過0.4g（4片），一日1次，療程一般為5-10日，可根據(jù)病種及病情適當增減療程。司帕沙星顆粒：口服，每次適量加入溫開水中稍加攪拌后立即服用或將顆粒直接放入口中，立即用溫開水送服。成人每次0.1-0.3g，最多不超過0.4g，每日一次，療程一般4-7天以上，可據(jù)病種及病情適當增減?；蜃襻t(yī)囑。

【生產企業(yè)】：: 河南精康制藥有限公司

使用說明

司帕沙星的作用與功效: 1、本品用于由敏感菌引起的輕、中度感染：

司帕沙星的用藥指導: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。司帕沙星片、司帕沙星膠囊：口服，成人一次0.1-0.3g，最多不超過0.4g，一日1次，療程一般5-10日，可據(jù)病種及病情適當增減療程。司帕沙星分散片：口服溫開水吞服或將藥片用溫開水分散后服用：成人一次0.1-0.3g（1-3片），最多不超過0.4g（4片），一日1次，療程一般為5-10日，可根據(jù)病種及病情適當增減療程。司帕沙星顆粒：口服，每次適量加入溫開水中稍加攪拌后立即服用或將顆粒直接放入口中，立即用溫開水送服。成人每次0.1-0.3g，最多不超過0.4g，每日一次，療程一般4-7天以上，可據(jù)病種及病情適當增減。或遵醫(yī)囑。

司帕沙星的副作用: 對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。既往有光敏性的患者禁用。

司帕沙星的注意事項: 1、致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應（幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂）。這些不良反應可發(fā)生在使用司帕沙星膠囊后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應。 2、肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用司帕沙星膠囊后數(shù)小時或數(shù)天，或結束治療后幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側發(fā)生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風濕關節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒有上述風險因素的使用氟喹諾酮類藥品的患者中。肌腱斷裂可發(fā)生在治療過程中或治療結束后；也有報告在治療結束數(shù)月后發(fā)生肌腱斷裂。在患者發(fā)生肌腱疼痛、腫脹、炎癥或斷裂后，應停止使用本品。在出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂的跡象后，應建議患者休息，并與醫(yī)生聯(lián)系，換用非喹諾酮類藥品。有肌腱疾病病史或發(fā)生過肌腱炎和肌腱斷裂的患者應避免使用氟喹諾酮類藥品。 3、重癥肌無力加重：氟喹諾酮類藥品，有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀。上市后的嚴重不良事件，包括死亡和需要通氣支持，以及重癥肌無力患者與使用氟喹諾酮類藥品相關?；加兄匕Y肌無力的患者應避免使用司帕沙星膠囊。 4、QT間期延長：某些氟喹諾酮類藥品可以使心電圖的QT間期延長，少數(shù)患者可以出現(xiàn)心律失常。上市后監(jiān)測期間自發(fā)報告接受氟喹諾酮類藥品治療的患者出現(xiàn)尖端扭轉型室速的情況罕見。已知QT間期延長的患者、未糾正的低血鉀患者及使用IA類（奎尼丁、普魯卡因胺）和Ⅲ類（胺碘酮、索他洛爾）抗心律失常藥品的患者應避免使用司帕沙星膠囊。老年患者更容易受藥品相關的QT間期的影響。 5、過敏反應：使用氟喹諾酮類藥品，已報告發(fā)生嚴重的過敏反應。一些患者在第一次給藥后即發(fā)生，有些反應可伴隨有心血管系統(tǒng)衰竭、喪失意識、刺痛、咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。嚴重的過敏反應需要腎上腺素緊急治療。司帕沙星膠囊應在第一次出現(xiàn)皮疹或其他任何過敏跡象時停止使用。必要時可進行輸氧，靜脈注射類固醇，氣道管理，包括插管等措施。 6、其他嚴重并且可能致命的反應：使用氟喹諾酮類藥品，已有出現(xiàn)其他嚴重并且可能致命的事件報告。這些事件中有些是由于過敏，有些則病因不明。這些事件可能是重度的，通常發(fā)生在多劑量給藥后。臨床表現(xiàn)可包括以下的一個或多個癥狀：發(fā)熱、皮疹、嚴重的皮膚反應（例如，中毒性表皮壞死松解癥，Stevens-Johnson綜合征）；血管炎；關節(jié)痛；肌痛；血清??；過敏性肺炎；間質性腎炎；急性腎功能不全或腎衰竭；肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝功能衰竭；貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血；血小板減少癥，包括血栓性血小板減少性紫癜；白細胞減少癥；粒細胞缺乏癥；全血細胞減少癥和/或其他血液學異常。應在第一次出現(xiàn)皮疹、黃疸或任何其他過敏表現(xiàn)時立即停藥并且采取措施。 7、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響：使用氟喹諾酮類藥品，包括司帕沙星膠囊，已有報告會使中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應增加的風險，包括驚厥和顱內壓增高（含假性腦瘤）以及中毒引起的精神病。使用氟喹諾酮類藥品可能會導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應包括焦躁、激動、失眠、焦慮、噩夢、偏執(zhí)狂、頭暈、錯亂、震顫、幻覺、抑郁和自殺想法或行為。這些反應可能發(fā)生在首次用藥后。如果這些反應發(fā)生在患者使用司帕沙星膠囊時，應停止給藥并采取適當?shù)拇胧?。與所有的氟喹諾酮類藥品一樣，已知或懷疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者（如嚴重的腦動脈硬化、癲癇）或存在其他風險因素的患者（如有發(fā)作傾向或發(fā)作閾值降低）應在獲益超過風險時使用司帕沙星膠囊。 8、周圍神經(jīng)病變：已有報告患者使用氟喹諾酮類藥品，產生罕見的感覺或感覺運動性軸索神經(jīng)病，影響小和/或大的軸索，致皮膚感覺異常、感覺遲鈍、觸物痛感和衰弱。對于某些患者，癥狀可能在司帕沙星膠囊用藥后很快發(fā)生并且可能是不可逆的。如果患者出現(xiàn)外周神經(jīng)病變癥狀，包括疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木和/或無力，或其他感覺，包括輕觸覺、痛覺、溫覺、位置覺和振動覺的變化，應立即停藥。有周圍神經(jīng)病變病史的患者應避免使用氟喹諾酮類抗生素。 9、艱難梭菌相關性腹瀉：（1）幾乎所有的抗菌藥品均出現(xiàn)過艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD）的報告，包括司帕沙星膠囊，嚴重程度從輕度腹瀉至嚴重結腸炎?？咕幤分委熓菇Y腸的正常菌群改變，從而導致艱難梭菌過度生長。（2）艱難梭菌產生的毒素A和B，是艱難梭菌相關性腹瀉的原因。高毒性的梭菌引起的發(fā)病率和死亡率均升高，這些感染抗菌治療無效，并可能需要結腸切除術。在接受抗生素治療后，出現(xiàn)腹瀉均應考慮CDAD的可能性。因為CDAD可能發(fā)生在使用抗菌藥品治療后兩個月，因此仔細詢問病史是必要的。（3）如果懷疑或證實艱難梭菌相關性腹瀉，可能需要停止目前使用的不針對艱難梭菌的抗生素。應適當補充液體和電解質，補充蛋白質，采用針對艱難梭菌的抗生素治療，出現(xiàn)臨床指征時應進行手術評價。 10、對血糖的干擾：曾有氟喹諾酮類抗生素引起血糖紊亂（如癥狀性高血糖和低血糖）的報道，這種情況多發(fā)生于同時口服降糖藥（如優(yōu)降糖/格列本脲）或使用胰島素的糖尿病患者。因此對于此類患者，建議應密切監(jiān)測其血糖變化情況。如果患者在接受司帕沙星膠囊治療時出現(xiàn)低血糖反應，應立即停藥并采取適當?shù)闹委煷胧?11、光敏感性/光毒性：在使用氟喹諾酮類抗生素后暴露于陽光或紫外線照射下，會發(fā)生中度至嚴重的光敏性/光毒性反應，后者可能表現(xiàn)過度的曬傷反應（例如燒灼感、紅斑、水泡、滲出、水腫），常出現(xiàn)在暴露于光的部位（通常是頸部的“V”型區(qū)域、前臂伸肌表面、手的背部）。因此，應該避免過度暴露于光源下。發(fā)生光毒性反應時應停藥。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 13、兒童用藥：氟喹諾酮類可使犬的承重關節(jié)軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節(jié)病發(fā)生，故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。 14、老年患者用藥：老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。 15、藥物過量：本品過量無已知的解毒劑。若過量，醫(yī)生應密切監(jiān)測患者情況，并用ECG監(jiān)測QTc，5天內避免接觸日光、暴曬。嚙齒動物口服本品5000mg/kg、狗口服本品600mg/kg后觀察14天未見死亡，但嚙齒動物出現(xiàn)腹瀉，狗出現(xiàn)活動度降低、嘔吐、流涎、震顫。