甲磺酸加替沙星

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：甲磺酸加替沙星

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030878

生產(chǎn)企業(yè)：河南康泰藥業(yè)有限公司

功能主治：甲磺酸加替沙星片、甲磺酸加替沙星膠囊、甲磺酸加替沙星分散片：

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產(chǎn)品詳情

【通用名稱】：: 甲磺酸加替沙星

【藥品名稱】：: 甲磺酸加替沙星

【批準(zhǔn)文號(hào)】：: 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030878

【用法用量】：: 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。甲磺酸加替沙星片： 1、口服，每日一次，每次400mg（即4片）。推薦劑量見如下：（1）慢性支氣管炎急性發(fā)作，400mg，7-10天。（2）急性鼻竇炎，400mg，10天。（3）社區(qū)獲得性肺炎，400mg，7-14天。（4）單純性尿路感染，400mg，單劑；或200mg，3-5天。（5）復(fù)雜性尿路感染，400mg，7-10天。（6）急性腎盂腎炎，400mg，7-10天。（7）男性單純性淋球菌尿路感染，400mg，單劑。（8）女性宮頸和直腸淋球菌感染，400mg，單劑。 2、加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者，包括血液透析和長(zhǎng)期腹膜透析患者，應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。腎功能不全患者用法用量可參照下表。肌酐清除率，初始劑量，維持劑量 ≥40ml/min，400mg，400mg/天 <40ml/min，400mg，200mg/天血液透析，400mg，200mg/天腹膜透析，400mg，200mg/天維持劑量從用藥第二天開始。腎功能不全患者采用單劑400mg（即4片）治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg（即2片），使用3天治療單純性尿路感染時(shí)，無(wú)須調(diào)整本品劑量。甲磺酸加替沙星膠囊：口服，一次2粒，一日2次。甲磺酸加替沙星分散片：可直接口服，或?qū)⒈酒愤m量投入約100ml水中，振搖分散后口服。每日一次，每次400mg。注射用甲磺酸加替沙星： 1、靜脈滴注：每次400mg，每天一次。本品為粉針劑，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml后方可使用。本品與口服片劑具生物等效。療程中，可根據(jù)醫(yī)生決定，由靜脈給藥改為口服片劑，無(wú)須調(diào)整劑量。 2、靜脈滴注：每次200mg，每天二次。本品為粉針劑，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml后方可使用。本品與口服片劑具生物等效，療程中，可根據(jù)醫(yī)生決定，由靜脈給藥改為口服片劑，無(wú)須調(diào)整劑量。 3、慢性支氣管炎急性發(fā)作：每日劑量400mg，療程7-10天。 4、急性鼻竇炎：每日劑量400mg，療程10天。 5、社區(qū)獲得性肺炎：每日劑量400mg，療程7-14天。 6、單純性尿路感染：每日劑量400mg，單劑；或200mg，3-5天。 7、復(fù)雜性尿路感染：每日劑量400mg，療程7-10天。 8、急性腎盂腎炎：每日劑量400mg，療程7-10天。 9、男性單純性淋球菌尿路感染：每日劑量400mg，單劑。 10、女性宮頸和直腸淋球菌感染：每日劑量400mg，單劑。 11、加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率40ml/min患者，包括血液透析和長(zhǎng)期腹膜透析患者，應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。（1）肌酐清除率＞40ml/min，初始劑量400mg，維持劑量400mg/天。（2）肌酐清除率＜40ml/min，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。（3）血液透析，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。（4）血液透析，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。 12、腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治療單純性尿路感染時(shí)，無(wú)須調(diào)整本品劑量。甲磺酸加替沙星注射液、甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液、甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液： 1、靜脈滴注：每次400mg，每天一次。本品與口服片劑具生物等效。療程中，可根據(jù)醫(yī)生決定，由靜脈給藥改為口服片劑，無(wú)須調(diào)整劑量。（1）慢性支氣管炎急性發(fā)作：每日劑量400mg，療程7-10天。（2）急性鼻竇炎：每日劑量400mg，療程10天。（3）社區(qū)獲得性肺炎：每日劑量400mg，療程7-14天。（4）單純性尿路感染：每日劑量400mg，單劑；或200mg，3-5天。（5）復(fù)雜性尿路感染：每日劑量400mg，療程7-10天。（6）急性腎盂腎炎：每日劑量400mg，療程7-10天。（7）男性單純性淋球菌尿路感染：每日劑量400mg，單劑。（8）女性宮頸和直腸淋球菌感染：每日劑量400mg，單劑。 2、加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率40ml/min患者，包括血液透析和長(zhǎng)期腹膜透析患者，應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。（1）肌酐清除率≥40ml/min，初始劑量400mg，維持劑量400mg/天。（2）肌酐清除率＜40ml/min，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。（3）血液透析，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。（4）血液透析，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。維持劑量從用藥第二天開始腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治療單純性尿路感染時(shí)，無(wú)須調(diào)整本品劑量。

【生產(chǎn)企業(yè)】：: 河南康泰藥業(yè)有限公司

使用說(shuō)明

甲磺酸加替沙星的作用與功效: 甲磺酸加替沙星片、甲磺酸加替沙星膠囊、甲磺酸加替沙星分散片：

甲磺酸加替沙星的用藥指導(dǎo): 本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。甲磺酸加替沙星片： 1、口服，每日一次，每次400mg（即4片）。推薦劑量見如下：（1）慢性支氣管炎急性發(fā)作，400mg，7-10天。（2）急性鼻竇炎，400mg，10天。（3）社區(qū)獲得性肺炎，400mg，7-14天。（4）單純性尿路感染，400mg，單劑；或200mg，3-5天。（5）復(fù)雜性尿路感染，400mg，7-10天。（6）急性腎盂腎炎，400mg，7-10天。（7）男性單純性淋球菌尿路感染，400mg，單劑。（8）女性宮頸和直腸淋球菌感染，400mg，單劑。 2、加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率<40ml/min患者，包括血液透析和長(zhǎng)期腹膜透析患者，應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。腎功能不全患者用法用量可參照下表。肌酐清除率，初始劑量，維持劑量 ≥40ml/min，400mg，400mg/天 <40ml/min，400mg，200mg/天血液透析，400mg，200mg/天腹膜透析，400mg，200mg/天維持劑量從用藥第二天開始。腎功能不全患者采用單劑400mg（即4片）治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg（即2片），使用3天治療單純性尿路感染時(shí)，無(wú)須調(diào)整本品劑量。甲磺酸加替沙星膠囊：口服，一次2粒，一日2次。甲磺酸加替沙星分散片：可直接口服，或?qū)⒈酒愤m量投入約100ml水中，振搖分散后口服。每日一次，每次400mg。注射用甲磺酸加替沙星： 1、靜脈滴注：每次400mg，每天一次。本品為粉針劑，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml后方可使用。本品與口服片劑具生物等效。療程中，可根據(jù)醫(yī)生決定，由靜脈給藥改為口服片劑，無(wú)須調(diào)整劑量。 2、靜脈滴注：每次200mg，每天二次。本品為粉針劑，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋成2mg/ml后方可使用。本品與口服片劑具生物等效，療程中，可根據(jù)醫(yī)生決定，由靜脈給藥改為口服片劑，無(wú)須調(diào)整劑量。 3、慢性支氣管炎急性發(fā)作：每日劑量400mg，療程7-10天。 4、急性鼻竇炎：每日劑量400mg，療程10天。 5、社區(qū)獲得性肺炎：每日劑量400mg，療程7-14天。 6、單純性尿路感染：每日劑量400mg，單劑；或200mg，3-5天。 7、復(fù)雜性尿路感染：每日劑量400mg，療程7-10天。 8、急性腎盂腎炎：每日劑量400mg，療程7-10天。 9、男性單純性淋球菌尿路感染：每日劑量400mg，單劑。 10、女性宮頸和直腸淋球菌感染：每日劑量400mg，單劑。 11、加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率40ml/min患者，包括血液透析和長(zhǎng)期腹膜透析患者，應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。（1）肌酐清除率＞40ml/min，初始劑量400mg，維持劑量400mg/天。（2）肌酐清除率＜40ml/min，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。（3）血液透析，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。（4）血液透析，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。 12、腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治療單純性尿路感染時(shí)，無(wú)須調(diào)整本品劑量。甲磺酸加替沙星注射液、甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液、甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液： 1、靜脈滴注：每次400mg，每天一次。本品與口服片劑具生物等效。療程中，可根據(jù)醫(yī)生決定，由靜脈給藥改為口服片劑，無(wú)須調(diào)整劑量。（1）慢性支氣管炎急性發(fā)作：每日劑量400mg，療程7-10天。（2）急性鼻竇炎：每日劑量400mg，療程10天。（3）社區(qū)獲得性肺炎：每日劑量400mg，療程7-14天。（4）單純性尿路感染：每日劑量400mg，單劑；或200mg，3-5天。（5）復(fù)雜性尿路感染：每日劑量400mg，療程7-10天。（6）急性腎盂腎炎：每日劑量400mg，療程7-10天。（7）男性單純性淋球菌尿路感染：每日劑量400mg，單劑。（8）女性宮頸和直腸淋球菌感染：每日劑量400mg，單劑。 2、加替沙星主要經(jīng)腎臟排出。肌酐清除率40ml/min患者，包括血液透析和長(zhǎng)期腹膜透析患者，應(yīng)調(diào)整本品的劑量。血液透析病人應(yīng)在每次血透結(jié)束后用藥。（1）肌酐清除率≥40ml/min，初始劑量400mg，維持劑量400mg/天。（2）肌酐清除率＜40ml/min，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。（3）血液透析，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。（4）血液透析，初始劑量400mg，維持劑量200mg/天。維持劑量從用藥第二天開始腎功能不全患者采用單劑400mg治療單純性尿路感染或淋病，和每日200mg，使用3天治療單純性尿路感染時(shí)，無(wú)須調(diào)整本品劑量。

甲磺酸加替沙星的副作用: 本品禁用于對(duì)加替沙星或喹諾酮類藥物過(guò)敏者。糖尿病患者禁用。

甲磺酸加替沙星的注意事項(xiàng): 1、血糖異常：（1）已有報(bào)道加替沙星引起的血糖異常，包括癥狀性低血糖癥和高血糖癥。這些事件通常在糖尿病患者中發(fā)生。但是，低血糖癥，特別是高血糖癥已經(jīng)在沒有糖尿病史的患者中產(chǎn)生。除了糖尿病以外，服用加替沙星時(shí)與血糖代謝異常相關(guān)的其他危險(xiǎn)因素包括老年患者、腎功能不全、影響葡萄糖代謝的合并用藥（特別是降血糖用藥）。具有這些危險(xiǎn)因素的患者應(yīng)該密切監(jiān)控血糖。如果用加替沙星治療的任何患者發(fā)生低血糖或者高血糖的癥狀和體征，必須立刻進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煟?yīng)該停用加替沙星。（2）已有報(bào)道血糖的暫時(shí)異常，通常包括開始治療3天內(nèi)血清胰島素水平升高和血糖水平降低，有時(shí)導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖癥。也已經(jīng)觀察到了高血糖癥，甚至某些病例為嚴(yán)重高血糖癥。高血糖癥通常在應(yīng)用加替沙星第3天后發(fā)生。（3）在加替沙星上市后，已有報(bào)道應(yīng)用加替沙星治療的患者中極少數(shù)出現(xiàn)嚴(yán)重血糖異常。這些異常包括高滲性非酮癥高血糖昏迷、糖尿病酮癥酸中毒、低血糖昏迷、痙攣和精神癥狀改變（包括意識(shí)喪失）。雖然少數(shù)導(dǎo)致致死后果，但是如果得到適當(dāng)處理，這些事件中大多數(shù)是可逆的。 2、加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖Q-T間期延長(zhǎng)。Q-T間期延長(zhǎng)、低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。本品不宜與IA類（如奎尼丁、普魯卡因胺）或III類（胺碘酮、索他洛爾）抗心律失常藥物合用；正在使用可引起心電圖Q-T間期延長(zhǎng)藥物（如西沙必利，紅霉素，三環(huán)類抗抑郁藥）的患者慎用本品。 3、喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，如緊張、激動(dòng)、失眠、焦慮、惡夢(mèng)、顱內(nèi)壓增高等。對(duì)患有或疑有中樞性神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者，如嚴(yán)重腦動(dòng)脈粥樣硬化、癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等，應(yīng)慎用本品。本品可能會(huì)引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車等機(jī)械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)活動(dòng)的患者應(yīng)慎用。此外，非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時(shí)使用，可能會(huì)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。 4、喹諾酮類藥物有時(shí)可引起嚴(yán)重的甚至致命的過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過(guò)敏反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)，可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療，包括吸氧、輸液、抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓胺類藥物以及氣道管理等。 5、有報(bào)道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此，對(duì)使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后，即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù)；中，重度患者，則應(yīng)酌情補(bǔ)充液體、電解質(zhì)，并針對(duì)艱難梭菌性腸炎抗菌治療。 6、盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治療或長(zhǎng)時(shí)間功能喪失的現(xiàn)象，但如果病人在接受本品治療時(shí)有疼痛感，出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品，在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前，患者應(yīng)休息，并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。 7、已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中，未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施，應(yīng)避免過(guò)度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害，應(yīng)及時(shí)就診。 8、本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險(xiǎn)性。腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量（見用法用量）。 9、本品必須采用無(wú)菌方法稀釋和配制。在稀釋和使用前必須查看有無(wú)顆粒狀內(nèi)容物，一旦發(fā)現(xiàn)肉眼可見的顆粒狀物則應(yīng)棄去不用。本品僅供單次使用，故配制后未用完部分應(yīng)棄去。嚴(yán)禁將其他制劑加入含本品的瓶中靜脈滴注，也不可將其他靜脈制劑與本品經(jīng)同一靜脈輸液通道使用。如果同一靜脈通道用于輸注不同的藥物，在使用本品前后必須用本品和其他藥物相容的溶液沖洗通道。如果本品和其他藥物聯(lián)合使用，則必須按本品和該合用藥物的推薦劑量和方法分別分開給藥。 10、本品在配制供靜脈滴注用每毫升2毫克濃度的靜脈滴注液時(shí)，為保證滴注液與血漿滲透壓等張，不宜采用普通注射用水。 11、本品靜脈滴注時(shí)間不少于60分鐘，嚴(yán)禁快速靜脈滴注或肌內(nèi)，鞘內(nèi)，腹腔內(nèi)或皮下用藥。 12、如有下列情形均勿使用：（1）溶液混濁；（2）瓶身或瓶口有細(xì)微裂紋；（3）瓶口松動(dòng)。 13、本品一經(jīng)使用，即有空氣進(jìn)入，必須一次用完。 14、貯運(yùn)時(shí)，切勿橫臥倒置或撞壓。 15、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 16、孕婦及哺乳期婦女用藥：加替沙星對(duì)孕婦及哺乳婦女的療效的安全性尚未建立。孕婦應(yīng)避免使用本品，授乳婦女使用時(shí)暫停授乳。 17、兒童用藥：本品對(duì)兒童、青少年（18歲以下）的療效和安全性尚未建立，建議禁用本品。 18、老年用藥：（1）老年患者更易患有腎功能降低，并且毒性反應(yīng)的危險(xiǎn)性也可能較大，因此，在選擇給藥劑量時(shí)應(yīng)該小心，監(jiān)測(cè)腎功能對(duì)此會(huì)有幫助。在加替沙星上市后，已有報(bào)道應(yīng)用加替沙星治療的老年患者血糖顯著異常。老年患者可能患有未察覺的糖尿病、與年齡有關(guān)的腎功能降低，潛在的疾病，以及/或者正在應(yīng)用葡萄糖代謝的合并用藥，這些因素可能對(duì)血糖異常構(gòu)成特殊的危險(xiǎn)。（2）當(dāng)準(zhǔn)備給患者應(yīng)用加替沙星時(shí)，建議醫(yī)生與可能出現(xiàn)低血糖癥和/或者高血糖癥（血糖代謝異常事件）危險(xiǎn)的患者進(jìn)行討論，使患者清楚怎樣檢控其血糖變化，以及發(fā)生這樣的變化時(shí)應(yīng)該采取的措施。 19、藥物過(guò)量：不宜使用高于推薦劑量的治療。如發(fā)生急性過(guò)量，應(yīng)嚴(yán)密觀察（包括心電圖監(jiān)測(cè)）并給予對(duì)癥和支持治療。充分水化，但血液透析（每4小時(shí)約清除14%）和連續(xù)性活動(dòng)性腹膜透析（8天約清除11%）不能有效地從體內(nèi)將加替沙星清除。