尼莫地平

米氮平片

本品主要成分為尼莫地平。

米氮平。

河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠

N.V. Organon

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022048

H20140031

本品適用于：

適用于各種抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏，精神運(yùn)動(dòng)性抑制，睡眠欠佳（早醒），以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如 ：對(duì)事物喪失興趣，自殺念頭以及情緒波動(dòng)，本藥在用藥1-2周后起效。

尼莫地平軟膠囊： 口服。急性腦血管病恢復(fù)期，一次30-40mg，一日4次，或每4小時(shí)1次。 尼莫地平膠囊： 1、動(dòng)脈痛性蛛網(wǎng)膜下腔出血。 2、除非特殊處方，否則推薦采用下述用法用量。 3、使用尼莫地平注射液治療5-14天，維以尼莫地平膠囊，每次60mg（2粒），每日6次，服用7天，少量水送服完整膠囊，與飯時(shí)無關(guān)，連續(xù)服藥間隔不少于4小時(shí)，發(fā)生不良反應(yīng)的患者，應(yīng)減量或中斷治療。嚴(yán)重的肝功能不良，尤其是肝硬化患者，由于首過效應(yīng)的降低和代謝消除率的下降，導(dǎo)致尼莫地平生物利用度的升高，療效和副作用尤其是血壓下降就會(huì)更明顯。在這種情況下，根據(jù)血壓情況適當(dāng)減量，如有必要，也應(yīng)考慮中斷治療。 4、老年性腦功能障礙：除非特殊處方，推薦劑量為每次30mg，每日3次，少量水送服完整膠囊，與飯時(shí)無關(guān)?？诜崮仄侥z治療數(shù)另后。必須重新評(píng)價(jià)是否仍存在治療的適應(yīng)癥。 注射用尼莫地平： 1、取注射用尼莫地平4mg，用適量5%葡萄糖或葡萄糖生理鹽水溶解，注入250ml或500ml5％葡萄糖或葡萄糖生理鹽水中，混合均勻后避免陽光直射并立即靜脈滴注。體重估計(jì)低于70kg或血壓不穩(wěn)定的病人，治療開始的2h可按照每小時(shí)0.5mg尼莫地平給藥。如果耐受性良好尤其血壓無明顯下降時(shí)，2h后，劑量可增至1mg尼莫地平。體重估計(jì)大于70kg，劑量宜從每小時(shí)1mg尼莫地平開始。2h后如無不適可增至2mg。 2、對(duì)于發(fā)生不良反應(yīng)的患者，有必要降低劑量或停止治療。嚴(yán)重肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首過容積的減少和代謝清除率的下降，導(dǎo)致尼莫地平的生物利用度的升高，療效和副作用，尤其是血壓下降，就會(huì)更明顯。在這種情況下，根據(jù)血壓下降情況適當(dāng)?shù)販p量，如有必要，也應(yīng)考慮中斷治療。嚴(yán)禁將注射用尼莫地平加入其它輸液瓶或輸液袋中，嚴(yán)禁與其它藥物混合。麻醉、外科手術(shù)、血管造影術(shù)中應(yīng)連續(xù)給予注射用尼莫地平。用藥療程： （1）預(yù)防性用藥靜脈治療應(yīng)在出血后4天內(nèi)開始，并在血管痙攣?zhàn)畲笪ｋU(xiǎn)期連續(xù)給藥，即直至蛛網(wǎng)膜下腔出血后的10-14天。如果在預(yù)防性應(yīng)用尼莫地平期間，經(jīng)外科手術(shù)去除出血原因，應(yīng)繼續(xù)用靜脈輸注本品治療，至少持續(xù)至術(shù)后第5天。靜脈輸注治療結(jié)束后，建議繼續(xù)口服尼莫地平片7天，每隔4小時(shí)服用一次（一次60mg，每天6次）。 （2）治療性用藥如果蛛網(wǎng)膜下腔出血后已經(jīng)出現(xiàn)血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)功能紊亂，治療應(yīng)盡早開始，并應(yīng)持續(xù)至少5天，最長(zhǎng)14天。其后建議口服尼莫地平片7天，每隔4小時(shí)服用一次（一次60mg，每天6次）。如果在使用注射用尼莫地平預(yù)防或治療期間，出血灶已經(jīng)外科手術(shù)治療，手術(shù)后繼續(xù)應(yīng)用本品治療至少5天。 ①腦池滴注：將新配制的尼莫地平稀釋液（取本品加滅菌注射用水制成0.2mg/ml的溶液，取該溶液1ml加19ml格林氏液）加溫至與血液溫度相同后于手術(shù)中腦池滴注，尼莫地平稀釋液配制后必須立即使用。 ②不相容性：由于注射用尼莫地平中的活性成份易被聚氯乙烯（PVC）吸收，所以在輸注尼莫地平時(shí)僅允許使用聚乙烯（PE）輸液管。注射用尼莫地平的活性成份有輕微的光敏感性，應(yīng)避免在陽光直射下使用。如果輸液過程不可避免暴露于陽光下，應(yīng)采用黑色、棕色、或紅色的玻璃注射器及輸液管，或用不透光材料將輸液泵和輸液管包裹或遵醫(yī)囑。但如果在散射性日光或人工光源下，使用本品10小時(shí)內(nèi)不必采取特殊的保護(hù)措施。 尼莫地平緩釋片： 口服，常用量每次60-120mg（1-2片，一日二次），或遵醫(yī)囑。 1、缺血性腦血管?。好看?0mg，一日二次，連服一個(gè)月。 2、蛛網(wǎng)膜下腔出血并發(fā)的腦血管痙攣：每次60mg一日二次，3-4周為一療程。如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。 3、血管性頭痛：每次60mg-日二次，12周為療程。 4、缺血性實(shí)發(fā)性耳聾：每次60mg，一日一次，五天為一療程，一般用藥3-4個(gè)療程。 尼莫地平片： 1、缺血性腦血管病：口服，每日30-120mg，分3次服用，連服1個(gè)月。 2、偏頭痛：口服，一次40mg，一日3次，12周為一療程，對(duì)血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。 3、蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服，一次40-60mg，一日3-4次，3-4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。 4、突發(fā)性耳聾：口服一日40-60mg，分3次服用，5天為一療程，一般用藥3-4療程。 5、輕、中度高血壓?。焊哐獕翰『喜⒂猩鲜瞿X血管病者，可優(yōu)先選用。口服開始一次40mg，一日3次，一日最大劑量為240mg。 尼莫地平緩釋膠囊： 口服。一次60-120mg（1-2粒），一日2次。 尼莫地平注射液： 1、靜脈滴注。臨用前取尼莫地平注射液20ml注入500ml的5%葡萄糖或葡萄糖生理鹽水中，混合均勻后避免陽光直射并立即滴注。 2、治療開始每小時(shí)滴注0.5mg，若耐受良好，2小時(shí)后劑量可增至每小時(shí)1mg。體重70kg以上病人，宜從每小時(shí)1mg起始，2小時(shí)后如果無不適可增至每小時(shí)2mg。日用量根據(jù)病情及病人耐受程度由醫(yī)生掌握。如病人出現(xiàn)血壓下降，可根據(jù)下降情況適當(dāng)降低劑量，如有必要應(yīng)考慮停藥。5-14天為一個(gè)療程，之后可改用片劑口服，每次60mg，一日四次，連續(xù)服用7天。

1.成人 治療起始劑量應(yīng)為15 mg/日，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常...

1、長(zhǎng)期使用抗癲病藥苯巴比要、苯宴英、卡馬西平會(huì)顯著降低口服尼莫地平的生物利用度，所以不推薦口服尼莫地平和這些抗癲病藥同時(shí)使用。 2、若用于治療老年性腦功能障礙，對(duì)于肝功能嚴(yán)重不良（如肝硬化）的患者，禁用尼莫地平。 3、對(duì)本品中任何成份過敏者禁用。 4、腦水腫和顱內(nèi)壓增高者禁用。

由于患抑郁癥的病人常會(huì)表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用本藥后所引起的尚無法予以區(qū)分。下列是使用本藥期間最常見的副作用：食欲增加，體重增加，嗜睡，鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后的前幾周（此時(shí)減少劑量并不能減輕副作用，反而會(huì)影響其抗抑郁效果）。在極少的情況下，以下副作用有可能發(fā)生：體位性低血壓，躁狂癥，驚厥發(fā)作，震顫，肌痙攣，浮腫及體重增加，血清轉(zhuǎn)氨酶水平增加，藥疹。

到目前為止所觀察到的尼莫地平片/膠囊的副作用如下所示。 1、消化系統(tǒng)：惡心，嘔吐，胃腸道不適，腹瀉，個(gè)別患者有腸梗阻（腸麻痹所致腸排空障礙），胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃痘。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱，一些患者可能有中樞興奮癥狀，如失眠，多動(dòng)興奮，攻擊性和多汗，偶見運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)，抑郁和神經(jīng)退化。 3、心血管系統(tǒng)：血壓下降（尤其是基礎(chǔ)血壓增高的患者），心率加快（心動(dòng)過速），心動(dòng)過緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙率，高血壓，充血性心衰。 4、血液系統(tǒng)：極個(gè)別患者出現(xiàn)血小板減少癥，貧血，血腫，彌漫性血管內(nèi)凝血，深靜脈血栓形成。 5、呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，喘息。

本品為四環(huán)類抗抑郁藥，屬于哌嗪氮卓類衍生物。為去甲腎上腺素能和特異性5-羥色胺的抑制劑。本品可阻斷腎上腺素能a2受體，因而刺激去甲腎上腺素及5-羥色胺的釋放，同時(shí)對(duì)組胺H1受體有阻滯作用，對(duì)外周a1-受體及膽堿能受體也有一定的阻滯作用。本品口服吸收快而完全，生物利用度約50%，口服后約2小時(shí)達(dá)血漿峰濃度，血漿蛋白結(jié)合率約為85%，消除半衰期為20-40小時(shí)。女性的消除半衰期（平均為37小時(shí)）顯著長(zhǎng)于男性（平均為26小時(shí)）。本品主要在肝臟代謝，部分原形藥與代謝產(chǎn)物75%從尿中排泄，15%從糞便排泄，連續(xù)服藥5天可達(dá)穩(wěn)態(tài)。

1、腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。 2、尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。 3、本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 4、可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。 5、避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。 6、本品對(duì)光不穩(wěn)定，使用時(shí)應(yīng)避光。 7、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的研究和文獻(xiàn)資料，不推薦兒童使用本品。 8、老年用藥：尚缺乏老年患者使用本品的研究資料。老年患者使用本品可參考[用法用量]和其它項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。 （2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致畸性。 10、藥物過量：（癥狀，急救措施、解毒劑）中毒癥狀急性過量中毒的癥狀表現(xiàn)為明顯的血壓下降、心動(dòng)過緩成心動(dòng)過速，胃腸道不適和中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如惡心。中毒的治療一旦發(fā)現(xiàn)尼莫地平膠囊急性過量，必須立即停藥，根據(jù)癥狀作出判斷，活性炭吸附劑洗胃可作為--種搶教手段，如果有明顯的血壓下降，可靜脈給予多巴胺或去甲腎上腺素。因無特效的解毒劑，對(duì)其他副作用的治療應(yīng)根據(jù)情況對(duì)癥處理。

1.對(duì)米氮平過敏者禁用。 在治療抑郁癥的過程中，絕大多數(shù)的抗抑郁藥都曾被報(bào)道有引起骨髓抑制的副作用，其表現(xiàn)通常為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥。這種現(xiàn)象多在用藥4-6周后出現(xiàn)，停藥后大都能恢復(fù)正常。臨床試驗(yàn)曾報(bào)道，本藥在極少數(shù)病人中也可引起這種可逆性的粒細(xì)胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過程中應(yīng)注意，一旦發(fā)現(xiàn)病人有發(fā)燒、喉痛或其它感染癥狀，應(yīng)立即停止用藥，并作周圍血象檢查。2.對(duì)以下病癥患者，應(yīng)注意用藥劑量并定期仔細(xì)檢查：癲癇和器質(zhì)性腦綜合征：臨床經(jīng)驗(yàn)證明，本藥極少引起不良后果。肝、腎功能不良。心臟病和傳導(dǎo)阻滯，心絞痛和近期發(fā)作的心肌梗塞：對(duì)這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施，并謹(jǐn)慎服用其它藥物。低血壓。與服用其它抗抑郁藥一樣，下列患者在服3.用本藥時(shí)應(yīng)予以注意：排尿困難如前列腺肥大患者（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用而不會(huì)引起副作用）。急性窄角性青光眼和眼內(nèi)壓增高的病人（盡管本藥僅有很弱的抗膽堿能作用）。糖尿病患者。出現(xiàn)黃疸時(shí)應(yīng)停止用藥。此外，如同其它抗抑郁藥一樣，下列問題應(yīng)予以注意：患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后，其癥狀有加重的可能性，狂想癥狀也有可能加重。處于抑郁的躁狂期。如患者具有自殺