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拉米夫定
拉米夫定

拉米夫定

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:拉米夫定

批準文號:國藥準字H20084604

生產(chǎn)企業(yè): 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品用于伴有丙氨酸氨基轉氨酶升高和病毒活動復制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

拉米夫定注意事項

1、拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的??漆t(yī)生指導下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進行定期監(jiān)測。至少應每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。 2、HBsAg陽性但ALT水平正常的病人,即使HBeAg和/或HBVDNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。 3、到目前為止,尚無拉米夫定治療乙型肝炎合并丁型肝炎或丙型肝炎的長期療效資料。拉米夫定治療HBeAg陰性的病人,或同時接受免疫抑制劑治療,包括腫瘤化療的病人的資料有限。 4、如果HBeAg陽性的病人在血清轉換前停用本品,或者因治療效果不佳而停用藥者,一些病人有可能出現(xiàn)肝炎加重,主要表現(xiàn)為HBVDNA重新出現(xiàn)及血清ALT升高。 5、如果停止拉米夫定治療,應對病人的臨床情況和血清肝功能指標(ALT和膽紅素水平)進行定期監(jiān)測至少4個月,之后根據(jù)臨床需要進行隨訪。對于在停止治療后出現(xiàn)肝炎復發(fā)的病人重新開始拉米夫定治療的資料尚不充分。 6、對于有接受器官移植或晚期肝病如失代償性肝硬化的病人,病毒復制的風險更大,預后較差。該組病人中的安全性和療效尚未得到確立。目前尚無足夠的臨床研究資料用以批準拉米夫定用于接受器官移植或晚期肝病如失代償性肝硬化病人的治療。據(jù)國外有關臨床研究資料,合理應用拉米夫定可提高肝功能失代償患者的近期生存率,在這些病人中,不宜停用拉米夫定。但作為抗病毒藥物,拉米夫定不能逆轉肝臟結構終末期的改變及其并發(fā)癥,因此對這些病人還應考慮其它(包括肝移植的)更有效的治療。對于有人類免疫缺陷病毒(HIV)并發(fā)感染的患者,如果正在接受或打算接受拉米夫定或拉米夫定-齊多夫定合并治療,應維持拉米夫定用于人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的推薦劑量(通常每次150mg,每日2次給藥,同時與其它抗逆轉錄病毒類藥物合用)。對于并發(fā)人類免疫缺陷病毒(HIV)感染,但不需要抗逆轉錄病毒治療的患者,如單用拉米夫定治療慢性乙肝,有出現(xiàn)人類免疫缺陷病毒(HIV)突變的可能。 7、目前尚無賀普丁用于孕婦的資料,故仍應對新生兒進行常規(guī)的乙型肝炎疫苗免疫接種。 8、對駕駛和機械操作能力的影響:目前還沒有關于拉米夫定對駕駛或操作機械能力影響的研究。另外,對藥物的藥理學研究結果也不能準確預測拉米夫定對這些活動有不良影響。 9、孕婦和哺乳期婦女用藥: (1)孕婦:妊娠3個月內的患者不宜使用本品。妊娠3個月以上的患者使用本品需權衡利弊。 (2)哺乳期婦女:哺乳婦女服用本品時暫停哺乳。 10、兒童用藥:在中國尚無兒童使用拉米夫定的數(shù)據(jù)。 11、老年用藥:參見成人用法用量。 12、藥物過量:在有限的關于人類急性服用過量藥物的資料中,沒有死亡發(fā)生,且患者均已康復。過量服用后未見特殊的體征和癥狀。雖然對此尚無相關的研究,如果發(fā)生了藥物過量,要對患者進行監(jiān)護,并按要求給予常規(guī)的支持性治療。因為拉米夫定可透析清除,所以當用藥過量且出現(xiàn)臨床癥狀或體征時,可采取連續(xù)的血液透析進行治療。

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