頭孢克洛

腦蛋白水解物片

本品主要成分為頭孢克洛。

主要成分為本品是從健康豬新鮮大腦組織中提取的一種活性肽類水解物，含有多種氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經(jīng)生長因子等。

石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

黑龍江江世藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20057355

國藥準(zhǔn)字H20046388

本品用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進(jìn)腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復(fù)。

1、本品適宜空腹口服。 2、成人：常用量一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍，但一日總量不超過4g，或遵醫(yī)囑。小兒：一般按體重一日20mg/Kg，分3次給予，嚴(yán)重感染可增至40mg/Kg，但一日總量不超過1g。 1、本品適宜空腹口服。 2、成人常用量一次0.25g，一日3次。 3、嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但每日總量不超過4.0g。或遵醫(yī)囑。 4、小兒一般體重一日20mg/Kg，分3次給予，嚴(yán)重感染，可增至40mg/Kg，但一日不超過1g。 1、口服，成人一次0.25g，一日3次。 2、嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過4g。 3、小兒按體重一日20-40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過1g；或遵醫(yī)囑。 1、本品適宜空腹后口服。 2、將本品加入適量（20-30ml）熱水中，經(jīng)振蕩完全后服用。 3、成人：常用量一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染時(shí)劑量可加倍，但一日總量不超過4g，或遵醫(yī)囑。小兒：一般按體重一日20mg/kg，分3次給予，嚴(yán)重感染可增至40mg/kg，但一日總量不超過1g。

口服，一日3次，成人一次1～2片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏者禁用。

本品一般耐受性良好。體內(nèi)及體外實(shí)驗(yàn)、毒理實(shí)驗(yàn)均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。注射過快會有輕度熱感，極少數(shù)病例會出現(xiàn)寒顫、輕度發(fā)熱，且多與病人體質(zhì)有關(guān)。迄今尚未發(fā)現(xiàn)用藥后持久的不良反應(yīng)或危及生命的病例。大劑量使用時(shí)，注射過快少數(shù)病例會引起發(fā)熱。

1、與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下： （1）過敏反應(yīng)：根據(jù)報(bào)道，約占病人的1.5%，包括蕁麻疹樣皮疹（1/100）。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗(yàn)陽性,發(fā)生率均在1/200以下。曾有報(bào)道，使用頭孢克洛會發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅斑、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn)，發(fā)熱或無發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān)，沒有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物，并且無反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究，血清病樣反應(yīng)似乎是由于過敏，常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時(shí)。據(jù)報(bào)道，兒童比成年人更常發(fā)生此類反應(yīng)，總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例（0.5%），在總的臨床試驗(yàn)8346例中有2例（0.024%）[在各次臨床試驗(yàn)中兒童發(fā)生率為0.055%，在副作用的報(bào)告中38000例中有1例（0.003%）]，在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥，停止治療后幾天消退。這類反應(yīng)偶爾會導(dǎo)致病人住院，但住院時(shí)間為通常很短（根據(jù)上市后監(jiān)測研究平均住院時(shí)間為2-3天）。在這些需要住院的病人中，入院時(shí)其綜合癥從輕度至嚴(yán)重程度不等，兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大?？菇M胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎可用來緩解癥狀，未見有嚴(yán)重后遺癥的報(bào)道。更為嚴(yán)重的過敏反應(yīng)（包括StevernsJohnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥）罕見報(bào)道，有青霉素過敏史的病人，可能更常發(fā)生過敏反應(yīng)。 （2）胃腸道癥狀：發(fā)生率約2.5%，軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣，其中包括腹瀉（70例中占1例）。 （3）偽膜性結(jié)腸炎：可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時(shí)性肝炎和膽汁郁積性黃疸，罕見于報(bào)道。 （4）其它與治療有關(guān)的副作用包括：嗜酸性粒細(xì)胞增多（50例中有1例）。生殖器瘙癢或陰道炎（100例中不足1例），血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見于報(bào)道。 2、尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng)： （1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：活動增多，神經(jīng)質(zhì)，失眠，精神混亂，高血壓、頭暈、幻覺和嗜睡，這些均罕見于報(bào)道。曾有報(bào)道，臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明，仍列舉于下，作為提請醫(yī)師注意的信息。 （2）肝臟：AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高（后者40例中有1例）。 （3）造血系統(tǒng)：正如對其它β-內(nèi)酰胺類抗生素的報(bào)道一樣，本品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少。罕見引起溶血性貧血。再障性貧血，粒細(xì)胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白細(xì)胞減少。 （4）腎臟：BUN或血清肌酐水平稍微升高（后者人數(shù)不到1/500）或尿分析異常，如蛋白尿、管型尿等（人數(shù)不到1/200）。 （5）某些頭孢菌素可以引起癲癇病，應(yīng)停藥，如果臨床需要，可給予抗驚厥藥。

本品為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進(jìn)突觸的形成，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)能力，改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。

1、在使用頭孢克洛之前，要注意確定病人以前是否對頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過敏。如果本品用于對青霉素過敏病人，要加以注意，因?yàn)槲墨I(xiàn)清楚地報(bào)道在β-內(nèi)酰胺類抗生素中存在交叉過敏反應(yīng)。如果發(fā)生對頭孢克洛的過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。如果有必要，應(yīng)采用急救措施，包括吸氧、靜脈注射抗組胺劑及腎上腺素、氣管插管等。對于以往有某種類型過敏（尤其對藥物）的病人，應(yīng)慎用抗生素（包括頭孢克洛）。 2、存在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)要慎用頭孢克洛，因?yàn)轭^孢克洛在無尿癥病人體內(nèi)的半衰期為2.3-2.8小時(shí)。對于中度至重度腎功能受損病人，劑量通?？刹蛔儭５谶@種情況下應(yīng)用頭孢克洛的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的臨床觀察和實(shí)驗(yàn)室檢查。 3、已有報(bào)道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素（包含大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、半合成青霉素和頭孢菌素）都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的病人發(fā)生腹瀉，考慮到這一診斷是很重要的。其程度可能從輕度至危及生命不等。對于輕度的偽膜性結(jié)腸炎病例，通常只需停藥即可奏效，對于中度至嚴(yán)重病例，則應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。對于有胃腸道病史（特別是結(jié)腸炎）的病人，使用廣譜抗生素（包括頭孢菌素）要慎重。 4、一般注意事項(xiàng)：長期使用頭孢克洛，會使不敏感菌株大量繁殖。因此，對病人細(xì)心觀察是必要的。如果治療期間發(fā)生二重感染，必須采取適當(dāng)措施。 5、曾有報(bào)道，在頭孢菌素類抗生素治療期間，直接庫姆斯氏試驗(yàn)呈陽性。例如在血液學(xué)檢查或在輸血的次要交叉配血過程中（當(dāng)進(jìn)行抗球蛋白試驗(yàn)時(shí)）或?qū)ζ淠赣H在分娩前服過頭孢菌素的新生兒進(jìn)行庫姆斯氏試驗(yàn)，其陽性結(jié)果均可能與藥物有關(guān)。 6、對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時(shí)可有假性增高。 7、本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。 8、本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦：對小鼠和大鼠進(jìn)行多次的生殖研究，劑量高達(dá)人用量的12倍，對白鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結(jié)果表明沒有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒的任何證據(jù)。然而，對孕婦尚無充分的嚴(yán)格對照的臨床研究。因?yàn)閯游锷逞芯坎⒉荒芡耆A(yù)測人體的反應(yīng)，所以除非確有必要，孕婦是不宜使用本品的。 （2）分娩：頭孢克洛對分娩的影響尚不清楚。 （3）哺乳期婦女：哺乳婦女一次口服頭孢克洛500mg后，在母乳中可測出少量的頭孢克洛，在服后2、3、4和5小時(shí)的平均水平分別是0.18，0.20，0.21和0.16mg/L，在第1小時(shí)測出痕量藥物。本品對乳嬰的作用未知。給哺乳婦女應(yīng)用頭孢克洛要謹(jǐn)慎。 10、兒童用藥：一個月內(nèi)的嬰兒使用本品的療效和安全性，尚未確立。 11、老年用藥：據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，相對于45歲以下健康成人受試者，健康老年受試者（65歲以上）單獨(dú)服用的750mg頭孢克洛，40-50%患者有高AUC，且20%患者有低的腎臟清除率。這些不同主要是由與年齡有關(guān)的腎臟功能性疾病引起。在臨床研究上，當(dāng)老年患者按成人推薦劑量服用時(shí)，臨床效果和安全性類似于成人患者，老年患者服用劑量并無不同。因此，除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或嚴(yán)重腎功能損害，一般不需要調(diào)整劑量。 12、藥物過量： （1）服用過量的頭孢克洛后發(fā)生的毒性癥狀包括：惡心、嘔吐、上腹不適和腹瀉，上腹不適和腹瀉的嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 （2）如果存在其它癥狀，可能是繼發(fā)于原有的疾病，過敏反應(yīng)或其它中毒作用。在治療藥物過量時(shí)，應(yīng)考慮多種藥物過量的可能性，藥物間的相互作用以及病人藥代動力學(xué)方面的個體差異。除非服用了頭孢克洛正常劑量的五倍，否則沒有必要清除胃腸道中的過量藥物。 （3）注意保護(hù)病人氣道通暢，維持換氣和灌注。在可接受的范圍內(nèi)，嚴(yán)密監(jiān)測和維持病人的生命體征、血?dú)夂脱咫娊赓|(zhì)等。給予活性炭，可以降低藥物經(jīng)胃腸道的吸收，活性炭在許多情況下比嘔吐和灌洗更有效?？紤]用活性炭代替胃排空，或除胃排空外還加用活性炭。多次給予活性炭，可能加速某些已經(jīng)吸收的藥物的消除。進(jìn)行胃排空或給予活性炭處理時(shí)，注意保護(hù)病人的氣道。 （4）尚未證實(shí)強(qiáng)制性導(dǎo)尿、腹膜透析、血液透析或碳血灌注對頭孢克洛的過量有利。

1.過敏體質(zhì)者慎用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。